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衛署醫器輸字
許可證編號015938
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"唯固特" 真空血液收集管-血液凝固試管

"Vacuette" Blood Collection Tubes-Coagulation Tubes

衛署醫器輸字第015938號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 成信新貿易股份有限公司，收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第015938號
申請商
成信新貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
86940208
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
發證日期
2006 / 01 / 24
有效日期
2031 / 01 / 24
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 02 / 03

這類器材是什麼 血液樣本收集設備，AI 輔助整理

血液樣本收集設備是抽血、採血時用來裝血的器材，最常見的就是真空採血管，另外還有採血針、安全採血套組、新生兒採血濾紙等。在台灣屬於醫療器材，要有許可證才能製造或輸入。

真空採血管和普通採血管差在哪

真空採血管裡預先抽成真空，接上採血針後血液會自動被吸進管內，抽到預定刻度就停，護理人員不用一邊拉針筒一邊看血量。管內通常已經加了藥劑，例如促凝劑加分離膠，讓血液凝固後離心分層，方便後續檢驗。非真空的普通管則要靠針筒抽血再注入，或用在特殊情況。

管子顏色不一樣，差在哪

顏色代表管內添加劑不同，對應不同檢驗項目。

  • 促凝劑／分離膠管：常用於生化、血清檢驗。
  • 乙二胺四乙酸二鉀管：常用於血液學檢驗，例如全血細胞計數。
  • 游離核酸真空採血管：用於需要保存血中游離核酸的檢驗。
  • 新生兒採血濾紙：新生兒篩檢用，滴血在濾紙上送驗。

誰會用到它

主要是醫療院所的護理師、醫檢師、抽血站人員，在門診抽血、住院採血、捐血、新生兒篩檢時使用。一般民眾不會自己買來抽血，但抽血時用的就是這類器材。本站收錄的 692 筆型號，全部標示為單次使用，絕大多數是滅菌包裝。

怎麼確認買到的是合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 90 張有效的血液樣本收集設備許可證，其中進口 75 張、國內製造 15 張；製造廠在中國、美國、台灣、奧地利的都有。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

真空採血管可以重複使用嗎？

不行。這類器材設計上就是單次使用，本站收錄的型號全部標示為單次使用。用過的採血管內壁已有血液和添加劑，重複使用會影響檢驗結果，也有感染風險，用完就依院內廢棄物規定丟棄。

採血管的顏色代表什麼？

顏色是國際通用的標示，代表管內加了哪種添加劑，對應不同檢驗項目。例如含乙二胺四乙酸二鉀的管子常用於血液學檢驗，含促凝劑和分離膠的管子常用於生化檢驗。實際要用哪一種，依檢驗項目和實驗室規定。

抽血時血液流不出來，可以硬推嗎？

不行。真空採血管靠負壓把血吸進來，流得慢可能是針頭位置或血管問題，硬推會讓血液逆流或造成血管損傷。這種情況由醫護人員處理，民眾只要配合就好。

新生兒採血濾紙是做什麼的？

新生兒篩檢用。醫護人員在寶寶腳跟採幾滴血，滴在專用濾紙上，乾燥後送檢，篩檢先天性代謝異常等疾病。濾紙本身也是醫療器材，有對應的許可證，不是一般紙張。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。
規格
50 pcs/package#454064 #454381 #454382 #454385 #454393 #454387 #454392 #454386 #454388 #456383#455382 #454321 #454322 #454325 #454334 #454327 #454332 #454326 #454328 #456323 #455322 #474321 #474327 #454360 #474064。增加規格#454333 以下空白。
(一)新增規格：454329、454389。(二)註銷規格：456323、456383。(三)規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月14日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。
註銷規格：#454328、#454388。以下空白。
註銷規格：#454382、#454393、#454386、#455382、#454326。以下空白。
主成分
Coagulation Tubes are filled with buffered tri-sodium citrate solution. Citrate concentrations of either 0.109 mol/l (3.2%) or 0.129 mol/l (3.8%) are available.
CTAD Tubes contain besides the buffered citrate solution, theophylline, adenosine and dipyridamole.

製造廠

製造商
GREINER BIO-ONE GMBH
國別
奧地利
廠址
BAD HALLER STRA BE 32, A-4550 KREMSMUNSTER, AUSTRIA
製造許可登錄編號
QSD1952

UDI 型號 共 24 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
19120017570568454321本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017570575454325本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017570582454327本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017570650474321本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574481454322本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574504454360本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574528454333本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574535454334本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574580474327本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574603454332本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574634454326本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574641454329本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574696455322本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574726454381本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574733454382本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574757454385本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574764454393本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574771454387本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574788454392本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574795454386本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574818454389本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574863455382本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574900454064本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否
19120017574917474064本產品是能抽取固定血量之真空塑膠管，其配有由顏色標示的"唯固特"安全蓋(請見下方)。真空試管、添加劑的濃度、液態添加劑的體積和其被允許的耐受性、與血液對添加劑之比率，皆符合國際標準ISO 6710 ”單次使用之靜脈血液檢體收集容器”的要求和建議。添加劑之選擇是依分析方法而定。試劑和/或儀器廠商會標明需使用的分析方法。試管內部為無菌狀態。 是 否 否

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