MEDCHECK許可證索引

衛署醫器輸字
許可證編號017572

輸入器材

醫療器材許可證／輸入器材

"拜歐" 腎上腺素檢測試劑

"BIO-DATA" Epinephrine

衛署醫器輸字第017572號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2026 / 10 / 16

醫療器材級數第二等級

申請商為 六霖企業有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛署醫器輸字第017572號
申請商: 六霖企業有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 05634637
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
發證日期: 2006 / 10 / 16
有效日期: 2026 / 10 / 16
限制項目: 輸入
資料異動日期: 2021 / 08 / 05

這類器材是什麼自動血小板凝集系統，AI 輔助整理

自動血小板凝集系統是檢驗血小板功能的儀器和試劑組合，用來評估血小板在受到刺激時能不能正常凝集。它屬於實驗室檢驗，不是民眾在家自己操作的器材。

它到底在驗什麼

血小板除了數量，功能也很重要。這類系統會加入不同誘導劑（例如膠原蛋白、腎上腺素、花生油酸、瑞斯特黴素等），觀察血小板的反應，協助醫師判斷出血原因或抗血小板藥物的效果。

和一般抽血驗血小板差在哪

一般抽血報告上的「血小板數目」只算數量，不管功能。自動血小板凝集系統看的是功能，兩者互補。數目正常但功能異常的人，仍可能出現容易瘀青或出血的情形。

誰會用到它

有不明原因出血、瘀青，醫師懷疑血小板功能問題的人。
正在使用抗血小板藥物、需要評估藥效的人。
術前評估出血風險時，醫師認為有需要的人。
懷疑遺傳性血小板功能異常的人。

怎麼確認儀器或試劑合法

這類產品在台灣是醫療器材，包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 17 張有效許可證，多數是進口，美國、法國、德國為主要製造地，國內製造 1 張。字號可在本站查詢是否仍有效。

常見問題

自動血小板凝集系統可以自己在家用嗎？

不行。這類儀器和試劑是給醫療院所或檢驗單位使用的，需要專業人員操作、判讀，檢體也要在特定條件下處理。民眾不會自行購買或在家操作。

驗血小板功能需要空腹嗎？

不一定。多數情況不需要空腹，但有些檢驗會同時測其他項目，或醫師會依用藥情形安排時間。實際要不要空腹、要不要先停某些藥物，依檢驗單位的說明和醫師指示。

血小板數目正常，還需要做這項檢查嗎？

不一定，要看醫師的判斷。如果數目正常卻反覆出現不明原因的出血、瘀青，或正在用抗血小板藥物而醫師想了解藥效，就可能安排這項檢查。

這項檢查有什麼風險？

主要是抽血本身的風險，例如扎針處疼痛、瘀血，通常輕微。檢查結果的解讀需要搭配病史和其他檢驗，不建議只看單一數值自行判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能: 用於測定在富含血小板的血漿中加入凝集反應劑後，血小板形狀及其凝集反應改變之器材。
規格: #101311
主成分: Epinephrine, 3 x 0.5 ml

製造廠

製造商: BIO/DATA CORPORATION
國別: 美國
廠址: 155 GIBRALTAR ROAD, HORSHAM, PA 19044-0347, U.S.A.
製造許可登錄編號: QSD6513

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