台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1345
次類別

葡萄糖試驗系統

本分類共有 405 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 葡萄糖試驗系統,AI 輔助整理

葡萄糖試驗系統就是驗血糖的器材,包含血糖機和搭配的試紙,用來測血液裡的葡萄糖濃度,常見於糖尿病日常監測。在台灣它是醫療器材,要有許可證才能賣。

血糖機和試紙是什麼關係

血糖機負責讀數,試紙負責跟血液反應,兩者通常要配同一家、同一型號才能用。試紙是耗材,用完要再買,買錯型號裝上去會讀不出來或讀數不準。

  • 一台機器通常只吃特定型號的試紙,包裝上會寫適用機型。
  • 試紙有保存期限,開封後也有使用期限,過期就別用。
  • 試紙要放在原本的瓶罐裡蓋緊,不要分裝到別的容器。

怎麼挑一台適合的

  • 先看試紙好不好買、之後補貨方不方便,機器便宜但試紙難買會很麻煩。
  • 看讀數單位,台灣常用 mg/dL,包裝會標示。
  • 需要記錄趨勢的人,可以選有記憶功能或能連手機的機型。
  • 長輩使用可留意字體大小、試紙插入方向是否好操作。
  • 有特殊需求(例如也要測酮體)再挑對應機型,不需要就不用多花。

驗血糖的步驟和常識

  • 採血前用肥皂洗手、擦乾,手沒乾或沾到食物會影響讀數。
  • 酒精消毒要等酒精完全揮發再扎,否則讀數會偏低。
  • 扎針、試紙都單次使用,不要重複用。
  • 採血部位輪流換,不要一直扎同一點。
  • 讀數跟平常差很多、或身體不舒服時,不要只靠機器判斷,要就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 405 張有效的葡萄糖試驗系統許可證,其中 341 張是國內製造,國外製造廠以德國、美國、瑞士較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

血糖機的讀數準不準?

家用血糖機是篩檢和日常監測用,讀數和醫院抽血檢驗會有落差,這是正常的。試紙過期、保存不當、手沒洗乾淨、血量不足都會讓讀數偏差。要確認準確度,可以帶機器到醫院跟抽血結果比對。

試紙可以冰冰箱嗎?

不建議。試紙怕潮濕和高溫,冰箱拿進拿出容易受潮。放在室溫陰涼乾燥處、蓋緊瓶蓋就好,也不要放在浴室或車上。

不同牌子的試紙可以通用嗎?

不行。試紙是配合特定機型設計的,不同品牌或不同型號插上去通常讀不出來,就算能讀,讀數也不可信。補貨時要照原本的型號買。

血糖機需要校正嗎?

要,但方式依機型不同。有些用校正液或校正晶片,有些出廠已設定好。多久校正一次、怎麼校正,看產品說明書,不確定就問購買的藥局或醫療器材行。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/09/11羅氏活力血糖機專用試紙衛部醫器輸字第026524號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/09/09羅氏可霸斯葡萄糖(六碳糖激酶法)第三代生化檢驗試劑衛部醫器輸字第026523號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/08/07巧易測血糖測試系統衛部醫器製字第004707號泰博科技股份有限公司
2031/02/18福爾見康血糖測試系統衛部醫器製字第004706號泰博科技股份有限公司
2029/05/22天亮急症試劑盤衛部醫器製字第004463號天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
2029/03/05預爾康三合一 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統衛部醫器製字第004462號四弘股份有限公司
2032/02/01愛立測血糖測試系統衛部醫器製字第004453號泰博科技股份有限公司
2029/03/05易美測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統衛部醫器製字第004449號聿新生物科技股份有限公司
2028/12/27天亮代謝試劑盤衛部醫器製字第004387號天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
2028/12/24天亮基本生化試劑盤衛部醫器製字第004383號天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
2028/12/11歐克精敏血糖監測系統衛部醫器製字第004378號訊映光電股份有限公司
2028/11/27歐克優質血糖監測系統衛部醫器製字第004371號訊映光電股份有限公司
2028/11/07沛綠康愛你好血糖監測系統衛部醫器製字第004362號凱健企業股份有限公司
2031/02/18福爾倍康血糖測試系統衛部醫器製字第004176號泰博科技股份有限公司
2027/02/01顧克星血糖測試系統衛部醫器製字第004160號泰博科技股份有限公司
2028/08/27朕江葡萄糖試劑套組(己糖激酶法)衛部醫器製字第004154號朕江生物科技股份有限公司
2028/08/07優瑞血糖測試系統衛部醫器製字第004146號泰博科技股份有限公司
2028/07/08羅氏全方位血糖機組-試紙匣衛署醫器輸字第025084號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2028/06/18易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統衛署醫器製字第004139號聿新生物科技股份有限公司
2028/06/06“西門子”葡萄糖氧化酶試劑組衛署醫器輸字第024716號西門子醫療設備股份有限公司
2028/06/05朕江葡萄糖試劑套組(氧化酶法)衛署醫器製字第004137號朕江生物科技股份有限公司
2028/05/29瑞特血糖監測系統衛署醫器製字第004132號華廣生技股份有限公司大慶廠
2028/05/08輔理善越巧型血糖試紙衛署醫器輸字第024687號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/05/02福永易立邁血糖量測系統衛署醫器製字第004032號福永生物科技股份有限公司
2031/06/13易康 血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統衛署醫器製字第004021號直原生物科技有限公司
2030/05/03易康 血糖試紙衛署醫器製字第004019號直原生物科技有限公司
2031/03/03易康 血糖監測系統衛署醫器製字第004020號直原生物科技有限公司
2028/04/02歐克免設碼II血糖監測系統衛署醫器製字第004016號訊映光電股份有限公司
2030/05/27易康II血糖試紙衛署醫器製字第004013號直原生物科技有限公司
2028/03/21歐克得意血糖監測系統衛署醫器製字第003858號訊映光電股份有限公司