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衛署醫器製字
許可證編號
003210
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

悠瑞易退片血糖測試系統

U-Right Blood Glucose Monitoring System

衛署醫器製字第003210號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 泰博科技股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第003210號
申請商
泰博科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16584326
申請商地址
新北市五股區五工二路127號6樓
發證日期
2011 / 03 / 09
有效日期
2031 / 03 / 09
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 09 / 18

這類器材是什麼 葡萄糖試驗系統,AI 輔助整理

葡萄糖試驗系統就是驗血糖的器材,包含血糖機和搭配的試紙,用來測血液裡的葡萄糖濃度,常見於糖尿病日常監測。在台灣它是醫療器材,要有許可證才能賣。

血糖機和試紙是什麼關係

血糖機負責讀數,試紙負責跟血液反應,兩者通常要配同一家、同一型號才能用。試紙是耗材,用完要再買,買錯型號裝上去會讀不出來或讀數不準。

  • 一台機器通常只吃特定型號的試紙,包裝上會寫適用機型。
  • 試紙有保存期限,開封後也有使用期限,過期就別用。
  • 試紙要放在原本的瓶罐裡蓋緊,不要分裝到別的容器。

怎麼挑一台適合的

  • 先看試紙好不好買、之後補貨方不方便,機器便宜但試紙難買會很麻煩。
  • 看讀數單位,台灣常用 mg/dL,包裝會標示。
  • 需要記錄趨勢的人,可以選有記憶功能或能連手機的機型。
  • 長輩使用可留意字體大小、試紙插入方向是否好操作。
  • 有特殊需求(例如也要測酮體)再挑對應機型,不需要就不用多花。

驗血糖的步驟和常識

  • 採血前用肥皂洗手、擦乾,手沒乾或沾到食物會影響讀數。
  • 酒精消毒要等酒精完全揮發再扎,否則讀數會偏低。
  • 扎針、試紙都單次使用,不要重複用。
  • 採血部位輪流換,不要一直扎同一點。
  • 讀數跟平常差很多、或身體不舒服時,不要只靠機器判斷,要就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 405 張有效的葡萄糖試驗系統許可證,其中 341 張是國內製造,國外製造廠以德國、美國、瑞士較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

血糖機的讀數準不準?

家用血糖機是篩檢和日常監測用,讀數和醫院抽血檢驗會有落差,這是正常的。試紙過期、保存不當、手沒洗乾淨、血量不足都會讓讀數偏差。要確認準確度,可以帶機器到醫院跟抽血結果比對。

試紙可以冰冰箱嗎?

不建議。試紙怕潮濕和高溫,冰箱拿進拿出容易受潮。放在室溫陰涼乾燥處、蓋緊瓶蓋就好,也不要放在浴室或車上。

不同牌子的試紙可以通用嗎?

不行。試紙是配合特定機型設計的,不同品牌或不同型號插上去通常讀不出來,就算能讀,讀數也不可信。補貨時要照原本的型號買。

血糖機需要校正嗎?

要,但方式依機型不同。有些用校正液或校正晶片,有些出廠已設定好。多久校正一次、怎麼校正,看產品說明書,不確定就問購買的藥局或醫療器材行。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
規格
1.悠瑞易退片血糖測試系統(型號TD-4280A_TD-4285A_TD-4286A)內含: 血糖機1 台、泰博採血筆1支(衛署醫器輸壹字第003540號)、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1個、保證卡1張、血糖記錄本、電池。 2.悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片50 片3.悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片25片+泰博纖細型採血針(衛署醫器陸輸壹字第000331號)25支4.悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片血糖試片50片+泰博纖細型採血針(衛署醫器陸輸壹字第000331號)50 支5.泰博品管液(衛署醫器輸壹 字第002184號)。增加規格:TD-4277。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月23日及101年5月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
變更規格並修正中文仿單內容,詳如中文仿單核定本(原103年9月9日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
新增規格:(1)悠瑞易退片血糖測試系統(TD-4183):血糖機1台,血糖試片(10、25、50片選配),採血筆1支,採血針(10、25、50支選配),品管液(1、2、3瓶選配); (2)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片:10,25,50片; (3)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支;(4)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支。
新增規格:(1)悠瑞易退片血糖測試系統(AT-600):血糖機1台、採血筆1支、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配); (2)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片:10片; (3)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片:25片;(4)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片:50片;(5)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片:50片(單片包),以下空白。
新增規格:(1)悠瑞易退片血糖測試系統(TD-4283、TD-4287)含:血糖機1台、採血筆1支、血糖試片(10、25、50片任一選配)、採血針(10、25、50支任一選配)、品管液(1、2、3瓶任一選配); (2)悠瑞易退片血糖測試系統(TD-4283、TD-4287)含:血糖機1台、採血筆1支; (3)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片:10、25、50片;(4)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支;(5)悠瑞易退片血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支,以下空白。

規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年8月24日及106年10月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

標籤、說明書或包裝變更為:詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年12月30日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
主成分
血糖試片成份: 葡萄糖去氫酶8%(Glucose dehydrogenase-FAD 8%)、電子梭55%(Electron shuttle 55%)、酵素保護劑8%(Enzyme protector 8%)、非反應性成份29%(Non-reactive ingredients 29%)。刪除品管液: 右旋葡萄糖D-glucose 0.03%~0.30%,其他非反應成份 Inert ingredients>99.7%

製造廠

製造商
泰博科技股份有限公司五股廠
國別
台灣
廠址
新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造許可登錄編號
QMS1099

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04713106026220搭配TD-4277使用血糖試片50片+採血針50片 是 否 否
04713106026237TD-4277血糖機1台、採血筆1支 否 否 否
04717095031890TD-4277血糖機1台、採血筆1支 否 否 否
04717095031906搭配TD-4277使用血糖試片50片+採血針50片 是 否 否

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