台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
038713
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"歐姆龍" 攜帶型心電圖記錄器

"OMRON" Portable ECG monitor

衛部醫器輸字第038713號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038713號
申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
27567470
申請商地址
臺北市中山區松江路169號7樓
發證日期
2026 / 02 / 12
有效日期
2031 / 02 / 12
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2026 / 04 / 30

這類器材是什麼 心電圖用電極,AI 輔助整理

心電圖用電極是貼在胸口、手腳皮膚上的導電貼片,把心臟的電訊號傳到心電圖機器。做檢查、戴長時間記錄器都會用到,屬於醫療器材。

它跟一般貼布差在哪

差在導電。電極貼片中間有一層導電膠或感應層,能讓心臟產生的微弱電流順利傳到機器;一般貼布只固定東西,不導電,貼上去量不到訊號。所以電極片不能拿透氣膠帶或 OK 繃代替。

誰會用到它

  • 到醫院做靜態心電圖,護理人員會貼好幾個電極,幾分鐘就拆掉。
  • 戴霍特(24 小時)心電圖記錄器,電極要貼在身上一整天,期間不能碰水。
  • 居家或隨身型心電圖裝置,有些會附專用電極片,自己貼在胸口量測。
  • 運動心電圖、加護病房或手術中的持續監測。

怎麼挑、怎麼貼才對

這類電極片多數是單次使用,本站收錄的型號裡約 80% 標示為單次使用。挑選時看用途:短時間檢查用一般電極片即可,長時間配戴要選黏得久、撕下來不傷皮膚的款式。

  • 貼之前把皮膚擦乾淨、擦乾,有油脂或乳液會貼不牢、訊號不穩。
  • 胸口毛髮多時,依產品說明處理,貼片要完全服貼皮膚。
  • 貼片位置依機器或醫護人員指示,不要自己亂移。
  • 撕下時順著毛流慢慢撕,不要用力扯。
  • 貼片變乾、翹起或黏性變差就換新的。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 32 張有效許可證,國內製造 11 張、進口 21 張,國外製造廠以美國、韓國、日本為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

心電圖電極片可以重複使用嗎?

多數不行。本站收錄的型號裡約 80% 標示單次使用,導電膠用過會變乾、黏性下降,重貼訊號容易不穩。少數可重複使用的款式,依產品仿單的次數和清潔方式處理。

孕婦或裝心臟節律器的人可以用嗎?

可以,心電圖檢查本身不影響節律器,孕婦也能做。但貼片位置、機器設定和判讀方式要讓醫護人員知道你的狀況,由他們安排。這類檢查屬醫療行為,請依醫師指示。

電極片貼久了皮膚紅癢怎麼辦?

先取下貼片,讓皮膚休息。紅癢多半是黏膠刺激或貼太久,換位置貼、縮短配戴時間通常會改善。如果起水泡、破皮或持續不退,就醫處理。

自己買電極片在家量心電圖可以嗎?

不一定。居家型心電圖裝置要搭配對應的電極片,量到的訊號也只能當參考,不能取代到醫院做的檢查。有胸悶、心悸、喘等症狀,仍要就醫由醫師判讀。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
HCG-8060T
以下空白
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原115年4月30日核定之標籤、說明書或包裝證本予以收回作廢)。

製造廠

製造商
OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
國別
日本
廠址
53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
製程
委託製造者
製造商
Tecan CDMO Solutions PN Sdn. Bhd.
國別
馬來西亞
廠址
PMT 1199 (Plot 372), Penang Science Park, Lorong Perindustrian Bukit Minyak 21, Taman Perindustrian Bukit Minyak, 14100 Simpang Ampat, Seberang Perai Tengah, Pulau Pinang, MALAYSIA
製程
受託製造廠;;全部製程
製造許可登錄編號
QSD17274 QSD17274

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。