這類器材是什麼 校正品,AI 輔助整理
校正品是實驗室用來校正檢驗儀器的標準物質,本身不是拿來測病人的。檢驗前先用它把儀器調到正確刻度,之後測出來的數值才有意義。
校正品和檢驗試劑差在哪
兩者常在同一組產品裡,但角色不同。校正品是已知濃度的標準品,用來告訴儀器「這個訊號對應多少數值」;檢驗試劑才是跟病人檢體反應、產生訊號的東西。品名裡常會看到「校正品」、「標準品」、「calibrator」等字,但也有像「檢驗試劑組」這樣的名稱,實際上整組含校正品,所以不能只看品名判斷,要看仿單寫的用途。
誰會用到它
主要是醫院、檢驗所、研究單位的醫檢師,不是一般民眾在家使用的東西。你如果拿到這類產品,通常是工作上的需求,而不是自己驗身體。
- 醫院檢驗科、獨立檢驗所:例行檢驗前校正儀器。
- 儀器或試劑廠商的工程與應用人員:裝機、維修後確認儀器狀態。
- 研究實驗室:建立或驗證檢驗方法。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 773 張有效的校正品許可證,其中約 98% 是進口,美國、德國、日本、愛爾蘭是主要製造地。拿到字號可在本站查是否仍有效。
用的時候要注意什麼
- 依仿單指定的保存條件存放,多數需要冷藏,冷凍或反覆回溫可能讓數值跑掉。
- 使用前確認效期,過期就不要用。
- 依仿單規定的方式回溫、混合,不要自己縮短或延長時間。
- 不同批號的校正品數值可能不同,更換批號時要照仿單重新確認。
- 校正品是標準物質,不能當作病人檢體來看待,也不能用來判斷自己有沒有生病。
常見問題
校正品可以拿來驗自己的身體嗎?
不行。校正品是已知濃度的標準品,用途是校正儀器,不是測人體檢體。想了解自己的健康狀況,要由醫療院所採檢、用檢驗試劑測量,並由醫師解讀結果。
校正品和品管液一樣嗎?
不一樣。校正品用來設定儀器的刻度,品管液用來確認儀器在設定後仍然穩定、結果可信。兩者角色不同,通常也不能互相取代,實際用法依仿單和實驗室的作業規定。
校正品過期了還能用嗎?
不建議。過期後濃度可能已經改變,校正出來的儀器刻度會偏,後續所有檢驗數值都可能跟著不準。效期到了就依實驗室的廢棄物處理規定丟棄。
校正品需要無菌嗎?
不一定。本站收錄的型號中沒有標示滅菌包裝,這類產品多半是加進儀器反應的標準物質,不是直接接觸人體。實際是否需要無菌,依產品仿單的規定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/12/19 | 生研脂質校正液D試劑 | 衛署醫器輸字第015681號 | 東研實業股份有限公司 |
| 2030/12/16 | 和光脂質複合式校正液 | 衛署醫器輸字第015617號 | 醫全實業股份有限公司 |
| 2030/12/16 | 和光酵素校正液 | 衛署醫器輸字第015616號 | 醫全實業股份有限公司 |
| 2030/12/16 | "西門子" 校正品E | 衛署醫器輸字第015614號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/12/16 | 和光B複合式標準液 | 衛署醫器輸字第015610號 | 醫全實業股份有限公司 |
| 2030/12/16 | "西門子"校正品A | 衛署醫器輸字第015605號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/12/16 | 和光A複合式標準液 | 衛署醫器輸字第015608號 | 醫全實業股份有限公司 |
| 2030/12/15 | 積水克諾斯特N校正品 | 衛署醫器輸字第015584號 | 元英企業股份有限公司 |
| 2030/12/13 | 德賽.C-反應蛋白校正品 | 衛署醫器輸字第015516號 | 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 2030/12/12 | 美堅迪爾埃尿中濫用藥物校正及品管液 | 衛署醫器輸字第015383號 | 醫全實業股份有限公司 |
| 2030/12/12 | 美堅迪爾埃血清毒理學校正液 | 衛署醫器輸字第015475號 | 醫全實業股份有限公司 |
| 2030/12/09 | 德賽 . 類風濕因數校正品 | 衛署醫器輸字第015372號 | 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 2030/12/09 | "西門子" C-肽類校正品 | 衛署醫器輸字第015363號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/12/08 | 和光總蛋白/白蛋白校正液 | 衛署醫器輸字第015351號 | 醫全實業股份有限公司 |
| 2030/12/07 | 美堅希堤亞核心校正液 | 衛署醫器輸字第015306號 | 醫全實業股份有限公司 |
| 2030/12/07 | 德賽.複合校正品 | 衛署醫器輸字第015313號 | 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 2030/12/05 | 英尤凱特異性 IgG 校正試劑組 | 衛署醫器輸字第015220號 | 台灣法迪亞股份有限公司 |
| 2030/11/29 | 德賽.C-反應蛋白校正品(高敏) | 衛署醫器輸字第015112號 | 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 |
| 2030/11/27 | 維特司生化產品校正組20號 | 衛署醫器輸字第015059號 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 2030/11/27 | "西門子" 校正品C | 衛署醫器輸字第015048號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/11/27 | "德曼遜" 藥物 校正試劑 | 衛署醫器輸字第015069號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/11/01 | "德曼遜" 肌紅蛋白 試劑組 | 衛署醫器輸字第013435號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2030/10/03 | 羅氏免疫分析腫瘤抗原72-4檢驗試劑 | 衛署醫器輸字第013130號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |