這類器材是什麼 卵泡剌激激素試驗系統,AI 輔助整理
卵泡刺激激素(FSH)試驗系統是醫療院所檢驗血液中 FSH 濃度的體外診斷試劑,用來評估卵巢功能、月經異常或不孕相關的荷爾蒙狀況,不是民眾在家自己驗的產品。
這是在驗什麼
FSH 是腦下垂體分泌的荷爾蒙,女性體內負責刺激卵巢濾泡發育,男性則和精子生成有關。抽血測 FSH 濃度,可以幫醫師判斷卵巢功能、找出月經不規則或更年期的線索,也是不孕評估的項目之一。檢驗結果要搭配其他荷爾蒙和超音波一起看,單一數字不能下診斷。
和驗孕棒差在哪
驗孕棒測的是尿液中的 hCG,民眾在家就能操作,看的是有沒有懷孕。FSH 試驗系統測的是血液中的 FSH,需要抽血、離心,再用化學發光、放射免疫或其他方法定量,通常由醫院的檢驗部門操作。兩者目的、檢體、操作環境都不一樣。
誰會用到它
- 月經不規則、疑似卵巢早衰或更年期評估的人。
- 不孕症評估的男女雙方。
- 醫師懷疑腦下垂體或性腺軸異常時。
- 追蹤荷爾蒙治療或排卵藥物反應時。
為什麼包裝寫「未滅菌」
這類試劑是體外診斷用,不是直接接觸人體的器材,所以部分產品標示未滅菌。試劑開封後的保存溫度、效期和操作步驟,都要照仿單走,否則數值會失準。
常見問題
FSH 試驗系統可以自己買來驗嗎?
不行。這類產品屬於體外診斷醫療器材,需要由醫療院所的檢驗人員操作,檢體也要正確處理。民眾自行購買、自行檢驗,數值和判讀都可能有誤。
FSH 數值高就代表更年期嗎?
不一定。FSH 會隨月經週期波動,單次偏高不等於更年期,要配合年齡、月經狀況和其他荷爾蒙一起判斷。醫師通常會安排重複檢驗或加做其他項目。
檢查前需要空腹嗎?
不一定。多數 FSH 檢驗不要求空腹,但常和血糖、血脂等其他項目一起抽,這時就可能需要空腹。實際規定依檢驗單和醫院的說明為準。
不同廠牌的 FSH 試劑結果會一樣嗎?
不一定。各家試劑用的抗體和方法不同,數值可能有些差異,所以追蹤同一項指標時,通常會在同一家醫院、用同一套系統比較。跨院就診時,記得帶之前的檢驗報告。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/03/20 | 普生卵泡刺激激素化學發光分析套組 | 衛部醫器製字第008727號 | 普生股份有限公司 |
| 2030/11/05 | "高瑞特" 促卵泡生成激素 (FSH)檢測試劑盒(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第005272號 | 富程貿易有限公司 |
| 2027/07/27 | 艾索托卵泡剌激激素試驗系統 | 衛部醫器輸字第035684號 | 元新儀器股份有限公司 |
| 2029/01/16 | 亞培設計師濾泡刺激素檢驗試劑組(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第020026號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2028/12/07 | "西門子"卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第019897號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2028/06/06 | "亞培" 濾泡刺激素檢驗試劑組(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第019149號 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 2029/10/27 | “羅氏”免疫分析濾泡刺激激素檢驗試劑 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第014608號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2028/12/09 | 貝克曼庫爾特促濾泡激素放射免疫分析試劑套組 | 衛部醫器輸字第025697號 | 昶洋貿易股份有限公司 |
| 2027/07/05 | 羅氏免疫分析濾泡刺激激素檢驗試劑校正液II | 衛署醫器輸字第023792號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2029/03/24 | 戴思林禮亞尚卵泡刺激激素檢測試劑 | 衛署醫器輸字第019969號 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 2029/02/19 | “百首”濾泡刺激激素放射免疫分析試劑 | 衛署醫器輸字第019947號 | 泰歷藥品儀器股份有限公司 |
| 2030/11/24 | 威達獅促卵泡激素試劑組 | 衛署醫器輸字第014961號 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
| 2030/10/21 | "西門子" 卵泡刺激激素試劑組(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第001140號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |