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衛部醫器輸字
許可證編號
033588
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“洛溫斯坦”呼吸治療儀

“Löwenstein” Ventilation Therapy Sets

衛部醫器輸字第033588號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 14
醫療器材級數第二等級

申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 28 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第033588號
申請商
科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24410905
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓
發證日期
2020 / 05 / 14
有效日期
2030 / 05 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 02 / 20

這類器材是什麼 非連續性呼吸器,AI 輔助整理

非連續性呼吸器是在病人還有自主呼吸時,幫忙把空氣打進肺部、撐開呼吸道的機器,常用於睡眠呼吸中止或呼吸功能不足。它和急救用的呼吸器不同,不會完全取代病人的呼吸。

和一般呼吸器差在哪

非連續性呼吸器(也有人叫它正壓呼吸器)是病人自己還在呼吸,機器在吸氣時給一股壓力,把塌陷的呼吸道撐開。加護病房那種連續性呼吸器,是病人呼吸微弱或沒有呼吸時,完全由機器代替呼吸。兩者用途、壓力設定、使用場所都不一樣。

誰會用到它

  • 睡覺時打呼很大聲、被診斷為睡眠呼吸中止的人。
  • 呼吸功能不足、醫師評估需要在家使用的人。
  • 有些是搭配面罩、鼻罩使用,面罩和機器是分開的許可證。

面罩和主機怎麼配

這類產品常分成主機和面罩兩部分,各自有許可證。面罩有口鼻罩、鼻罩、鼻枕式,尺寸和貼合度影響漏氣量和舒適度。主機的壓力設定要由醫療人員依檢查結果調整,不要自己改。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 104 張有效的非連續性呼吸器許可證,其中約 86% 是進口,美國、紐西蘭、澳洲、德國是主要製造地。字號可以拿到本站查是否仍有效。

常見問題

非連續性呼吸器可以治療打呼嗎?

不一定。打呼的原因很多,睡眠呼吸中止只是其中一種。是不是需要用這類機器,要經過睡眠檢查和醫師評估,不是買一台回家戴就會好。

戴面罩睡覺會不舒服嗎?

剛開始常會。漏氣、壓迫、口乾是常見問題,多半可以靠換面罩款式、調整頭帶鬆緊、加濕來改善。如果一直不適應,回診請醫療人員幫忙調整,不要自己放棄或亂改壓力。

機器可以自己上網買嗎?

不建議。這類器材需要依個人狀況設定壓力和選擇面罩,還要有人教你怎麼用、怎麼清潔。上網買可能買到沒有許可證的產品,出問題也找不到人處理。

面罩多久要換一次?

不一定,看材質和使用狀況。矽膠墊變硬、變形、漏氣變嚴重,或頭帶鬆掉就該換。實際更換頻率依產品仿單和醫療人員的建議。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Prisma VENT50-C
以下空白

製造廠

製造商
LÖWENSTEIN MEDICAL TECHNOLOGY GMBH+CO. KG
國別
德國
廠址
KRONSAALSWEG 40, 22525 HAMBURG GERMANY
製造許可登錄編號
QSD9573

UDI 型號 共 28 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04050384057554WM 24177電源線 否 否 否
04050384086448WM 27745VENTIremote alarm 10m 否 否 否
04050384139991WM 24667Breathing hose, autoclavable (22 mm) 否 否 否
04050384249027WM 29670prismaCONNECT LAN 及 PSG 通訊模組 否 否 否
04050384250764WM 29690prismaPSG 模組 否 否 否
04050384251570WM 29652組合,12 個花粉過濾器 否 否 否
04050384251587WM 29928組合,2 個空氣過濾器 否 否 否
04050384253345WM 93331prismaTS/ prismaTS LAB 治療分析和遙控軟體 否 否 否
04050384255486WM 27591Bacteria filter 否 否 否
04050384263665WM 29390prisma CHECK SpO2及護士呼叫模組 否 否 否
04050384268646WM 29490prismaAQUA 潮濕器 否 否 否
04050384278751WM 30669O2 接頭 否 否 否
04050384286435WM30680-1110Prisma VENT50-C_Set 本產品可與非侵入性和侵入性的患者/呼吸器介面一起使用。鼓風機通過過濾器吸入環境空氣,並通過呼吸管及患者/呼吸器介面將空氣以治療壓力傳送給患者。根據壓力和流量感應器偵測到的訊號來控制鼓風機以符合呼吸階段。 否 否 否
04050384286442WM30690-1110Prisma VENT50-C with battery_set 本產品可與非侵入性和侵入性的患者/呼吸器介面一起使用。鼓風機通過過濾器吸入環境空氣,並通過呼吸管及患者/呼吸器介面將空氣以治療壓力傳送給患者。根據壓力和流量感應器偵測到的訊號來控制鼓風機以符合呼吸階段。 否 否 否
04050384286459WM30620Prisma VENT50-C_basic device 本產品可與非侵入性和侵入性的患者/呼吸器介面一起使用。鼓風機通過過濾器吸入環境空氣,並通過呼吸管及患者/呼吸器介面將空氣以治療壓力傳送給患者。根據壓力和流量感應器偵測到的訊號來控制鼓風機以符合呼吸階段。 否 否 否
04050384286466WM30630Prisma VENT50-C with battery_basic device 本產品可與非侵入性和侵入性的患者/呼吸器介面一起使用。鼓風機通過過濾器吸入環境空氣,並通過呼吸管及患者/呼吸器介面將空氣以治療壓力傳送給患者。根據壓力和流量感應器偵測到的訊號來控制鼓風機以符合呼吸階段。 否 否 否
04055146013274100506prisma VENT AQUA 潮濕器 否 否 否
04055146041543WM 27181呼吸軟管(具有洩漏通氣) 本產品可與非侵入性和侵入性的患者/呼吸器介面一起使用。鼓風機通過過濾器吸入環境空氣,並通過呼吸管及患者/呼吸器介面將空氣以治療壓力傳送給患者。根據壓力和流量感應器偵測到的訊號來控制鼓風機以符合呼吸階段。 否 否 否
04055146110041270822Oxi Plus High-Flow nasal cannula Size 2 否 否 否
04055146110225270823Oxi Plus High-Flow nasal cannula Size3 否 否 否
04055146110560100910Temperature sensor, 160 cm 否 否 否
04055146113455270824Oxi Plus High-Flow nasal cannula Size 4 否 否 否
04055146117712100909Temperature sensor, 180 cm 否 否 否
04055146300329271705High-Flow leakage 否 否 否
04055146300343271707Single tube system with patient valve (15 mm Ø) 否 否 否
04055146300350271708Single tube system with patient valve (22 mm Ø) 否 否 否
04055146800157100942Hot wire adapter 否 否 否
05404013000319WM 23962Breathing tube 否 否 否

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