許可證編號006297
“太平洋” 痰液收集器 (滅菌)
“PAHSCO” MUCOUS EXTRACTOR (STERILE)
申請商為 太平洋醫材股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(G05080)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第006297號
- 申請商
- 太平洋醫材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20765714
- 申請商地址
- 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
- 發證日期
- 2016 / 07 / 22
- 有效日期
- 2031 / 07 / 22
- 限制項目
- 國 產、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 24
這類器材是什麼 微生物樣本收集及輸送器材,AI 輔助整理
微生物樣本收集及輸送器材,是把檢體(例如喉嚨、鼻腔、尿液、糞便)採下來、裝好、送到檢驗室的那一整套東西,像是採檢刷、拭子、收集瓶、運送培養基。它本身不負責檢驗,只負責把樣本好好送到。
它跟檢驗試劑差在哪
這類器材只做「採、裝、送」三件事,不會告訴你有沒有感染。真正驗出結果的是檢驗試劑,例如品名裡有「快速檢測試劑組」的產品,通常是把採檢和檢驗放在同一組套裡。兩者常一起賣、一起用,但角色不同。
誰會用到它
- 醫療院所:門診採喉嚨或鼻腔檢體、檢驗室收尿液和糞便檢體。
- 檢驗所與實驗室:大量收件、轉送、保存樣本。
- 居家或自費採檢:部分套組設計成自己採檢後寄回或送回檢驗單位。
- 一般人不會單獨買採檢刷或收集瓶來用,多半是跟著檢驗套組一起拿到。
怎麼挑才對
先看你要採什麼、送到哪裡。不同檢體有對應的容器和拭子,鼻腔、喉嚨、子宮頸、糞便、尿液用的都不一樣,不能互換。再看滅菌標示:直接接觸人體黏膜的採檢器材通常要滅菌,包裝上會寫「滅菌」。本站收錄的 66 張許可證裡,65 張屬第 1 等級、1 張第 2 等級,製造地以台灣、美國、義大利、中國為主。
買的時候怎麼確認合法
- 包裝要有醫療器材許可證字號,「衛部醫器製字第…號」是國內製造,「衛部醫器輸字第…號」是進口。
- 拿到字號可到本站查是否仍有效、品名和許可範圍是否對得上。
- 滅菌產品包裝破損就別用,滅菌狀態已經失效。
- 標示單次使用的就丟掉,不要沖一沖再用。
常見問題
微生物樣本收集及輸送器材是什麼?
是把檢體從採集現場安全送到檢驗室的器材總稱,包含採檢拭子、採檢刷、收集瓶、運送培養基等。它不負責檢驗,只確保樣本在運送過程中不被污染、不乾掉、不變質,讓檢驗室能驗出正確結果。
採檢拭子可以重複使用嗎?
不行。這類器材多標示單次使用,用過就丟。重複使用可能把上一次的檢體或環境微生物帶進新樣本,造成檢驗結果錯誤,也可能在採檢時造成感染。
滅菌和未滅菌有什麼差別?
滅菌代表產品經過處理,出廠時沒有活的微生物;未滅菌則沒有這道程序。直接接觸黏膜或無菌部位的採檢器材通常要滅菌,未滅菌的產品則用在不需無菌的檢體處理,實際要看仿單怎麼寫。
可以自己採檢再送去檢驗嗎?
看產品設計。有些套組就是給民眾自己採檢後送回檢驗單位,但採檢位置、深度、時間都有規定,照說明做才不會採到無效樣本。如果說明書沒寫可以自行採檢,就由醫療人員操作。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
- 製造許可登錄編號
- QMS1444
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719873430659 | G05080 | "太平洋"痰液收集器為使用後拋棄收集器。是由醫療級ABS及PVC塑膠材料製成,提供做為檢體用之廢液收集容器。容器的容量依個別使用需求不同分為25cc及10cc.上裝置一端接抽吸端,病人端可連接抽吸導管。裝載廢液後可以附蓋加以封存後送至檢測處。 | 是 | 否 | 否 |
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