MEDCHECK許可證索引

衛署醫器製字
許可證編號003015

國產器材

醫療器材許可證／國產器材

暐世攜帶型血糖測試儀套組

eBcarryon Blood Glucose Monitoring System

衛署醫器製字第003015號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2029 / 11 / 10

醫療器材級數第二等級

申請商為 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠，收錄 3 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛署醫器製字第003015號
申請商: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 28031449
申請商地址: 新竹市香山區中華路六段335號1樓及2樓
發證日期: 2009 / 11 / 10
有效日期: 2029 / 11 / 10
限制項目: 國產
資料異動日期: 2025 / 05 / 19

這類器材是什麼葡萄糖試驗系統，AI 輔助整理

葡萄糖試驗系統就是驗血糖的器材，包含血糖機和搭配的試紙，用來測血液裡的葡萄糖濃度，常見於糖尿病日常監測。在台灣它是醫療器材，要有許可證才能賣。

血糖機和試紙是什麼關係

血糖機負責讀數，試紙負責跟血液反應，兩者通常要配同一家、同一型號才能用。試紙是耗材，用完要再買，買錯型號裝上去會讀不出來或讀數不準。

一台機器通常只吃特定型號的試紙，包裝上會寫適用機型。
試紙有保存期限，開封後也有使用期限，過期就別用。
試紙要放在原本的瓶罐裡蓋緊，不要分裝到別的容器。

怎麼挑一台適合的

先看試紙好不好買、之後補貨方不方便，機器便宜但試紙難買會很麻煩。
看讀數單位，台灣常用 mg/dL，包裝會標示。
需要記錄趨勢的人，可以選有記憶功能或能連手機的機型。
長輩使用可留意字體大小、試紙插入方向是否好操作。
有特殊需求（例如也要測酮體）再挑對應機型，不需要就不用多花。

驗血糖的步驟和常識

採血前用肥皂洗手、擦乾，手沒乾或沾到食物會影響讀數。
酒精消毒要等酒精完全揮發再扎，否則讀數會偏低。
扎針、試紙都單次使用，不要重複用。
採血部位輪流換，不要一直扎同一點。
讀數跟平常差很多、或身體不舒服時，不要只靠機器判斷，要就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 405 張有效的葡萄糖試驗系統許可證，其中 341 張是國內製造，國外製造廠以德國、美國、瑞士較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

血糖機的讀數準不準？

家用血糖機是篩檢和日常監測用，讀數和醫院抽血檢驗會有落差，這是正常的。試紙過期、保存不當、手沒洗乾淨、血量不足都會讓讀數偏差。要確認準確度，可以帶機器到醫院跟抽血結果比對。

試紙可以冰冰箱嗎？

不建議。試紙怕潮濕和高溫，冰箱拿進拿出容易受潮。放在室溫陰涼乾燥處、蓋緊瓶蓋就好，也不要放在浴室或車上。

不同牌子的試紙可以通用嗎？

不行。試紙是配合特定機型設計的，不同品牌或不同型號插上去通常讀不出來，就算能讀，讀數也不可信。補貨時要照原本的型號買。

血糖機需要校正嗎？

要，但方式依機型不同。有些用校正液或校正晶片，有些出廠已設定好。多久校正一次、怎麼校正，看產品說明書，不確定就問購買的藥局或醫療器材行。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示依 UDI 資料彙整

單次使用是
滅菌包裝否
天然橡膠（乳膠）不含
DEHP不含
批號有
序號有
製造日期有
有效期限有
健保特材是

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能: 本血糖測試儀是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採的全血來測量血糖濃度。
規格: 套組內含血糖機(型號eB-A)、暐世攜帶型血糖測試片、密碼卡、檢測片、鋰電池、暐世事達採血筆、暐世連法爾採血針(10pcs)。暐世攜帶型血糖測試片規格：10pcs、15pcs 2瓶組、15pcs 4瓶組
規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年12月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原103年10月30日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
主成分: 每片血糖試片包含：
Glucose Oxidase (Aspergillus niger) 2 IU
Potassium ferricyanide 1.5 mg
Non-reactive ingredient 2.5 mg
Stabilizer 3.5 mg

製造廠

製造商: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
國別: 台灣
廠址: 新竹市香山區中華路六段335號1及2樓
製造許可登錄編號: QMS1274

製造商: JINAN LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
國別: 中國
廠址: NO.212 BEIYUAN RD., 250100 JINAN, SHANDONG PROV., CHINA
製程: 採血針

製造商: ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
國別: 中國
廠址: NO.88 ZHENXING ROAD, YANGCUN TOWN, TIANCHANG CITY, ANHUI PROVINCE, CHINA
製程: 採血筆

UDI 型號共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
04712558769082	eB-A	血糖測試儀套組(eB-A搭配LS-01)	否	否	否
04712558769150	LS-01	血糖試片(15x2片)	是	否	否
04712558769167	LS-01	血糖試片(15x4片)	是	否	否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。