台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1345
次類別

葡萄糖試驗系統

本分類共有 405 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 葡萄糖試驗系統,AI 輔助整理

葡萄糖試驗系統就是驗血糖的器材,包含血糖機和搭配的試紙,用來測血液裡的葡萄糖濃度,常見於糖尿病日常監測。在台灣它是醫療器材,要有許可證才能賣。

血糖機和試紙是什麼關係

血糖機負責讀數,試紙負責跟血液反應,兩者通常要配同一家、同一型號才能用。試紙是耗材,用完要再買,買錯型號裝上去會讀不出來或讀數不準。

  • 一台機器通常只吃特定型號的試紙,包裝上會寫適用機型。
  • 試紙有保存期限,開封後也有使用期限,過期就別用。
  • 試紙要放在原本的瓶罐裡蓋緊,不要分裝到別的容器。

怎麼挑一台適合的

  • 先看試紙好不好買、之後補貨方不方便,機器便宜但試紙難買會很麻煩。
  • 看讀數單位,台灣常用 mg/dL,包裝會標示。
  • 需要記錄趨勢的人,可以選有記憶功能或能連手機的機型。
  • 長輩使用可留意字體大小、試紙插入方向是否好操作。
  • 有特殊需求(例如也要測酮體)再挑對應機型,不需要就不用多花。

驗血糖的步驟和常識

  • 採血前用肥皂洗手、擦乾,手沒乾或沾到食物會影響讀數。
  • 酒精消毒要等酒精完全揮發再扎,否則讀數會偏低。
  • 扎針、試紙都單次使用,不要重複用。
  • 採血部位輪流換,不要一直扎同一點。
  • 讀數跟平常差很多、或身體不舒服時,不要只靠機器判斷,要就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 405 張有效的葡萄糖試驗系統許可證,其中 341 張是國內製造,國外製造廠以德國、美國、瑞士較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

血糖機的讀數準不準?

家用血糖機是篩檢和日常監測用,讀數和醫院抽血檢驗會有落差,這是正常的。試紙過期、保存不當、手沒洗乾淨、血量不足都會讓讀數偏差。要確認準確度,可以帶機器到醫院跟抽血結果比對。

試紙可以冰冰箱嗎?

不建議。試紙怕潮濕和高溫,冰箱拿進拿出容易受潮。放在室溫陰涼乾燥處、蓋緊瓶蓋就好,也不要放在浴室或車上。

不同牌子的試紙可以通用嗎?

不行。試紙是配合特定機型設計的,不同品牌或不同型號插上去通常讀不出來,就算能讀,讀數也不可信。補貨時要照原本的型號買。

血糖機需要校正嗎?

要,但方式依機型不同。有些用校正液或校正晶片,有些出廠已設定好。多久校正一次、怎麼校正,看產品說明書,不確定就問購買的藥局或醫療器材行。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/09/16欣活語音血糖測試儀衛署醫器製字第003404號五鼎生物技術股份有限公司
2031/09/09欣活血糖測試片衛署醫器製字第003403號五鼎生物技術股份有限公司
2031/09/06易立測血糖/血紅素雙功能監測系統衛署醫器製字第003400號聿新生物科技股份有限公司
2031/08/19欣巧血糖測試儀衛署醫器製字第003398號五鼎生物技術股份有限公司
2031/06/13易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統衛署醫器製字第003301號聿新生物科技股份有限公司
2031/05/10易美測 GCU血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統衛署醫器製字第003300號聿新生物科技股份有限公司
2030/05/27易美測II血糖試紙衛署醫器製字第003299號聿新生物科技股份有限公司
2031/03/09悠瑞易退片血糖測試系統衛署醫器製字第003210號泰博科技股份有限公司
2031/03/03易立測®G血糖監測系統衛署醫器製字第003209號聿新生物科技股份有限公司
2031/02/18福爾倍康血糖機衛署醫器製字第003208號泰博科技股份有限公司
2031/01/31福爾必康血糖機衛署醫器製字第003207號泰博科技股份有限公司
2031/01/07易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統衛署醫器製字第003204號聿新生物科技股份有限公司
2030/09/17易立測®GU血糖/尿酸雙功能監測系統衛署醫器製字第003112號聿新生物科技股份有限公司
2030/09/09福爾益康語音型2合1血糖血壓測試系統衛署醫器製字第003110號泰博科技股份有限公司
2029/12/28福爾益康語音型血糖機衛署醫器製字第003109號泰博科技股份有限公司
2030/06/11台欣TB100血糖測試套組衛署醫器製字第003047號台欣生物科技研發股份有限公司
2030/06/07易克福血糖/乳酸分析系統衛署醫器輸字第021117號上力興業股份有限公司
2030/05/27易立測 II 血糖試紙衛署醫器製字第003046號聿新生物科技股份有限公司
2030/05/03易立測 血糖試紙衛署醫器製字第003041號聿新生物科技股份有限公司
2030/02/26歐克免設碼血糖監測系統衛署醫器製字第003033號訊映光電股份有限公司
2030/01/08暐世新型血糖測試儀套組衛署醫器製字第003023號暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
2029/12/28福爾益康血糖機衛署醫器製字第003021號泰博科技股份有限公司
2029/11/10暐世攜帶型血糖測試儀套組衛署醫器製字第003015號暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
2029/10/19艾康血糖測試系統衛署醫器輸字第020391號富廣國際有限公司
2029/09/25福爾定點照護血糖機(S10)衛署醫器製字第003007號泰博科技股份有限公司
2029/06/04歐克語音血糖監測系統衛署醫器製字第002736號訊映光電股份有限公司
2029/02/17糖立測血糖試片衛署醫器製字第002724號泰博科技股份有限公司
2028/12/23羅氏精銳血糖機衛署醫器輸字第019624號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/12/02史丹斯翠艾克血糖測定儀衛署醫器輸字第019603號杏全實業股份有限公司
2028/03/17羅氏可霸斯 c 111葡萄糖/六碳醣激(酉每)法第二代生化檢驗試劑衛署醫器輸字第018973號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司