台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.3650
次類別

鴉片試驗系統

本分類共有 17 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 鴉片試驗系統,AI 輔助整理

鴉片試驗系統是檢驗尿液或血液裡有沒有鴉片類物質(嗎啡、海洛因代謝物等)的體外診斷試劑,用在醫療與檢驗單位,不是自己在家買來測的。

它驗的是什麼

這類試劑偵測的是鴉片類藥物的代謝物,最常測的是 6-乙醯嗎啡(海洛因的代謝物)和嗎啡。品名裡出現「6-乙醯嗎啡」「海洛因代謝物」「鴉片類」都屬於同一類。

誰會用到它

  • 醫院急診:懷疑藥物中毒時協助判斷。
  • 檢驗單位與健檢:依需求執行藥物篩檢。
  • 司法或公務檢驗:特定程序下的藥物檢驗。
  • 成癮治療追蹤:依醫師安排定期檢驗。

檢驗結果怎麼看

這類試劑多半是篩檢用,結果會以陽性、陰性表示,通常還需要進一步的確認方法才能下定論。檢驗前後的判讀、複驗與後續處理,都由醫療或檢驗人員依程序進行。

合法試劑怎麼認

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 17 張有效的鴉片試驗系統許可證,多數是進口,美國最多,國內製造只有 1 張。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

鴉片試驗系統可以自己買來驗嗎?

不行。這類試劑屬於醫療器材,需要由醫療或檢驗單位依程序操作與判讀,一般民眾不適合自行購買使用,結果也需要專業人員解讀。

驗出陽性就代表吸毒嗎?

不一定。篩檢陽性只表示可能含有鴉片類物質,某些藥物或食物也可能造成干擾,需要進一步的確認檢驗才能判斷,並由醫師或檢驗人員綜合評估。

多久驗得出來?

不一定。要看使用的物質、用量、個人代謝速度和檢體種類,每個人不同,沒有固定的時間表,實際情況由醫師或檢驗人員判斷。

這類試劑需要冷藏嗎?

依產品仿單為準。不同試劑的保存條件不一樣,有些要求特定溫度,有些常溫即可,使用前要看包裝上的說明,不要自行改變保存方式。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/08/26亞培鴉片檢驗試劑組衛部醫器輸字第033536號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/11/20靈芝鴉片酵素免疫試劑衛部醫器輸字第031801號台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
2028/10/26“西門子” 鴉片分析試劑組衛部醫器輸字第031757號西門子醫療設備股份有限公司
2028/10/03貝克曼庫爾特6-乙醯嗎啡檢驗試劑衛部醫器輸字第031490號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2028/08/08貝克曼庫爾特鴉片檢驗試劑衛部醫器輸字第031408號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2026/12/27貝克曼庫爾特協康鴉片試劑衛部醫器輸字第029173號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2029/10/31維特司生化產品鴉片類試劑衛部醫器輸字第026725號台灣大昌華嘉股份有限公司
2029/08/19羅氏可霸斯鴉片類藥物檢驗試劑第二代衛部醫器輸字第026512號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/07/16亞培鴉片檢驗試劑組衛部醫器輸字第026268號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/06/06羅氏可霸斯鴉片劑檢驗試劑第二代衛署醫器輸字第024718號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2027/08/29西門子 鴉片試劑衛署醫器輸字第023996號西門子醫療設備股份有限公司
2027/07/19聯華丁基原啡因藥物濫用篩檢測試組衛署醫器製字第003669號聯華生技股份有限公司
2027/04/05雅米第二代6-乙醯嗎啡檢驗試劑衛署醫器輸字第023440號西門子醫療設備股份有限公司
2027/03/02美堅希堤亞丁基原啡因試劑衛署醫器輸字第017923號醫全實業股份有限公司
2032/02/27"皙法" 雅米第二代 鴉片類藥物檢驗試劑衛署醫器輸字第017916號西門子醫療設備股份有限公司
2031/04/19美堅希堤亞海洛因代謝物試劑組衛署醫器輸字第016389號醫全實業股份有限公司
2030/11/25"德曼遜" 鴉片類尿液篩檢 弗列克斯 試劑組衛署醫器輸字第015001號西門子醫療設備股份有限公司