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衛署醫器輸字
許可證編號015932
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"唯固特" 真空血液收集管-乙烯二胺四乙酸試管　

"Vacuette" Blood Collection Tubes-EDTA Tubes

衛署醫器輸字第015932號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 23
醫療器材級數第二等級

申請商為 成信新貿易股份有限公司，收錄 36 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第015932號
申請商
成信新貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
86940208
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
發證日期
2006 / 01 / 23
有效日期
2031 / 01 / 23
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 08

這類器材是什麼 血液樣本收集設備，AI 輔助整理

血液樣本收集設備是抽血、採血時用來裝血的器材，最常見的就是真空採血管，另外還有採血針、安全採血套組、新生兒採血濾紙等。在台灣屬於醫療器材，要有許可證才能製造或輸入。

真空採血管和普通採血管差在哪

真空採血管裡預先抽成真空，接上採血針後血液會自動被吸進管內，抽到預定刻度就停，護理人員不用一邊拉針筒一邊看血量。管內通常已經加了藥劑，例如促凝劑加分離膠，讓血液凝固後離心分層，方便後續檢驗。非真空的普通管則要靠針筒抽血再注入，或用在特殊情況。

管子顏色不一樣，差在哪

顏色代表管內添加劑不同，對應不同檢驗項目。

  • 促凝劑／分離膠管：常用於生化、血清檢驗。
  • 乙二胺四乙酸二鉀管：常用於血液學檢驗，例如全血細胞計數。
  • 游離核酸真空採血管：用於需要保存血中游離核酸的檢驗。
  • 新生兒採血濾紙：新生兒篩檢用，滴血在濾紙上送驗。

誰會用到它

主要是醫療院所的護理師、醫檢師、抽血站人員，在門診抽血、住院採血、捐血、新生兒篩檢時使用。一般民眾不會自己買來抽血，但抽血時用的就是這類器材。本站收錄的 692 筆型號，全部標示為單次使用，絕大多數是滅菌包裝。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 90 張有效的血液樣本收集設備許可證，其中進口 75 張、國內製造 15 張；製造廠在中國、美國、台灣、奧地利的都有。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

真空採血管可以重複使用嗎？

不行。這類器材設計上就是單次使用，本站收錄的型號全部標示為單次使用。用過的採血管內壁已有血液和添加劑，重複使用會影響檢驗結果，也有感染風險，用完就依院內廢棄物規定丟棄。

採血管的顏色代表什麼？

顏色是國際通用的標示，代表管內加了哪種添加劑，對應不同檢驗項目。例如含乙二胺四乙酸二鉀的管子常用於血液學檢驗，含促凝劑和分離膠的管子常用於生化檢驗。實際要用哪一種，依檢驗項目和實驗室規定。

抽血時血液流不出來，可以硬推嗎？

不行。真空採血管靠負壓把血吸進來，流得慢可能是針頭位置或血管問題，硬推會讓血液逆流或造成血管損傷。這種情況由醫護人員處理，民眾只要配合就好。

新生兒採血濾紙是做什麼的？

新生兒篩檢用。醫護人員在寶寶腳跟採幾滴血，滴在專用濾紙上，乾燥後送檢，篩檢先天性代謝異常等疾病。濾紙本身也是醫療器材，有對應的許可證，不是一般紙張。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。
規格
50 pcs/package#454024 #454020 #454246 #454023 #454209 #456023 #456043 #454087 #454222 #454086#454217 #454021 #454036 #456034 #456036 #456038 #455036 #454235 #456011 #456058 #456211 #455021 #455040 #454290。增加規格:#454409,#454411, #454410,#456243,#474087,#474086,#474036,#454287,#454425,#456053.。增加規格:#456074
規格變更 (規格454235採血體積變更為3.5mL)。
仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原107年5月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
註銷規格:454290。

新增規格：#456038TW、#456074TW。
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原109年1月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
註銷規格：454425。以下空白。
主成分
VACUETTE EDTA Tubes
The interior of the tube wall is coated with either EDTA K2 or EDTA K3. The tube is also available with an 8% liquid EDTA solution. VACUETTE EDTA Tubes are used for testing whole blood in the clinical laboratory or for routine immunohematology testing.
VACUETTE EDTA K2 Tubes are used for testing whole blood in molecular diagnostics. VACUETTE EDTA K2/Gel Tubes are used for testing plasma in molecular diagnostics and viral load detection.

製造廠

製造商
GREINER BIO-ONE GMBH
國別
奧地利
廠址
BAD HALLER STRA BE 32, A-4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA
製造許可登錄編號
QSD1952

UDI 型號 共 36 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
19120017575884455021本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017575891455040本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120049208538456038TW本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120049208545456074TW本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017570599454086本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017570667474087本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017570698454020本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017570858454222本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017570865456043本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571053454024本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571084454409本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571091454246本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571114454411本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571145454023本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571169454209本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571183454410本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571220456023本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571275456243本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571343454087本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571442474086本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571480454217本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571565454287本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571695454425本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571701454021本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571718454036本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571725474036本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571862456034本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571879456053本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571909456036本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017571930456038本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否

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