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衛署醫器製字
許可證編號
001521
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"晉皇" 金石型人工呼吸器

"GHEEN HOUNG" GH RESUSCITATOR

衛署醫器製字第001521號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 晉皇企業股份有限公司二廠,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001521號
申請商
晉皇企業股份有限公司二廠 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
34191746
申請商地址
新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
發證日期
2005 / 10 / 13
有效日期
2030 / 10 / 13
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 05 / 02

這類器材是什麼 手動緊急呼吸器,AI 輔助整理

手動緊急呼吸器就是俗稱的「甦醒球」、「Ambu bag」,用雙手擠壓球體把空氣送進患者肺部,在患者沒有呼吸或呼吸不足時,由旁人代替他呼吸。

什麼時候會用到它

它用在急救和轉送過程。常見情境包括救護車上、急診、加護病房,或醫院裡要從一床推到另一床、從一棟推到另一棟的時候。只要患者需要靠機器幫忙呼吸,而原本的呼吸器不方便帶著走,就會用這種手動的球來暫時替代。

和自動呼吸器差在哪

自動呼吸器接電或接氣瓶,會自己規律送氣,設定好就固定運作。手動緊急呼吸器完全靠手擠,送氣的速度、深度、次數都由操作的人決定,所以機動性高、不依賴電源,但需要有人一直守在旁邊操作。兩者是互補的,不是誰取代誰。

怎麼挑

  • 先看適用的患者體型:成人、兒童、嬰兒的球體大小不同,選錯會送氣過多或不足。
  • 確認接頭規格能對上你手上的面罩、氣管內管或呼吸道管路。
  • 依使用場合決定要不要附儲氣袋(reservoir),儲氣袋可以提高送出的氧氣濃度。
  • 注意是不是單次使用。本站收錄的型號中約 49% 標示單次使用,其餘為可重複使用,兩者的清潔與保存方式不同。
  • 可重複使用的款式,要確認配件(如單向閥、儲氣袋)買不買得到、能不能單獨更換。

買的時候怎麼確認合法

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 13 張有效許可證,其中 12 張是國內製造。這類產品多半不是買回家自己用,而是醫療院所、救護單位或機構採購,建議向合法醫療器材商購買並索取憑證。

常見問題

手動緊急呼吸器一般人可以買嗎?

可以買,但買得到不等於會用。這類器材是給受過訓練的人操作,擠壓的力道、頻率和送氣量都有講究,用錯可能讓患者胃脹氣或送氣不足。沒有受過急救訓練,不建議自行操作。

甦醒球和人工呼吸器是同一種東西嗎?

在官方分類裡,這個品項指的是手動擠壓式的急救球,不是醫院裡那種插電、會自己送氣的自動呼吸器。有些產品品名直接寫「人工呼吸器」,容易混淆,判斷時要看它的結構是不是用手擠的球體。

甦醒球可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站收錄的型號裡約一半標示單次使用,用完就丟;另一半是可重複使用的款式,需要依仿單清潔、消毒後再收好。兩種不能混用同一套清潔流程。

甦醒球要怎麼保養?

可重複使用的款式,每次用完要拆開清洗、消毒、完全乾燥後再組回,存放時避免壓折球體和管路。單次使用的款式不要清洗後再用。實際的清潔消毒方式依產品仿單,並依機構的感染管制規定執行。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
GH-S-160-4, GH-S-050-4, GH-S-025-4, GH-R-160-4, GH-R-050-4, GH-R-025-4, GH-P-170-4, GH-P-050-4, GH-P-025-4, 以下空白。

製造廠

製造商
晉皇企業股份有限公司二廠
國別
台灣
廠址
新北市樹林區三俊街65巷11弄23號
製造許可登錄編號
QMS1182

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04712052350014GH-S-160-4手動緊急呼吸器(甦醒球)包含一個擠壓袋和一個瓣膜,藉由面罩或插管置入患者氣道中以提供緊急呼吸。此呼吸器可接入氧氣,以提高高含氧量的緊急呼吸輔助。 否 否 否
04712052350021GH-S-050-4手動緊急呼吸器(甦醒球)包含一個擠壓袋和一個瓣膜,藉由面罩或插管置入患者氣道中以提供緊急呼吸。此呼吸器可接入氧氣,以提高高含氧量的緊急呼吸輔助。 否 否 否
04712052350038GH-S-025-4手動緊急呼吸器(甦醒球)包含一個擠壓袋和一個瓣膜,藉由面罩或插管置入患者氣道中以提供緊急呼吸。此呼吸器可接入氧氣,以提高高含氧量的緊急呼吸輔助。 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。