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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.3100
次類別

安非他命試驗系統

本分類共有 24 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 安非他命試驗系統,AI 輔助整理

安非他命試驗系統是檢驗尿液等檢體裡有沒有安非他命、甲基安非他命這類物質的醫療器材,屬於臨床毒理學檢驗,不是自己在家驗身體狀況的工具。

它驗的是什麼

這一類器材測的是檢體中有沒有安非他命類物質,常見是尿液篩檢,也有實驗室用的試劑組。品名裡常一起出現「甲基安非他命」,因為兩者結構相近,很多試劑會同時測。品名出現「搖頭丸」「天使塵」的,是同一家廠商做的其他毒品篩檢品項,不是安非他命試劑本身。

和驗孕棒那種居家試紙差在哪

  • 用途不同:驗孕試紙是驗自己身體的荷爾蒙;這類試劑是驗檢體中有沒有特定物質。
  • 場所不同:有些是實驗室用試劑組,要搭配儀器操作;有些是快速檢驗試劑,可在檢驗單位現場使用。
  • 判讀不同:篩檢結果只是初步,陽性通常還要再用另一種方法確認,不能只憑一條線就下定論。

誰會用到它

主要是醫療院所、檢驗單位、依法執行毒品檢驗的機關。目前這個分類有 24 張有效許可證,其中 19 張是進口、5 張國內製造,製造廠以美國最多。

買的時候怎麼確認合法

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這一類全部是第 2 等級,拿到字號可以在本站查是否還有效。

  • 不要買來路不明、沒有許可證字號的檢驗試劑。
  • 看清楚仿單標示的檢體種類和判讀方式,不同產品不一定通用。
  • 試劑有保存期限和保存條件,過期或受潮會影響結果。

常見問題

安非他命試驗系統可以自己在家驗嗎?

要看產品。有些快速檢驗試劑設計給專業人員在檢驗單位使用,不是給民眾自行操作。就算買得到,篩檢結果也需要專業判讀和後續確認,不建議自己驗了就當結論。

驗出來一條線就是沒有吸毒嗎?

不一定。篩檢試劑有所謂的偵測極限,物質濃度太低、檢體採集時間不對,都可能驗不出來。陰性結果不等於一定沒有,還是要由專業人員依情況判斷。

驗出陽性就代表有吸毒嗎?

不一定。篩檢陽性只是初步結果,有些藥物或食物可能造成交叉反應,需要再用更專一的方法確認。陽性結果的意義要由檢驗和醫療人員解釋。

這種試劑要怎麼保存?

依仿單標示的溫度和保存條件存放,注意有效期限,不要放在潮濕或高溫的地方。試劑受潮或過期會影響判讀,開封後也要照說明在時限內用完。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/09/07亞培搖頭丸檢驗試劑組衛部醫器輸字第033552號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2030/08/27亞培安非他命/甲基安非他命檢驗試劑組衛部醫器輸字第033539號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2030/03/18貝克曼庫爾特搖頭丸檢驗試劑衛部醫器輸字第033297號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2030/02/17龍騰安非他命體外試劑組衛部醫器製字第006702號龍騰生技股份有限公司新市廠
2029/01/08“西門子” 安非他命檢驗試劑衛部醫器輸字第032012號西門子醫療設備股份有限公司
2028/11/21靈芝安非他命酵素免疫試劑套組衛部醫器輸字第031803號台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
2028/10/23貝克曼庫爾特天使塵檢驗試劑衛部醫器輸字第031748號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2028/07/18貝克曼庫爾特安非他命檢驗試劑衛部醫器輸字第031334號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2027/01/20貝克曼庫爾特協康安非他命試劑衛部醫器輸字第029196號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2031/10/20亞培搖頭丸檢驗試劑組衛部醫器輸字第028928號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2030/11/27羅氏可霸斯安非他命檢驗試劑第二代衛部醫器輸字第027920號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/07/16“麥可金” 安非他命/甲基安非他命檢驗試劑組衛部醫器輸字第026269號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/06/04維特司生化產品安非他命試劑衛部醫器輸字第026096號台灣大昌華嘉股份有限公司
2029/01/09醫試美甲基安非他命快速檢驗試劑衛部醫器製字第004432號開物科技股份有限公司南科廠
2028/04/24羅氏可霸斯安非他命檢驗試劑第二代衛署醫器輸字第024588號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2030/04/29"德曼遜 " 搖頭丸尿液篩檢 弗列克斯 試劑組 衛署醫器輸字第020985號西門子醫療設備股份有限公司
2029/04/14德曼遜 天使塵尿液篩檢弗列克斯 試劑組衛署醫器輸字第019988號西門子醫療設備股份有限公司
2029/03/24台塑生醫迅知安非他命快速檢驗試劑衛署醫器製字第002728號台塑生醫科技股份有限公司
2027/03/19"皙法" 雅米第二代 安非他命檢測試劑衛署醫器輸字第018242號西門子醫療設備股份有限公司
2027/03/09聯華安非他命藥物濫用篩檢測試組衛署醫器製字第002329號聯華生技股份有限公司
2027/03/01聯華多合一藥物濫用篩檢測試組衛署醫器製字第002319號聯華生技股份有限公司
2032/01/12"德曼遜" 尿液安非他命/甲基安非他命篩檢 弗列克斯 試劑組衛署醫器輸字第017881號西門子醫療設備股份有限公司
2031/01/10美堅迪爾埃安非他命分析試劑衛署醫器輸字第015858號醫全實業股份有限公司
2030/12/13美堅迪爾埃搖頭丸(安非他命)試劑組衛署醫器輸字第015523號醫全實業股份有限公司