台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1675
次類別

血液樣本收集設備

本分類共有 90 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血液樣本收集設備,AI 輔助整理

血液樣本收集設備是抽血、採血時用來裝血的器材,最常見的就是真空採血管,另外還有採血針、安全採血套組、新生兒採血濾紙等。在台灣屬於醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。

真空採血管和普通採血管差在哪

真空採血管裡預先抽成真空,接上採血針後血液會自動被吸進管內,抽到預定刻度就停,護理人員不用一邊拉針筒一邊看血量。管內通常已經加了藥劑,例如促凝劑加分離膠,讓血液凝固後離心分層,方便後續檢驗。非真空的普通管則要靠針筒抽血再注入,或用在特殊情況。

管子顏色不一樣,差在哪

顏色代表管內添加劑不同,對應不同檢驗項目。

  • 促凝劑/分離膠管:常用於生化、血清檢驗。
  • 乙二胺四乙酸二鉀管:常用於血液學檢驗,例如全血細胞計數。
  • 游離核酸真空採血管:用於需要保存血中游離核酸的檢驗。
  • 新生兒採血濾紙:新生兒篩檢用,滴血在濾紙上送驗。

誰會用到它

主要是醫療院所的護理師、醫檢師、抽血站人員,在門診抽血、住院採血、捐血、新生兒篩檢時使用。一般民眾不會自己買來抽血,但抽血時用的就是這類器材。本站收錄的 692 筆型號,全部標示為單次使用,絕大多數是滅菌包裝。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 90 張有效的血液樣本收集設備許可證,其中進口 75 張、國內製造 15 張;製造廠在中國、美國、台灣、奧地利的都有。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

真空採血管可以重複使用嗎?

不行。這類器材設計上就是單次使用,本站收錄的型號全部標示為單次使用。用過的採血管內壁已有血液和添加劑,重複使用會影響檢驗結果,也有感染風險,用完就依院內廢棄物規定丟棄。

採血管的顏色代表什麼?

顏色是國際通用的標示,代表管內加了哪種添加劑,對應不同檢驗項目。例如含乙二胺四乙酸二鉀的管子常用於血液學檢驗,含促凝劑和分離膠的管子常用於生化檢驗。實際要用哪一種,依檢驗項目和實驗室規定。

抽血時血液流不出來,可以硬推嗎?

不行。真空採血管靠負壓把血吸進來,流得慢可能是針頭位置或血管問題,硬推會讓血液逆流或造成血管損傷。這種情況由醫護人員處理,民眾只要配合就好。

新生兒採血濾紙是做什麼的?

新生兒篩檢用。醫護人員在寶寶腳跟採幾滴血,滴在專用濾紙上,乾燥後送檢,篩檢先天性代謝異常等疾病。濾紙本身也是醫療器材,有對應的許可證,不是一般紙張。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/01/23BD安全血液檢體移轉連接器衛署醫器輸字第024324號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2028/01/23“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管衛署醫器製字第003851號永康醫材科技股份有限公司
2031/10/24必帝翼型安全採血套組衛署醫器輸字第022731號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2031/08/19“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管衛署醫器製字第003397號永康醫材科技股份有限公司
2031/04/21“鑫研盛”採血器(不附針)衛署醫器製字第003298號鑫研盛精密工業股份有限公司
2030/11/04BD主動回縮式翼型安全採血套組衛署醫器輸字第021678號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2031/05/11莎仕德促凝劑血液收集容器衛署醫器輸字第016584號亞醫醫學器材股份有限公司
2031/05/11莎仕德肝素鋰鹽血液收集容器衛署醫器輸字第016582號亞醫醫學器材股份有限公司
2031/05/11莎仕德檸檬酸鈉鹽血液收集容器衛署醫器輸字第016581號亞醫醫學器材股份有限公司
2031/03/29莎仕德 乙烯二胺四乙酸血液收集系列衛署醫器輸字第016253號亞醫醫學器材股份有限公司
2031/03/02"唯固特" 微量血液採集系統血漿試管衛署醫器輸字第016074號成信新貿易股份有限公司
2031/03/02"唯固特" 微量血液採集系統血清試管衛署醫器輸字第016073號成信新貿易股份有限公司
2031/03/02"唯固特" 微量血液採集系統血液凝固試管衛署醫器輸字第016072號成信新貿易股份有限公司
2031/01/24"唯固特" 真空血液收集管-無添加物試管衛署醫器輸字第015940號成信新貿易股份有限公司
2031/01/24"唯固特" 真空血液收集管-血清試管衛署醫器輸字第015939號成信新貿易股份有限公司
2031/01/24"唯固特" 真空血液收集管-血液凝固試管衛署醫器輸字第015938號成信新貿易股份有限公司
2031/01/23"唯固特" 真空血液收集管-乙烯二胺四乙酸試管 衛署醫器輸字第015932號成信新貿易股份有限公司
2031/01/23"唯固特" 真空血液收集管-微量元素測定試管衛署醫器輸字第015931號成信新貿易股份有限公司
2031/01/23"唯固特" 真空血液收集管-血球沉降測定試管衛署醫器輸字第015930號成信新貿易股份有限公司
2031/01/23"唯固特" 真空血液收集管-血糖試管衛署醫器輸字第015929號成信新貿易股份有限公司
2031/01/23"唯固特" 真空血液收集管-肝素試管衛署醫器輸字第015928號成信新貿易股份有限公司
2030/12/26BD 血清真空採血管衛署醫器輸字第015752號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/12/12"必帝"檸檬酸鈉真空採血管衛署醫器輸字第015474號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/12/12"必帝" 血漿分離真空採血管衛署醫器輸字第015467號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/12/10"必帝" 乙二胺四乙酸真空採血管衛署醫器輸字第015450號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/12/10BD氟化鈉真空採血管衛署醫器輸字第015449號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/12/10BD 乙二胺四乙酸全血微量採血管衛署醫器輸字第015446號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/12/08BD 血清真空採血管衛署醫器輸字第015320號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/12/07BD 血漿微量分離採血管衛署醫器輸字第015308號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
2030/12/05BD 矽化物塗層真空採血管衛署醫器輸字第015239號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司