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衛部醫器輸字
許可證編號032779
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“美瑞特”楚鋒可塑形導引導線

“Merit” True Form Reshapable Guide Wire

衛部醫器輸字第032779號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 01
醫療器材級數第二等級

申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第032779號
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
54975529
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
發證日期
2019 / 08 / 01
有效日期
2029 / 08 / 01
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2024 / 03 / 25

這類器材是什麼 導管導引線，AI 輔助整理

導管導引線是一條細細的金屬絲，醫師在血管攝影或心導管檢查時，先把它送進血管裡開路，再把導管順著它推到要檢查或治療的位置。它不留在病人身上，用完就取出。

它在手術裡做什麼

血管像迷宮，導管本身太軟、不好推。導引線的尖端可以彎、可以轉，醫師靠它在血管裡選路，導管再沿著這條線前進。不同檢查會用到不同特性的導引線：有的要能鑽過狹窄處，有的要能撐住導管、有的要能測壓力。

  • 血管攝影、心導管檢查：把導管帶到心臟或周邊血管。
  • 氣球擴張、放支架等介入治療：先把導引線穿過狹窄處，器材再沿線送達。
  • 壓力偵測：少數導引線本身可量測血管內壓力。

和一般導管差在哪

導管是管子，負責輸送器材、打顯影劑；導引線是線，負責帶路。兩者常一起用，但角色不同。導引鞘則像入口的套管，讓導管和導引線進出血管時不傷血管壁。

誰會用到它

它不是病人自己買回家用的東西，是在醫院由醫師操作。你通常不會在事前知道這次檢查會用哪一條導引線，因為醫師會依血管走向、病灶位置和要做的處置，當場從醫院備貨中挑選。

怎麼確認合法

這類器材由醫院採購，民眾不會直接選購，但如果你拿到包裝或想知道醫院用的是什麼，可以看許可證字號。本站收錄的 120 張有效許可證裡，國內製造只有 8 張，其餘多來自美國、日本、中國、泰國。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

導管導引線會留在身體裡嗎？

不會。它是檢查或治療過程中的工具，療程結束就會和導管一起抽出來，不會留在血管裡。真正會留在體內的是支架、栓塞材料等治療用器材。

導管導引線和導引鞘有什麼差別？

不一定相同。導引線是細線，負責在血管裡帶路；導引鞘是短套管，放在血管入口處，讓導管和導引線反覆進出時不會磨傷血管。三者常一起使用，但功能不同。

為什麼醫師不事先告訴我用哪一條導引線？

因為要看到血管攝影當下的影像，才能判斷血管走向和病灶特性，再決定用哪一種軟硬度、哪一種尖端的導引線。事前很難指定，通常會準備幾種在現場備用。

導管導引線會不會過敏？

機率低。本站收錄的型號全部標示不含乳膠，也全部是滅菌、單次使用包裝。若你對特定金屬曾有過敏反應，檢查前先告訴醫師。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
TF14145S、TF14165S、TF14180S、TF14180A
以下空白

製造廠

製造商
Piolax Medical Devices, Inc.
國別
日本
廠址
2265-3, Kamiyabe-cho, Totsuka-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, 2450053, Japan
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD11390
製造商
MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
國別
美國
廠址
1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095, U.S.A.
製程
委託製造者

UDI 型號 共 12 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00884450297827TF14145STrue Form™.Guide Wire.0.014" (0.36 mm).145 cm (57").Straight Tip.Standard....2.0 cm.Fixed Core.Plastic Jacket.Hydrophilic Coated...Sterile. 是 否 否
00884450297834TF14165STrue Form™.Guide Wire.0.014" (0.36 mm).165 cm (65").Straight Tip.Standard....2.0 cm.Fixed Core.Plastic Jacket.Hydrophilic Coated...Sterile. 是 否 否
00884450297841TF14180STrue Form™.Guide Wire.0.014" (0.36 mm).180 cm (71").Straight Tip.Standard....2.0 cm.Fixed Core.Plastic Jacket.Hydrophilic Coated...Sterile. 是 否 否
00884450297858TF14180ATrue Form™.Guide Wire.0.014" (0.36 mm).180 cm (71").Angled Tip.Standard....2.0 cm.Fixed Core.Plastic Jacket.Hydrophilic Coated...Sterile. 是 否 否
00884450297865TF14145STrue Form™.Guide Wire.0.014" (0.36 mm).145 cm (57").Straight Tip.Standard....2.0 cm.Fixed Core.Plastic Jacket.Hydrophilic Coated...Sterile./A 是 否 否
00884450297872TF14165STrue Form™.Guide Wire.0.014" (0.36 mm).165 cm (65").Straight Tip.Standard....2.0 cm.Fixed Core.Plastic Jacket.Hydrophilic Coated...Sterile./A 是 否 否
00884450297889TF14180ATrue Form™.Guide Wire.0.014" (0.36 mm).180 cm (71").Angled Tip.Standard....2.0 cm.Fixed Core.Plastic Jacket.Hydrophilic Coated...Sterile./A 是 否 否
00884450297896TF14180STrue Form™.Guide Wire.0.014" (0.36 mm).180 cm (71").Straight Tip.Standard....2.0 cm.Fixed Core.Plastic Jacket.Hydrophilic Coated...Sterile./A 是 否 否
00884450329757TF14145STrue Form™.Guide Wire.0.014" (0.36 mm).145 cm (57").Straight Tip.Standard....2.0 cm.Fixed Core.Plastic Jacket.Hydrophilic Coated...Sterile./B 是 否 否
00884450329764TF14165STrue Form™.Guide Wire.0.014" (0.36 mm).165 cm (65").Straight Tip.Standard....2.0 cm.Fixed Core.Plastic Jacket.Hydrophilic Coated...Sterile./B 是 否 否
00884450329771TF14180ATrue Form™.Guide Wire.0.014" (0.36 mm).180 cm (71").Angled Tip.Standard....2.0 cm.Fixed Core.Plastic Jacket.Hydrophilic Coated...Sterile./B 是 否 否
00884450329788TF14180STrue Form™.Guide Wire.0.014" (0.36 mm).180 cm (71").Straight Tip.Standard....2.0 cm.Fixed Core.Plastic Jacket.Hydrophilic Coated...Sterile./B 是 否 否

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