許可證編號006238
“廣鎬”人工呼吸器及其配件
“OMNIMATE” MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES
申請商為 廣鎬企業有限公司，收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006238號
- 申請商
- 廣鎬企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28510118
- 申請商地址
- 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
- 發證日期
- 2018 / 11 / 27
- 有效日期
- 2028 / 11 / 27
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 04
這類器材是什麼 手動緊急呼吸器，AI 輔助整理
手動緊急呼吸器就是俗稱的「甦醒球」、「Ambu bag」，用雙手擠壓球體把空氣送進患者肺部，在患者沒有呼吸或呼吸不足時，由旁人代替他呼吸。
什麼時候會用到它
它用在急救和轉送過程。常見情境包括救護車上、急診、加護病房，或醫院裡要從一床推到另一床、從一棟推到另一棟的時候。只要患者需要靠機器幫忙呼吸，而原本的呼吸器不方便帶著走，就會用這種手動的球來暫時替代。
和自動呼吸器差在哪
自動呼吸器接電或接氣瓶，會自己規律送氣，設定好就固定運作。手動緊急呼吸器完全靠手擠，送氣的速度、深度、次數都由操作的人決定，所以機動性高、不依賴電源，但需要有人一直守在旁邊操作。兩者是互補的，不是誰取代誰。
怎麼挑
- 先看適用的患者體型：成人、兒童、嬰兒的球體大小不同，選錯會送氣過多或不足。
- 確認接頭規格能對上你手上的面罩、氣管內管或呼吸道管路。
- 依使用場合決定要不要附儲氣袋（reservoir），儲氣袋可以提高送出的氧氣濃度。
- 注意是不是單次使用。本站收錄的型號中約 49% 標示單次使用，其餘為可重複使用，兩者的清潔與保存方式不同。
- 可重複使用的款式，要確認配件（如單向閥、儲氣袋）買不買得到、能不能單獨更換。
買的時候怎麼確認合法
包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 13 張有效許可證，其中 12 張是國內製造。這類產品多半不是買回家自己用，而是醫療院所、救護單位或機構採購，建議向合法醫療器材商購買並索取憑證。
常見問題
手動緊急呼吸器一般人可以買嗎？
可以買，但買得到不等於會用。這類器材是給受過訓練的人操作，擠壓的力道、頻率和送氣量都有講究，用錯可能讓患者胃脹氣或送氣不足。沒有受過急救訓練，不建議自行操作。
甦醒球和人工呼吸器是同一種東西嗎？
在官方分類裡，這個品項指的是手動擠壓式的急救球，不是醫院裡那種插電、會自己送氣的自動呼吸器。有些產品品名直接寫「人工呼吸器」，容易混淆，判斷時要看它的結構是不是用手擠的球體。
甦醒球可以重複使用嗎？
不一定，要看產品標示。本站收錄的型號裡約一半標示單次使用，用完就丟；另一半是可重複使用的款式，需要依仿單清潔、消毒後再收好。兩種不能混用同一套清潔流程。
甦醒球要怎麼保養？
可重複使用的款式，每次用完要拆開清洗、消毒、完全乾燥後再組回，存放時避免壓折球體和管路。單次使用的款式不要清洗後再用。實際的清潔消毒方式依產品仿單，並依機構的感染管制規定執行。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 廣鎬企業有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣五結鄉利工一路2段126巷8號
- 製造許可登錄編號
- QMS1266
UDI 型號 共 11 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719872870333 | BS36012R | "廣鎬" 人工呼吸器及其配件是由急救甦醒球, 面罩以及面罩接頭組組成的。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719872870340 | BS16012R | "廣鎬" 人工呼吸器及其配件是由急救甦醒球, 面罩以及面罩接頭組組成的。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719872873952 | BP3500 | 可儲存高濃度的氧氣，提供較高的氧氣濃度。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719872873969 | BP2200 | 吸入環境空氣與氧氣混合，並可讓儲氣袋內過度飽和的氣體量排出。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719872874027 | BS56012R | "廣鎬" 人工呼吸器及其配件是由急救甦醒球, 面罩以及面罩接頭組組成的。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719872874133 | BP611S | PEEP閥與手動復甦 器配合 使用以提 供呼氣 末正 壓 控制。PEEP的調節範 圍是0-20 cm-H2O（ 或 0-10 cm-H2O），適合 直接裝載於 手動 復甦 器的病人端閥22 mm母 呼氣口， 或 透過PEEP閥 轉接器裝 載 於 手動 復甦器 50mm OD的病人端閥上 使用 | 否 | 否 | 否 |
| 04719872874140 | BP612S | PEEP閥與手動復甦 器配合 使用以提 供呼氣 末正 壓 控制。PEEP的調節範 圍是0-20 cm-H2O（ 或 0-10 cm-H2O），適合 直接裝載於 手動 復甦 器的病人端閥22 mm母 呼氣口， 或 透過PEEP閥 轉接器裝 載 於 手動 復甦器 51mm OD的病人端閥上 使用 | 否 | 否 | 否 |
| 04719872874157 | BP621S | PEEP閥與手動復甦 器配合 使用以提 供呼氣 末正 壓 控制。PEEP的調節範 圍是0-20 cm-H2O（ 或 0-10 cm-H2O），適合 直接裝載於 手動 復甦 器的病人端閥22 mm母 呼氣口， 或 透過PEEP閥 轉接器裝 載 於 手動 復甦器 52mm OD的病人端閥上 使用 | 否 | 否 | 否 |
| 04719872874164 | BP622S | PEEP閥與手動復甦 器配合 使用以提 供呼氣 末正 壓 控制。PEEP的調節範 圍是0-20 cm-H2O（ 或 0-10 cm-H2O），適合 直接裝載於 手動 復甦 器的病人端閥22 mm母 呼氣口， 或 透過PEEP閥 轉接器裝 載 於 手動 復甦器 53mm OD的病人端閥上 使用 | 否 | 否 | 否 |
| 04719872874171 | BP610S | PEEP接口規格： ISO 22 mm 內徑 及 ISO 30 mm 外徑 病人端閥接口規格：適用於 50 mm 外徑復甦器病人端閥 | 否 | 否 | 否 |
| 04719872874188 | BP620S | PEEP接口規格： ISO 22 mm 內徑 及 ISO 30 mm 外徑 病人端閥接口規格：適用於 50 mm 外徑復甦器病人端閥 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。