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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1675
次類別

血液樣本收集設備

本分類共有 90 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 血液樣本收集設備,AI 輔助整理

血液樣本收集設備是抽血、採血時用來裝血的器材,最常見的就是真空採血管,另外還有採血針、安全採血套組、新生兒採血濾紙等。在台灣屬於醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。

真空採血管和普通採血管差在哪

真空採血管裡預先抽成真空,接上採血針後血液會自動被吸進管內,抽到預定刻度就停,護理人員不用一邊拉針筒一邊看血量。管內通常已經加了藥劑,例如促凝劑加分離膠,讓血液凝固後離心分層,方便後續檢驗。非真空的普通管則要靠針筒抽血再注入,或用在特殊情況。

管子顏色不一樣,差在哪

顏色代表管內添加劑不同,對應不同檢驗項目。

  • 促凝劑/分離膠管:常用於生化、血清檢驗。
  • 乙二胺四乙酸二鉀管:常用於血液學檢驗,例如全血細胞計數。
  • 游離核酸真空採血管:用於需要保存血中游離核酸的檢驗。
  • 新生兒採血濾紙:新生兒篩檢用,滴血在濾紙上送驗。

誰會用到它

主要是醫療院所的護理師、醫檢師、抽血站人員,在門診抽血、住院採血、捐血、新生兒篩檢時使用。一般民眾不會自己買來抽血,但抽血時用的就是這類器材。本站收錄的 692 筆型號,全部標示為單次使用,絕大多數是滅菌包裝。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 90 張有效的血液樣本收集設備許可證,其中進口 75 張、國內製造 15 張;製造廠在中國、美國、台灣、奧地利的都有。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

真空採血管可以重複使用嗎?

不行。這類器材設計上就是單次使用,本站收錄的型號全部標示為單次使用。用過的採血管內壁已有血液和添加劑,重複使用會影響檢驗結果,也有感染風險,用完就依院內廢棄物規定丟棄。

採血管的顏色代表什麼?

顏色是國際通用的標示,代表管內加了哪種添加劑,對應不同檢驗項目。例如含乙二胺四乙酸二鉀的管子常用於血液學檢驗,含促凝劑和分離膠的管子常用於生化檢驗。實際要用哪一種,依檢驗項目和實驗室規定。

抽血時血液流不出來,可以硬推嗎?

不行。真空採血管靠負壓把血吸進來,流得慢可能是針頭位置或血管問題,硬推會讓血液逆流或造成血管損傷。這種情況由醫護人員處理,民眾只要配合就好。

新生兒採血濾紙是做什麼的?

新生兒篩檢用。醫護人員在寶寶腳跟採幾滴血,滴在專用濾紙上,乾燥後送檢,篩檢先天性代謝異常等疾病。濾紙本身也是醫療器材,有對應的許可證,不是一般紙張。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/12/19醫凡一次性使用微量採血管(乙二胺四乙酸三鉀管)衛部醫器陸輸字第000662號碩方有限公司
2029/12/11陽普一次性使用真空採血管(血沉管)衛部醫器陸輸字第000630號杏全實業股份有限公司
2029/10/08“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)衛部醫器陸輸字第000629號杏全實業股份有限公司
2029/10/08“陽普” 一次性使用真空採血管(血糖管)衛部醫器陸輸字第000628號杏全實業股份有限公司
2029/10/02“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鋰管)衛部醫器陸輸字第000627號杏全實業股份有限公司
2029/10/02"陽普"一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9:1管)衛部醫器陸輸字第000626號杏全實業股份有限公司
2029/09/25“陽普” 一次性使用真空採血管(肝素鈉管)衛部醫器陸輸字第000625號杏全實業股份有限公司
2029/09/19“陽普”一次性使用真空採血管(分離膠-促凝管)衛部醫器陸輸字第000624號杏全實業股份有限公司
2029/09/16“陽普”一次性使用真空採血管(無添加管)衛部醫器陸輸字第000622號杏全實業股份有限公司
2029/09/16“陽普”一次性使用真空採血管(促凝管)衛部醫器陸輸字第000623號杏全實業股份有限公司
2029/08/22醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)衛部醫器陸輸字第000621號碩方有限公司
2029/08/14麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑)衛部醫器輸字第026507號醫凡企業有限公司
2029/08/14麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)衛部醫器輸字第026505號醫凡企業有限公司
2029/08/14麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰)衛部醫器輸字第026504號醫凡企業有限公司
2029/08/13麥斯特一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)衛部醫器輸字第026300號醫凡企業有限公司
2029/08/13麥斯特一次性使用真空採血管(促凝劑)衛部醫器輸字第026503號醫凡企業有限公司
2029/08/13麥斯特一次性使用真空採血管(氟化鈉)衛部醫器輸字第026502號醫凡企業有限公司
2029/08/13麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰/分離膠)衛部醫器輸字第026501號醫凡企業有限公司
2029/08/04醫凡一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)衛部醫器陸輸字第000618號碩方有限公司
2029/05/29醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)衛部醫器陸輸字第000614號碩方有限公司
2029/05/12醫凡一次性使用非真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)衛部醫器陸輸字第000529號碩方有限公司
2029/05/12醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA)衛部醫器陸輸字第000530號碩方有限公司
2029/04/30醫凡一次性使用非真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA)衛部醫器陸輸字第000527號碩方有限公司
2029/04/21醫凡一次性使用真空採血管(肝素鋰)衛部醫器陸輸字第000526號碩方有限公司
2029/04/18醫凡一次性使用真空採血管(無添加)衛部醫器陸輸字第000525號碩方有限公司
2028/10/16“永康”促凝劑+分離膠真空採血管衛部醫器製字第004171號永康醫材科技股份有限公司
2028/09/18“永康”促凝劑真空採血管衛部醫器製字第004166號永康醫材科技股份有限公司
2028/06/13“永康”檸檬酸鈉真空採血管衛署醫器製字第004138號永康醫材科技股份有限公司
2028/05/21“永康”血沉測定真空採血管衛署醫器製字第004038號永康醫材科技股份有限公司
2028/01/30BD安全血液檢體移轉連接器衛署醫器輸字第024526號新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司