許可證編號003371
“臺灣彥大” 人工急救甦醒球組及配件
“ENTER MEDICAL” Manual Resuscitator and Accessories
申請商為 臺灣彥大有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（ENT-1022）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003371號
- 申請商
- 臺灣彥大有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16704342
- 申請商地址
- 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
- 發證日期
- 2011 / 06 / 24
- 有效日期
- 2031 / 06 / 24
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 31
這類器材是什麼 非重吸入式氣閥，AI 輔助整理
非重吸入式氣閥是急救甦醒球（Ambu bag）上的一個單向閥門，壓下球體時把氧氣送進病人肺部，放開時讓病人吐出的氣排到外面、不會被吸回球裡。
它裝在哪、做什麼
它接在急救甦醒球和面罩（或氣管內管）之間，是整個復甦球組的其中一個零件。壓球時氣流單向進入病人，放開時病人吐出的氣從另一個出口排掉，下一口再壓時送進去的就是新鮮氣體，不是上一口吐出來的。
和一般氣閥差在哪
非重吸入式的重點就在「不重吸入」——把吐出的氣排掉，不讓它回到球體裡被再送一次。急救時如果重吸入，病人吸到的氧氣濃度會下降，效果打折。這類氣閥通常搭配甦醒球使用，本身不是獨立運作的器材。
誰會用到它
- 醫院、診所、救護車上的急救人員，做正壓給氣時使用。
- 需要人工呼吸輔助的病人，由受過訓練的人員操作。
- 一般民眾不建議自行操作，急救給氣需要技術，做錯可能把氣灌進胃裡或造成其他傷害。
買的時候怎麼確認合法
這類產品在台灣屬於醫療器材，包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號。本站收錄的 3 張有效許可證都是國內製造、第 2 等級，沒有進口證。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
非重吸入式氣閥可以重複使用嗎？
要看產品標示。本站收錄的 41 筆型號中，約 76% 標示為單次使用，也就是用完就丟；其餘的能不能重複使用、怎麼清潔消毒，要依仿單和院內感染管制規定。
非重吸入式氣閥和一般氣閥有什麼差別？
差在吐出的氣會不會被吸回去。非重吸入式會把病人的吐氣排到外面，下一口送進去的是新鮮氣體；一般氣閥沒有這個設計，急救時可能讓病人吸到部分吐出的氣。
一般人可以買來放家裡備用嗎？
不建議。這類器材要搭配甦醒球和面罩，操作需要訓練，給氣太快或位置不對都可能造成傷害。家裡要準備急救器材，先問醫師或救護技術員該備什麼、怎麼用。
非重吸入式氣閥需要滅菌嗎？
不一定，要看產品設計和使用情境。本站這個分類的滅菌包裝欄位沒有資料，無法一概而論。實際要不要滅菌、用哪種滅菌方式，依產品仿單標示為準。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 臺灣彥大有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
- 製造許可登錄編號
- QMS2123
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719872104568 | ENT-1022 | 含有特殊氧氣儲氣閥、儲氣袋設計，可依壓縮量的大小、壓縮的次數以及氧氣流量的調節，來達到病患所需要的各種氧氣濃度。小孩及嬰兒甦醒球均加裝壓力安全閥的設計，當球內壓力達到40cmH2O士5cmH2O 時，會自動將壓力閥開啟，以維保小孩及嬰兒的肺部免於受到高壓力的傷害 | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。