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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1100
次類別

天門冬胺酸轉胺酶試驗系統

本分類共有 30 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 天門冬胺酸轉胺酶試驗系統,AI 輔助整理

天門冬胺酸轉胺酶(AST,也叫 GOT)試驗系統,是醫院檢驗室用來測血液中 AST 濃度的體外診斷試劑,數值高低可以幫助醫師判斷肝臟或心肌等器官有沒有受損。

它驗的是什麼、為什麼要驗

AST 是一種存在於肝臟、心臟、肌肉等細胞裡的酵素,細胞受傷時會釋放到血液中。抽血驗 AST 是常見的肝功能檢查項目之一,通常會和 ALT(GPT)一起看。數值異常不代表一定是肝病,還要配合其他檢查和症狀由醫師判讀。

和 ALT 差在哪

兩者都是肝臟相關的酵素,但分布和敏感度不太一樣。ALT 主要存在肝細胞,對肝臟的專一性較高;AST 除了肝臟,心肌、骨骼肌、紅血球也有,所以 AST 升高不一定只反映肝臟問題。醫師通常會看兩者的比值和變化趨勢,不會只憑單一數字下判斷。

誰會用到它

  • 醫院或檢驗所的醫檢師,在生化分析儀上操作。
  • 醫師開立肝功能檢查、術前評估或追蹤肝病治療時。
  • 健康檢查套餐裡常包含這一項。
  • 一般民眾不會自己買來用,這是專業檢驗室的器材。

怎麼確認是合法的

包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,例如「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 30 張有效的 AST 試驗系統許可證,多數是進口,以德國、美國、愛爾蘭為主,國內製造有 4 張。試劑必須由合格的檢驗單位依仿單操作,不建議個人自行購買使用。

常見問題

AST 和 GOT 是同一件事嗎?

是。AST 是國際通用的名稱,GOT 是舊稱,兩者指同一個酵素。看檢驗報告時,有些醫院寫 AST,有些寫 GOT,數值意義相同。

AST 數值偏高就是肝不好嗎?

不一定。AST 也存在于心肌和骨骼肌,劇烈運動、肌肉受傷、溶血,甚至某些藥物都可能讓數值上升。要配合 ALT、其他肝功能指標和臨床症狀一起判斷,請依醫師說明。

這類試劑可以自己買來驗嗎?

不行。這是供專業檢驗室使用的體外診斷醫療器材,需要搭配生化分析儀和受過訓練的醫檢師操作,個人自行購買無法正確判讀,也不符合使用規範。

不同廠牌的檢驗結果可以直接比較嗎?

不一定。不同試劑和儀器的參考值與單位可能不同,同一家醫院前後追蹤比較有意義。跨院就醫時,把先前的報告帶給醫師參考,由醫師判讀。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/09/30亞培第二代天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組衛部醫器輸字第035859號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2027/09/21亞培臨床生化第二代天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組衛部醫器輸字第035855號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2032/01/21羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶第二代生化檢驗試劑衛部醫器輸字第035210號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2032/01/12亞培臨床生化活化型天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組衛部醫器輸字第035204號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2031/08/06亞培活化型天門冬氨酸轉胺酶檢驗試劑組衛部醫器輸字第034887號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/11/05“生物艾科特”天門冬胺酸轉移酶試劑衛部醫器製字第006477號東研實業股份有限公司
2029/08/07羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶生化檢驗試劑衛部醫器輸字第032477號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/03/05亞培天門冬胺酸轉胺酶檢驗試劑組衛部醫器輸字第032198號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/02/22亞培天門冬胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組衛部醫器輸字第032187號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2029/01/15“西門子” 天門冬胺酸轉胺酶檢驗試劑衛部醫器輸字第032113號西門子醫療設備股份有限公司
2028/07/09“西門子”天門冬胺酸轉胺酶試劑組衛部醫器輸字第031318號西門子醫療設備股份有限公司
2027/12/26“德信” 天門冬胺酸轉移酶檢驗試劑衛部醫器輸字第030472號東研實業股份有限公司
2027/09/04貝克曼庫爾特天門冬胺酸轉胺酶測定試劑衛部醫器輸字第029842號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2026/11/16貝克曼庫爾特協康天門冬胺酸轉胺酶試劑衛部醫器輸字第028958號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2029/11/07羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑衛部醫器輸字第026729號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/10/28羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑衛部醫器輸字第026720號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/09/26羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑衛部醫器輸字第026542號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/09/26羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑衛部醫器輸字第026541號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/08/25羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶生化檢驗試劑衛部醫器輸字第026517號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2029/05/22天亮急症試劑盤衛部醫器製字第004463號天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
2029/01/08亞培臨床生化天門冬氨酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組衛部醫器輸字第025846號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2028/05/10朕江天門冬胺酸轉氨酶試劑套組衛署醫器製字第004034號朕江生物科技股份有限公司
2028/01/22“西門子”天門冬胺酸轉移每試劑組衛署醫器輸字第018929號西門子醫療設備股份有限公司
2027/01/11亞培臨床生化天門冬氨酸轉胺酶試劑組衛署醫器輸字第017872號美商亞培股份有限公司台灣分公司
2031/03/10台塑天門冬胺酸轉移/試劑衛署醫器製字第001986號台塑生醫科技股份有限公司
2030/12/20"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙衛署醫器輸字第015698號生展生物科技股份有限公司
2030/12/08和光麩氨基草酸醋酸轉移/試劑衛署醫器輸字第015332號醫全實業股份有限公司
2030/11/22"德曼遜" 天門冬氨酸氨基轉移每 弗列克斯 試劑組衛署醫器輸字第014928號西門子醫療設備股份有限公司
2030/11/22聖提諾天門冬胺酸轉胺酶試劑衛署醫器輸字第014919號東研實業股份有限公司
2030/11/21富士-測定麩胺酸-草醋酸轉氨酶乾式試片衛署醫器輸字第014866號恆昶實業股份有限公司