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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
C.3020
次類別

腺病毒血清試劑

本分類共有 41 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 腺病毒血清試劑,AI 輔助整理

腺病毒血清試劑是用來檢驗檢體裡有沒有腺病毒的醫療器材,多半做成快速檢測試劑,由醫療人員採檢後操作,不是自己在家買來篩的。

它驗的是什麼

腺病毒是一種常見的病毒,會引起發燒、喉嚨痛、結膜炎、腹瀉等症狀,小朋友特別常見。這類試劑是從檢體(例如鼻涕、喉嚨拭子或糞便)裡找出腺病毒的抗原或抗體,協助醫師判斷症狀是不是腺病毒造成的。本站收錄 41 張有效許可證,全部屬於第 1 等級,其中約 8 成是進口,美國、台灣、韓國都有製造廠。

和流感快篩差在哪

兩者都是快速檢測試劑,但驗的病毒不同,不能互相取代。腺病毒和流感病毒可以同時流行,症狀也可能很像,所以有些產品做成二合一或三合一,同時驗腺病毒加上輪狀病毒、呼吸道融合細胞病毒等。要驗哪一種,由醫師依症狀和流行季節決定。

誰會用到它

主要是醫療院所的醫師和檢驗人員,在病人有發燒、呼吸道或腸胃症狀時用來輔助診斷。一般民眾不會自己買來在家驗,因為採檢位置和時機都會影響結果,驗錯了反而誤判。如果出現持續高燒、呼吸困難、活動力明顯變差,請直接就醫。

買的時候怎麼確認合法

這類試劑在台灣屬於醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。拿到字號可以在本站查是否仍有效。產品名稱後面常標「未滅菌」,那是這類試劑的正常標示,不代表有問題。

常見問題

腺病毒血清試劑可以自己在家驗嗎?

不行。這類試劑是設計給醫療人員在院所內操作,需要正確採檢和判讀,一般民眾自行使用容易採不到檢體或看錯結果,反而延誤就醫。

驗出陽性就一定是腺病毒感染嗎?

不一定。陽性代表檢體裡偵測到腺病毒的成分,還要配合症狀和醫師判斷。檢驗也有偽陽性、偽陰性的可能,結果不能單獨當成診斷依據。

腺病毒血清試劑和快篩有什麼差別?

多數腺病毒檢驗就是做成快速檢測試劑,十幾分鐘可看結果。名稱裡的「血清試劑」是官方分類用語,涵蓋抗原、抗體等不同檢驗原理,實際操作方式和判讀時間要看產品仿單。

腺病毒檢驗要多久才有結果?

不一定。快速抗原檢測試劑通常幾十分鐘內可看結果;如果是實驗室培養或分子檢驗,需要數小時到數天。用哪一種、多久拿到報告,依院所的檢驗流程而定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/11/25"艾快露" 輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017214號育聖企業有限公司
2031/09/26"艾快露" 腺病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017029號育聖企業有限公司
2031/06/14"藤司" 腺病毒(呼吸道)快速檢驗試劑 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016644號耀龍生技有限公司
2030/12/09"飛確"腺病毒快速檢驗試劑(未滅菌)衛部醫器製壹字第005973號寶齡富錦生技股份有限公司
2030/09/18BD 腺病毒血清試劑(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002498號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/07/21"凡賽爾" 腺病毒檢測套組(未滅菌)衛部醫器輸壹字第015481號亞培快速診斷設備股份有限公司
2027/06/28"生研" 快納威 腺病毒(呼吸道)快速檢驗套組 (未滅菌) 衛署醫器輸壹字第011894號東研實業股份有限公司
2030/08/12“亞培”輪狀病毒/腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第009077號亞培快速診斷設備股份有限公司
2030/01/18聯華腺病毒抗原快速檢測試劑 (未滅菌)衛署醫器製壹字第002781號聯華生技股份有限公司
2030/01/18聯華輪狀/腺病毒二合一抗原檢測試劑 (未滅菌)衛署醫器製壹字第002782號聯華生技股份有限公司
2030/10/18委達腺病毒快速檢測片(未滅菌)衛署醫器輸壹字第000999號銳誠企業有限公司