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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
D.5915
次類別

手動緊急呼吸器

本分類共有 13 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 手動緊急呼吸器,AI 輔助整理

手動緊急呼吸器就是俗稱的「甦醒球」、「Ambu bag」,用雙手擠壓球體把空氣送進患者肺部,在患者沒有呼吸或呼吸不足時,由旁人代替他呼吸。

什麼時候會用到它

它用在急救和轉送過程。常見情境包括救護車上、急診、加護病房,或醫院裡要從一床推到另一床、從一棟推到另一棟的時候。只要患者需要靠機器幫忙呼吸,而原本的呼吸器不方便帶著走,就會用這種手動的球來暫時替代。

和自動呼吸器差在哪

自動呼吸器接電或接氣瓶,會自己規律送氣,設定好就固定運作。手動緊急呼吸器完全靠手擠,送氣的速度、深度、次數都由操作的人決定,所以機動性高、不依賴電源,但需要有人一直守在旁邊操作。兩者是互補的,不是誰取代誰。

怎麼挑

  • 先看適用的患者體型:成人、兒童、嬰兒的球體大小不同,選錯會送氣過多或不足。
  • 確認接頭規格能對上你手上的面罩、氣管內管或呼吸道管路。
  • 依使用場合決定要不要附儲氣袋(reservoir),儲氣袋可以提高送出的氧氣濃度。
  • 注意是不是單次使用。本站收錄的型號中約 49% 標示單次使用,其餘為可重複使用,兩者的清潔與保存方式不同。
  • 可重複使用的款式,要確認配件(如單向閥、儲氣袋)買不買得到、能不能單獨更換。

買的時候怎麼確認合法

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 13 張有效許可證,其中 12 張是國內製造。這類產品多半不是買回家自己用,而是醫療院所、救護單位或機構採購,建議向合法醫療器材商購買並索取憑證。

常見問題

手動緊急呼吸器一般人可以買嗎?

可以買,但買得到不等於會用。這類器材是給受過訓練的人操作,擠壓的力道、頻率和送氣量都有講究,用錯可能讓患者胃脹氣或送氣不足。沒有受過急救訓練,不建議自行操作。

甦醒球和人工呼吸器是同一種東西嗎?

在官方分類裡,這個品項指的是手動擠壓式的急救球,不是醫院裡那種插電、會自己送氣的自動呼吸器。有些產品品名直接寫「人工呼吸器」,容易混淆,判斷時要看它的結構是不是用手擠的球體。

甦醒球可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站收錄的型號裡約一半標示單次使用,用完就丟;另一半是可重複使用的款式,需要依仿單清潔、消毒後再收好。兩種不能混用同一套清潔流程。

甦醒球要怎麼保養?

可重複使用的款式,每次用完要拆開清洗、消毒、完全乾燥後再組回,存放時避免壓折球體和管路。單次使用的款式不要清洗後再用。實際的清潔消毒方式依產品仿單,並依機構的感染管制規定執行。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/11/16“博而美”甦醒球組及其零配件衛部醫器製字第007769號博而美國際股份有限公司
2030/01/22“龍晟吉”甦醒球組及其零配件衛部醫器製字第006646號龍晟吉企業有限公司
2029/07/22“安佈”思璞甦醒器及其配件衛部醫器陸輸字第001051號華億醫療儀器科技有限公司
2028/11/27“廣鎬”人工呼吸器及其配件衛部醫器製字第006238號廣鎬企業有限公司
2027/04/26“升望”急救甦醒器及其配件衛署醫器製字第003541號升望科技股份有限公司
2031/06/24“臺灣彥大” 人工急救甦醒球組及配件衛署醫器製字第003371號臺灣彥大有限公司
2029/12/07“遠貿”甦醒球組與配件衛署醫器製字第002848號遠貿企業股份有限公司
2031/12/15欣南榮甦醒球組及其零配件衛署醫器製字第002452號新廣業股份有限公司
2031/12/15"新廣業"甦醒球組及其零配件衛署醫器製字第002105號新廣業股份有限公司
2030/10/13"晉皇" 金石型人工呼吸器衛署醫器製字第001521號晉皇企業股份有限公司二廠
2030/10/12"崇仁" 甦醒球組及其零配件衛署醫器製字第001518號崇仁科技事業股份有限公司
2030/08/30"愷得" 甦醒球組與配件衛署醫器製字第001426號愷得醫材科技股份有限公司
2030/05/18“貝斯美德”人工急救甦醒球及其配件衛署醫器製字第001465號貝斯美德股份有限公司