許可證編號038713
"歐姆龍" 攜帶型心電圖記錄器
"OMRON" Portable ECG monitor
申請商為 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038713號
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 27567470
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路169號7樓
- 發證日期
- 2026 / 02 / 12
- 有效日期
- 2031 / 02 / 12
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 30
這類器材是什麼 心電圖用電極,AI 輔助整理
心電圖用電極是貼在胸口、手腳皮膚上的導電貼片,把心臟的電訊號傳到心電圖機器。做檢查、戴長時間記錄器都會用到,屬於醫療器材。
它跟一般貼布差在哪
差在導電。電極貼片中間有一層導電膠或感應層,能讓心臟產生的微弱電流順利傳到機器;一般貼布只固定東西,不導電,貼上去量不到訊號。所以電極片不能拿透氣膠帶或 OK 繃代替。
誰會用到它
- 到醫院做靜態心電圖,護理人員會貼好幾個電極,幾分鐘就拆掉。
- 戴霍特(24 小時)心電圖記錄器,電極要貼在身上一整天,期間不能碰水。
- 居家或隨身型心電圖裝置,有些會附專用電極片,自己貼在胸口量測。
- 運動心電圖、加護病房或手術中的持續監測。
怎麼挑、怎麼貼才對
這類電極片多數是單次使用,本站收錄的型號裡約 80% 標示為單次使用。挑選時看用途:短時間檢查用一般電極片即可,長時間配戴要選黏得久、撕下來不傷皮膚的款式。
- 貼之前把皮膚擦乾淨、擦乾,有油脂或乳液會貼不牢、訊號不穩。
- 胸口毛髮多時,依產品說明處理,貼片要完全服貼皮膚。
- 貼片位置依機器或醫護人員指示,不要自己亂移。
- 撕下時順著毛流慢慢撕,不要用力扯。
- 貼片變乾、翹起或黏性變差就換新的。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 32 張有效許可證,國內製造 11 張、進口 21 張,國外製造廠以美國、韓國、日本為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
心電圖電極片可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號裡約 80% 標示單次使用,導電膠用過會變乾、黏性下降,重貼訊號容易不穩。少數可重複使用的款式,依產品仿單的次數和清潔方式處理。
孕婦或裝心臟節律器的人可以用嗎?
可以,心電圖檢查本身不影響節律器,孕婦也能做。但貼片位置、機器設定和判讀方式要讓醫護人員知道你的狀況,由他們安排。這類檢查屬醫療行為,請依醫師指示。
電極片貼久了皮膚紅癢怎麼辦?
先取下貼片,讓皮膚休息。紅癢多半是黏膠刺激或貼太久,換位置貼、縮短配戴時間通常會改善。如果起水泡、破皮或持續不退,就醫處理。
自己買電極片在家量心電圖可以嗎?
不一定。居家型心電圖裝置要搭配對應的電極片,量到的訊號也只能當參考,不能取代到醫院做的檢查。有胸悶、心悸、喘等症狀,仍要就醫由醫師判讀。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- HCG-8060T
以下空白
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原115年4月30日核定之標籤、說明書或包裝證本予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- OMRON HEALTHCARE CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 53, KUNOTSUBO, TERADO-CHO, MUKO, KYOTO 617-0002, JAPAN
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- Tecan CDMO Solutions PN Sdn. Bhd.
- 國別
- 馬來西亞
- 廠址
- PMT 1199 (Plot 372), Penang Science Park, Lorong Perindustrian Bukit Minyak 21, Taman Perindustrian Bukit Minyak, 14100 Simpang Ampat, Seberang Perai Tengah, Pulau Pinang, MALAYSIA
- 製程
- 受託製造廠;;全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD17274 QSD17274
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