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衛部醫器輸字
許可證編號
038283
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“泰爾茂”阿珠爾周邊水凝膠彈簧圈栓塞系統

“Terumo” AZUR Peripheral Coil System

衛部醫器輸字第038283號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 09
醫療器材級數第三等級

申請商為 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司,收錄 109 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038283號
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42820374
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
發證日期
2025 / 10 / 09
有效日期
2030 / 10 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 31

這類器材是什麼 動脈栓塞裝置,AI 輔助整理

動脈栓塞裝置是放進血管裡、把特定血管「堵住」的醫療器材,常用在止血、處理血管瘤,或讓腫瘤缺血。它不是自己買來用的東西,全部由醫師在導管室或手術室操作。

它到底在做什麼

栓塞的原理是把血管塞住,讓血流不再經過那一段。醫師會從大腿或手腕的血管穿刺,順著血管把導管送到目標位置,再放入栓塞物。常見用途包括肝腫瘤的栓塞治療、子宮肌瘤栓塞、外傷或術後出血的止血、血管瘤或血管畸形的處理。

為什麼有這麼多種

不同形狀對應不同血管和目的,不是哪一種比較好。

  • 微粒球、微球:像細小顆粒,用來塞住較末端的血管,常用於腫瘤栓塞。
  • 彈簧圈(線圈):捲曲的金屬絲,放進血管後會盤繞成團,適合塞較大的血管或動脈瘤。
  • 血管塞:像一個小塞子,卡在血管裡阻斷血流,常用於較粗的血管。
  • 明膠海綿或明膠栓塞物:可吸收的材質,用來暫時止血,之後會被人體分解。

誰會用到它

  • 肝臟腫瘤接受栓塞治療的病人。
  • 子宮肌瘤想保留子宮、接受栓塞治療的人。
  • 外傷、腸胃道出血或手術中出血,需要緊急止血的病人。
  • 有血管瘤、血管畸形或特定周邊血管問題的人。

怎麼確認用的是合法的

這類器材不會經過病人自己挑選,但家屬可以留意包裝或同意書上的資訊。合法產品會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 28 張有效許可證全部是進口,製造廠以美國最多,其餘在南韓、愛爾蘭、法國。有疑慮可以直接在本站查字號是否仍有效。

常見問題

動脈栓塞裝置是手術嗎?

算是一種微創的血管內治療,通常不需要大範圍切開。醫師從手或腳的血管穿刺,用導管把器材送到目標位置,多數採局部麻醉加鎮靜。實際做法依病灶位置和病人狀況而定。

栓塞治療後血管會再通嗎?

不一定。用可吸收材質(例如明膠類)做的栓塞,血管之後可能再通;用彈簧圈、微粒球等永久性材質,通常會維持阻塞。醫師會依治療目的選擇,例如止血可能用暫時性的,腫瘤栓塞多用永久性的。

栓塞物會不會流到別的地方?

有這個風險,但醫師會用影像即時監看,並挑選適合目標血管大小的器材來降低機會。微粒球太小的話可能跑到較遠的血管,所以尺寸選擇很重要。術後如有異常疼痛、發燒或肢體顏色改變,要盡快回診。

動脈栓塞裝置可以拿出來嗎?

通常不行,或很難。彈簧圈、微粒球、血管塞放進血管後多半會留在原位,和血管組織結合。這也是為什麼醫師在選擇材質和位置時會特別謹慎。少數情況可透過特殊器械取出,但並非每種器材都適合。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
MicroVention Costa Rica S.R.L.
國別
哥斯大黎加
廠址
Zona Franca Coyol. Alajuela, Costa Rica
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16263
製造商
MicroVention, Inc.
國別
美國
廠址
35 Enterprise, Aliso Viejo, CA92656, USA

UDI 型號 共 109 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0084027320082645-480202AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320083345-480204AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320084045-480302AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320085745-480305AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320086445-480310AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320087145-480405AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320088845-480410AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320089545-480415AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320090145-480420AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320091845-480505AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320092545-480510AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320093245-480515AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320094945-480520AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320095645-480610AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320096345-480615AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320097045-480620AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320098745-480810AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320099445-480815AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320100745-480820AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320101445-481010AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320102145-481015AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320103845-481020AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320104545-481215AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320105245-481220AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320106945-481515AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320107645-481520AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320108345-481530AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320109045-482020AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320110645-482030AZUR 18 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否
0084027320115145-450305AZUR 35 Detachable Helical HydroCoil 是 否 否

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