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衛署醫器製字
許可證編號003522
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

“吉生”心導管包

“JSM”Angio pack

衛署醫器製字第003522號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2032 / 01 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 吉生醫療器材有限公司，收錄 29 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第003522號
申請商
吉生醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
24417512
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2
發證日期
2012 / 01 / 10
有效日期
2032 / 01 / 10
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 08 / 03

這類器材是什麼 導管導引器，AI 輔助整理

導管導引器（常寫成導引鞘、導管鞘）是一根中空的細管子，先放進血管裡建立一個通道，讓導管、氣球或支架等器材順著它進到心臟或血管。它本身不留在體內，是手術過程中的輔助工具。

它跟一般導管差在哪

導管是真正進到心臟或血管裡做檢查、放支架的器材；導引器是先把路開好、讓導管好進出的那層「外套」。導引器通常有止血閥和側管，可以一邊操作一邊避免血液外漏，手術結束就移除。

誰會用到它

  • 心導管檢查、冠狀動脈氣球擴張或放支架。
  • 心律不整的電燒、脈衝消融等心臟電生理手術。
  • 周邊血管的介入治療。
  • 這類器材由醫師在導管室或手術室操作，民眾不會自己使用。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所採購、由醫護人員使用，一般民眾不會在通路買到。本站收錄 92 張有效許可證，其中 83 張是進口、9 張國內製造；製造廠以美國最多，其次是中國、墨西哥、台灣。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」，拿到字號可在本站查是否仍有效。

使用的安全常識

本站收錄的 4,193 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝，不含乳膠。

  • 單次使用，開封後就用，不能重複滅菌再用。
  • 包裝破損、滅菌指示未變色就不要使用。
  • 尺寸、長度、彎度要依病人血管條件和手術方式挑選，由醫師決定。
  • 對乳膠過敏的人，這類產品標示不含乳膠，但仍要告知醫療團隊自己的過敏史。

常見問題

導管導引器是什麼？

它是一根中空的鞘管，放進血管後建立一個通道，讓導管、導絲、氣球或支架等器材順著它進出心臟或血管。手術結束就移除，不會留在體內。屬於醫療器材，由醫師操作。

導管導引器跟導管一樣嗎？

不一樣。導引器是外面的通道，導管是真正進到心臟或血管做檢查、治療的器材。兩者常一起使用，但角色不同，導引器本身不做治療。

導管導引器手術會痛嗎？

通常不會。穿刺部位會先打局部麻醉，多數人只感覺被壓或有點酸。實際感受依穿刺位置、手術方式和個人狀況而異，有疑慮可在術前問醫療團隊。

導管導引器可以重複使用嗎？

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝，開封後就用，用完即丟。重複使用會有感染和器材損壞的風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。包裝規格變更為：詳如中文仿單核定本(原101年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原104年5月21日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢）。
規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月1日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
吉生醫療器材有限公司
國別
台灣
廠址
新北市汐止區康寧街169巷31之1號8樓、8樓之1、8樓之2、8樓之3、10樓之1、10樓之2
製造許可登錄編號
QMS0825

UDI 型號 共 29 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0471987571229620-000100-03本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是
0471987571233320-000100-06本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 否
0471987571248720-000100-03本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是
0471987571259320-000100-03本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是
0471987571280720-000100-03本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是
0471987571289020-000100-03本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是
0471987571302620-000100-03本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是
0471987571306420-000100-03本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是
0471987571312520-000100-03本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是
0471987571313220-000100-03本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是
0471987571314920-000100-06本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 否
0471987571345320-000100-03本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是
0471987571353820-000100-03本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是
0471987571355220-000100-03本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是
0471987571360620-000100-03本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是
0471987571373620-000100-03本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是
0471987571429020-000100-03本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是
0471987571443620-000100-03本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是
0471000745265320-000100-06本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 否
0471000745510420-000100-06本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是
0471000745710820-000100-06本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 否
0471000745907220-000100-75本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 否
0471000745917120-000100-06本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 否
0471000745943020-000100-06本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 否
0471987571059920-000100-06本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 否
0471987571069820-000100-03本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是
0471987571197820-000100-06本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 否
0471987571219720-000100-06本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 否
0471987571402320-000100-96本產品將執行血管攝影檢查過程中會使用到的各式耗材整合為一；內容物包括穿刺針、導引鞘組、導引線、多路引流器、三路活塞、壓力連接管、可控式顯影注射器、手術衣、病患覆蓋巾、洞巾和病患皮膚消毒清潔所需耗材。本產品之設計在於節省備物時間，便於醫事人員於刷手後可立即使用。產品內容物之無菌保護套可根據使用者需求於規格範圍內訂製，其他內容物則根據現有規格選擇數量。本產品為一次性使用之滅菌產品。 是 否 是

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