台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
C.2900
次類別

微生物樣本收集及輸送器材

本分類共有 66 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 微生物樣本收集及輸送器材,AI 輔助整理

微生物樣本收集及輸送器材,是把檢體(例如喉嚨、鼻腔、尿液、糞便)採下來、裝好、送到檢驗室的那一整套東西,像是採檢刷、拭子、收集瓶、運送培養基。它本身不負責檢驗,只負責把樣本好好送到。

它跟檢驗試劑差在哪

這類器材只做「採、裝、送」三件事,不會告訴你有沒有感染。真正驗出結果的是檢驗試劑,例如品名裡有「快速檢測試劑組」的產品,通常是把採檢和檢驗放在同一組套裡。兩者常一起賣、一起用,但角色不同。

誰會用到它

  • 醫療院所:門診採喉嚨或鼻腔檢體、檢驗室收尿液和糞便檢體。
  • 檢驗所與實驗室:大量收件、轉送、保存樣本。
  • 居家或自費採檢:部分套組設計成自己採檢後寄回或送回檢驗單位。
  • 一般人不會單獨買採檢刷或收集瓶來用,多半是跟著檢驗套組一起拿到。

怎麼挑才對

先看你要採什麼、送到哪裡。不同檢體有對應的容器和拭子,鼻腔、喉嚨、子宮頸、糞便、尿液用的都不一樣,不能互換。再看滅菌標示:直接接觸人體黏膜的採檢器材通常要滅菌,包裝上會寫「滅菌」。本站收錄的 66 張許可證裡,65 張屬第 1 等級、1 張第 2 等級,製造地以台灣、美國、義大利、中國為主。

買的時候怎麼確認合法

  • 包裝要有醫療器材許可證字號,「衛部醫器製字第…號」是國內製造,「衛部醫器輸字第…號」是進口。
  • 拿到字號可到本站查是否仍有效、品名和許可範圍是否對得上。
  • 滅菌產品包裝破損就別用,滅菌狀態已經失效。
  • 標示單次使用的就丟掉,不要沖一沖再用。

常見問題

微生物樣本收集及輸送器材是什麼?

是把檢體從採集現場安全送到檢驗室的器材總稱,包含採檢拭子、採檢刷、收集瓶、運送培養基等。它不負責檢驗,只確保樣本在運送過程中不被污染、不乾掉、不變質,讓檢驗室能驗出正確結果。

採檢拭子可以重複使用嗎?

不行。這類器材多標示單次使用,用過就丟。重複使用可能把上一次的檢體或環境微生物帶進新樣本,造成檢驗結果錯誤,也可能在採檢時造成感染。

滅菌和未滅菌有什麼差別?

滅菌代表產品經過處理,出廠時沒有活的微生物;未滅菌則沒有這道程序。直接接觸黏膜或無菌部位的採檢器材通常要滅菌,未滅菌的產品則用在不需無菌的檢體處理,實際要看仿單怎麼寫。

可以自己採檢再送去檢驗嗎?

看產品設計。有些套組就是給民眾自己採檢後送回檢驗單位,但採檢位置、深度、時間都有規定,照說明做才不會採到無效樣本。如果說明書沒寫可以自行採檢,就由醫療人員操作。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/10/22亞台採檢刷(滅菌)衛部醫器製壹字第009357號亞台科技有限公司
2031/09/11“美迪科” 採檢刷 (滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004555號寶齡富錦生技股份有限公司
2031/03/15生研快納威流行性感冒與呼吸道融合病毒快速檢驗套組衛部醫器輸字第034373號東研實業股份有限公司
2031/02/04普生拭子檢體採集套組(未滅菌)衛部醫器製壹字第008874號普生股份有限公司
2030/05/27"亞培" 多重檢體收集套組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021582號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/12/18BD 尿液檢體收集器(滅菌)衛部醫器輸壹字第021114號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2029/07/25BD 微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)衛部醫器輸壹字第020677號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2029/01/22豪洛捷 拭子檢體採集套組(滅菌)衛部醫器輸壹字第020050號理工科技顧問股份有限公司
2028/08/21“生物梅里埃” 微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)衛部醫器輸壹字第019522號香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
2027/03/08"金車" 檢體運送保存液 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006620號金車股份有限公司生物晶片員山廠
2031/07/22“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)衛部醫器製壹字第006297號太平洋醫材股份有限公司
2031/07/05"貝克曼庫爾特" 艾曲恩埃迪接種培養基 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016737號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2031/05/30“羅氏”可霸斯PCR拭子檢體採集套組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016591號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/10/27“豪洛捷”樣本運送保存套組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第014609號理工科技顧問股份有限公司
2029/09/26“豪洛捷”兩性通用微生物採樣套組 (滅菌)衛部醫器輸壹字第014537號理工科技顧問股份有限公司
2029/04/18“普立頓”診斷採樣拭子 (滅菌)衛部醫器輸壹字第014068號艾康企業股份有限公司
2029/03/06“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)衛部醫器製壹字第005116號太平洋醫材股份有限公司
2029/02/21“豪洛捷”尿液檢體收集及運送套組 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第013866號理工科技顧問股份有限公司
2028/11/28“豪洛捷”子宮頸陰道採樣棉棒套組 (滅菌)衛部醫器輸壹字第013637號理工科技顧問股份有限公司
2028/09/30"特仕克" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)衛部醫器輸壹字第013459號康儀科技股份有限公司
2028/01/10"亞培"微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)衛署醫器輸壹字第012579號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2027/08/28“立寶”檢體運送保存器材(滅菌/未滅菌)衛署醫器製壹字第004279號臺灣立寶醫學器材有限公司
2027/08/28“立寶”採檢刷(滅菌/未滅菌)衛署醫器製壹字第004277號臺灣立寶醫學器材有限公司
2027/07/10"可邦" 微生物採檢棉棒 (滅菌)衛署醫器輸壹字第011923號亞培快速診斷設備股份有限公司
2027/06/07"必帝" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)衛署醫器輸壹字第011805號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2026/12/02“羅氏” 可霸斯PCR檢體收集液 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第011131號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/08/24“羅氏”可霸斯PCR尿液檢體採集套組(未滅菌)衛署醫器輸壹字第010745號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2031/03/22"美帝科"微生物收集和輸送器材(滅菌)衛署醫器輸壹字第010075號帝博企業有限公司
2030/10/28啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)衛署醫器製壹字第003146號啟新生物科技股份有限公司
2029/07/15立寶採檢刷組(滅菌/未滅菌)衛署醫器製壹字第002535號臺灣立寶醫學器材有限公司