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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
E.2910
次類別

無線電波式生理信號傳輸接收器

本分類共有 18 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 無線電波式生理信號傳輸接收器,AI 輔助整理

這類器材是把心跳、呼吸、血壓等生理訊號,用無線電波傳到另一端接收、顯示或記錄的設備,常見於醫院中央監視系統、居家監測和睡眠檢查。

它到底在傳什麼

它本身通常不直接量測,而是接收來自感測器或導線的訊號,再無線傳出去。實際量到心跳、呼吸的是貼片、導線或感測器,這一類負責的是「傳輸與接收」。

  • 醫院:病房的中央監視系統,把多位病人的心跳、血氧集中顯示在護理站。
  • 居家:把血壓、心跳等數據傳給遠端醫療團隊,例如居家監控系統。
  • 檢查:睡眠呼吸中止檢測、非接觸式呼吸頻率監測。

和一般血壓計差在哪

一般血壓計是量測器材,自己量、自己看數字。這類是傳輸接收器材,重點在把訊號穩定送到遠處,可能同時處理多個病人、多種訊號,或長時間連續記錄。有些產品是軟體或行動應用程式,搭配特定硬體使用,不是單獨買來就能量。

誰會用到它

  • 住院或加護病房的病人,醫護人員透過中央監視系統同時掌握多人狀況。
  • 需要在家長期追蹤心臟狀況的人,由醫療團隊安排居家監控。
  • 懷疑有睡眠呼吸中止症,接受睡眠檢查的人。
  • 醫療院所、長照機構等需要集中監看生理訊號的單位。

買或選用時怎麼確認合法

包裝或軟體說明上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 18 張有效許可證,國內製造和進口各半;製造廠以台灣和美國為主。這類產品常是系統的一部分,通常由醫療院所採購安裝,不是民眾自行在通路購買。

常見問題

無線電波式生理信號傳輸接收器是什麼?

它是醫療器材的一種,負責把心跳、呼吸等生理訊號用無線方式傳到接收端,再顯示或記錄。它通常不直接量測,而是搭配感測器、導線或貼片使用,常見於醫院監視系統和居家監控。

它和一般血壓計有什麼差別?

血壓計是自己量、自己看數字;這類器材是把訊號傳出去,讓遠端的人或系統接收。它可能同時處理多個病人、多種訊號,或做長時間連續記錄,用途偏向監看而不是單次量測。

這種器材可以自己買回家用嗎?

不一定。多數是醫療院所或機構採購安裝的系統,居家監控類則通常由醫療團隊安排、搭配特定設備使用。想在家使用,先確認產品有許可證,並依醫師或專業人員的指示操作。

使用上有什麼風險?

訊號中斷或延遲可能讓醫護人員漏看異常,所以無線環境的穩定度和警示設定很重要。這類器材不具療效,也不會取代診斷,出現不舒服仍要直接就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/12/17“醫倍思” 非接觸式睡眠呼吸中止症檢測系統衛部醫器製字第008162號緯創醫學科技股份有限公司
2030/07/26“馬雅” 生理參數紀錄匣道器軟體衛部醫器製字第008509號馬雅資訊股份有限公司
2028/12/16“雅培” 行動應用程式衛部醫器輸字第036788號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/07/23"醫倍思"非接觸式呼吸頻率監測系統衛部醫器製字第007955號緯創醫學科技股份有限公司
2028/07/16“生訊” 無線生理信號傳導器衛部醫器製字第007950號生訊科技股份有限公司
2027/09/09“波士頓科技” 血管內超音波影像系統配件衛部醫器輸字第035790號荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
2027/06/12"博英智訊" 博點生理訊號監控系統衛部醫器製字第007495號超弦股份有限公司
2027/05/03澄風無線生理信號傳導器及中央監視器軟體衛部醫器製字第007447號澄風科技股份有限公司
2030/07/08“雅培”普拉斯行動應用軟體衛部醫器輸字第033788號台灣雅培醫療器材有限公司
2028/03/09“邁瑞”中央監視系統衛部醫器陸輸字第000890號博宣寧股份有限公司
2028/02/06“美敦力”凱琳快捷行動應用程式衛部醫器輸字第030724號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/12/29“偉福”無線電波式生理信號傳輸接收器衛部醫器製字第005964號偉福科技有限公司
2027/09/19“馬雅2代”生理參數匣道器衛部醫器製字第005870號馬雅資訊股份有限公司
2031/01/19“百多力”舒馬特居家監控衛部醫器輸字第028150號台灣百多力有限公司
2030/03/06“聖猷達”壓力感應金屬導線接收器衛部醫器輸字第027040號台灣雅培醫療器材有限公司
2029/08/28“生訊”中央監視器軟體衛部醫器製字第004766號生訊科技股份有限公司
2029/08/22“美敦力”凱琳監測器衛部醫器輸字第026448號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/11/23“雅培”無線電波式生理信號傳輸接收器衛署醫器輸字第024179號台灣雅培醫療器材有限公司