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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.3880
次類別

茶鹼試驗系統

本分類共有 14 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 茶鹼試驗系統,AI 輔助整理

茶鹼試驗系統是體外診斷試劑,用來測血液裡的茶鹼濃度。茶鹼是治療氣喘等疾病的藥物,濃度太高會中毒、太低沒效,所以需要抽血監測。

為什麼要驗茶鹼濃度

茶鹼(theophylline)是治療氣喘、慢性阻塞性肺病的藥物,有效濃度和中毒濃度很接近,每個人的代謝速度又不一樣,所以用藥期間常需要抽血追蹤。這類試劑就是醫院檢驗室用來測血清或血漿中茶鹼濃度的工具,不是民眾在家自己驗的東西。

和咖啡因檢驗差在哪

茶鹼和咖啡因在化學結構上很像,有些試劑會標示可同時測定茶鹼與咖啡因,例如品名裡出現「咖啡因」的品項。實際要驗哪一種、用哪一套試劑,由檢驗室依醫囑和儀器平台決定,不是民眾能選的。

誰會用到它

  • 正在服用茶鹼類藥物的病人,醫師懷疑劑量需要調整時。
  • 出現心悸、噁心、手抖、失眠等疑似茶鹼過量的症狀時。
  • 檢驗室人員:這是他們日常操作的分析試劑。
  • 一般健康檢查不會包含這一項,沒吃茶鹼藥的人通常不需要驗。

怎麼確認檢驗品質

這類試劑在台灣屬於醫療器材,包裝上會有醫療器材許可證字號。本站收錄 14 張有效許可證,全部是進口,以美國、德國為主。試劑的準確度、檢量線、干擾物質等,由檢驗室在導入時做確效並定期品管,病人不需要自己判斷。

常見問題

茶鹼試驗系統是什麼?

它是醫院檢驗室用的體外診斷試劑,用來測定血液中的茶鹼濃度。茶鹼是治療氣喘等疾病的藥物,濃度過高可能中毒,過低則效果不足,醫師靠這個數值調整劑量。

驗茶鹼濃度要空腹嗎?

通常不需要空腹,但抽血時機很重要。茶鹼濃度會隨服藥時間起伏,醫師通常會指定在下次服藥前抽血,測的是最低濃度。實際時間點請依醫囑,不要自己改時間。

可以自己買試劑在家驗嗎?

不行。這類試劑是給具備儀器與品管能力的檢驗室使用,需要專業操作和判讀,不是居家快篩。民眾要驗茶鹼濃度,只能由醫師開立檢驗,到醫療院所抽血。

檢驗結果數值偏高代表什麼?

數值偏高可能表示藥物在體內的量超過治療範圍,有中毒風險,但不代表一定已經中毒,還要看症狀和抽血時間點。數值判讀和後續劑量調整,請依醫師指示,不要自行停藥或加藥。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/06/07皙法雅米咖啡因檢驗試劑組衛部醫器輸字第034661號西門子醫療設備股份有限公司
2029/09/10亞培茶鹼檢驗試劑組衛部醫器輸字第032495號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/01/09“西門子” 茶鹼檢驗試劑衛部醫器輸字第032019號西門子醫療設備股份有限公司
2028/08/30亞培茶鹼檢驗試劑組衛部醫器輸字第031446號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/08/27貝克曼庫爾特茶葉素檢驗試劑衛部醫器輸字第031434號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2026/12/16貝克曼庫爾特協康茶葉素試劑衛部醫器輸字第029166號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2029/09/16維特司生化產品茶葉素試藥片衛部醫器輸字第026528號台灣大昌華嘉股份有限公司
2029/01/03鈉諾比亞茶鹼試劑衛部醫器輸字第025842號元英企業股份有限公司
2028/09/09羅氏可霸斯茶鹼第二代檢驗試劑衛部醫器輸字第025279號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/03/20羅氏可霸斯茶鹼檢驗試劑第二代衛署醫器輸字第024557號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/02/27羅氏可霸斯茶鹼檢驗試劑第二代衛署醫器輸字第024545號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/07/20西門子 茶葉素試劑衛署醫器輸字第023812號西門子醫療設備股份有限公司
2027/11/01亞培設計師 i 茶鹼檢驗試劑組衛署醫器輸字第018655號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2030/12/08美堅希堤亞茶葉素II試劑衛署醫器輸字第015329號醫全實業股份有限公司