台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.3300
次類別

動脈栓塞裝置

本分類共有 28 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 動脈栓塞裝置,AI 輔助整理

動脈栓塞裝置是放進血管裡、把特定血管「堵住」的醫療器材,常用在止血、處理血管瘤,或讓腫瘤缺血。它不是自己買來用的東西,全部由醫師在導管室或手術室操作。

它到底在做什麼

栓塞的原理是把血管塞住,讓血流不再經過那一段。醫師會從大腿或手腕的血管穿刺,順著血管把導管送到目標位置,再放入栓塞物。常見用途包括肝腫瘤的栓塞治療、子宮肌瘤栓塞、外傷或術後出血的止血、血管瘤或血管畸形的處理。

為什麼有這麼多種

不同形狀對應不同血管和目的,不是哪一種比較好。

  • 微粒球、微球:像細小顆粒,用來塞住較末端的血管,常用於腫瘤栓塞。
  • 彈簧圈(線圈):捲曲的金屬絲,放進血管後會盤繞成團,適合塞較大的血管或動脈瘤。
  • 血管塞:像一個小塞子,卡在血管裡阻斷血流,常用於較粗的血管。
  • 明膠海綿或明膠栓塞物:可吸收的材質,用來暫時止血,之後會被人體分解。

誰會用到它

  • 肝臟腫瘤接受栓塞治療的病人。
  • 子宮肌瘤想保留子宮、接受栓塞治療的人。
  • 外傷、腸胃道出血或手術中出血,需要緊急止血的病人。
  • 有血管瘤、血管畸形或特定周邊血管問題的人。

怎麼確認用的是合法的

這類器材不會經過病人自己挑選,但家屬可以留意包裝或同意書上的資訊。合法產品會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 28 張有效許可證全部是進口,製造廠以美國最多,其餘在南韓、愛爾蘭、法國。有疑慮可以直接在本站查字號是否仍有效。

常見問題

動脈栓塞裝置是手術嗎?

算是一種微創的血管內治療,通常不需要大範圍切開。醫師從手或腳的血管穿刺,用導管把器材送到目標位置,多數採局部麻醉加鎮靜。實際做法依病灶位置和病人狀況而定。

栓塞治療後血管會再通嗎?

不一定。用可吸收材質(例如明膠類)做的栓塞,血管之後可能再通;用彈簧圈、微粒球等永久性材質,通常會維持阻塞。醫師會依治療目的選擇,例如止血可能用暫時性的,腫瘤栓塞多用永久性的。

栓塞物會不會流到別的地方?

有這個風險,但醫師會用影像即時監看,並挑選適合目標血管大小的器材來降低機會。微粒球太小的話可能跑到較遠的血管,所以尺寸選擇很重要。術後如有異常疼痛、發燒或肢體顏色改變,要盡快回診。

動脈栓塞裝置可以拿出來嗎?

通常不行,或很難。彈簧圈、微粒球、血管塞放進血管後多半會留在原位,和血管組織結合。這也是為什麼醫師在選擇材質和位置時會特別謹慎。少數情況可透過特殊器械取出,但並非每種器材都適合。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/10"海南百邁科" 可吸收性明膠海綿栓塞微球衛部醫器陸輸字第001960號惠澤生醫有限公司
2031/05/23“奈克斯特” 明膠栓塞微球衛部醫器輸字第038904號禾順儀器有限公司
2030/10/09“泰爾茂”阿珠爾周邊水凝膠彈簧圈栓塞系統衛部醫器輸字第038283號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2030/07/29"伊格"溶解性明膠微粒栓塞物衛部醫器輸字第037716號元宇國際科技有限公司
2030/03/20“皮爾麥可邁” 微球粒栓塞物衛部醫器輸字第037788號銘振生技有限公司
2029/11/10“奈克斯特” 明膠栓塞物衛部醫器輸字第037463號禾順儀器有限公司
2029/09/26“斯朗維” 安保洛可降解澱粉微球體衛部醫器輸字第037203號健喬信元醫藥生技股份有限公司
2028/04/01快速充填殷比得血管塞衛部醫器輸字第036338號英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
2028/03/10“殷比得”血管塞衛部醫器輸字第036327號英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
2028/02/16“富易殷比得”血管塞衛部醫器輸字第036311號英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
2027/05/19"曲克" 彈簧栓塞衛部醫器輸字第035435號台灣曲克股份有限公司
2030/08/20“伊格”明膠微粒栓塞物衛部醫器輸字第033892號元宇國際科技有限公司
2029/03/19“ 波士頓科技” 遞西微珠盧米不透射線藥物傳遞栓塞系統衛部醫器輸字第031608號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2028/05/03“泰爾茂”籟芙微球體衛部醫器輸字第030763號台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
2031/03/11“生技球”微球粒栓塞物衛部醫器輸字第028255號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2030/05/01“曲克”立克塔可分離式栓塞環衛部醫器輸字第027282號台灣曲克股份有限公司
2029/10/29“恩提愛”康絲朵分離式閉塞捲衛部醫器輸字第026662號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/10/29“恩提愛”康絲朵分離式閉塞捲衛部醫器輸字第026661號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/05/26“瓦里安” 安博新天騰微粒球衛部醫器輸字第026215號理工科技顧問股份有限公司
2028/06/18“瓦里安” 安博新微粒球衛署醫器輸字第024977號理工科技顧問股份有限公司
2028/05/17“波士頓科技”因特樂內部鎖固纖維式閉塞系統衛署醫器輸字第024894號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2027/08/06安普拉茲第四型血管塞衛署醫器輸字第023916號台灣雅培醫療器材有限公司
2031/10/27海派栓塞微球體衛署醫器輸字第023000號香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
2030/11/29“波士頓科技”內部鎖固纖維式IDC關閉系統衛署醫器輸字第021759號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2030/11/10“安普拉茲”II型血管塞衛署醫器輸字第021785號台灣雅培醫療器材有限公司
2030/04/19“波士頓科技”遞西微珠藥物傳遞栓塞系統衛署醫器輸字第020976號荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
2029/09/01“曲克”密絲特艾栓塞線圈衛署醫器輸字第020159號台灣曲克股份有限公司
2031/05/25"安普拉茲" 血管塞衛署醫器輸字第016810號台灣雅培醫療器材有限公司