MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009422
許可證編號009422
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 喜爾脊椎系統
XIA SPINAL SYSTEM "STRYKER"
衛署醫器輸字第009422號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 135 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009422號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2000 / 06 / 12
- 有效日期
- 2030 / 06 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：48220205。
註銷規格: 03804025,03804120, 48133124, 48133130,48133136，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原91.9.23及92.1.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原96.11.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.16。
製造廠
- 製造商
- STRYKER SPINE SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZONE INDUSTRIELLE DE MARTICOT, 33610 CESTAS FRANCE
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD4452
- 製造商
- Stryker Spine
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401 USA
UDI 型號 共 135 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540449436 | 48134530 | MONOAXIAL SCREW DIAM 4.5 x 30 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540449443 | 48134535 | MONOAXIAL SCREW DIAM 4.5 x 35 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540449450 | 48134540 | MONOAXIAL SCREW DIAM 4.5 x 40 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540449474 | 48135000 | ROD TO ROD CONNECTOR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540449566 | 48135101 | OFFSET CONNECTOR 30 MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540449573 | 48135102 | OFFSET CONNECTOR 70 MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540449580 | 48135103 | EXTENDED CONNECTOR SMALL | 是 | 否 | 否 |
| 04546540449597 | 48135104 | EXTENDED CONNECTOR LARGE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540449603 | 48135105 | PARALLEL CONNECTOR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540449610 | 48135106 | CONNECTOR 15 DEG | 是 | 否 | 否 |
| 04546540449627 | 48135107 | CONNECTOR 25 DEG | 是 | 否 | 否 |
| 04546540449634 | 48135108 | CONNECTOR 35 DEG | 是 | 否 | 否 |
| 04546540449641 | 48135109 | CONNECTOR 45 DEG STERILE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540450005 | 48144525 | POLYAXIAL SCREW DIAM 4.5 x 25 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540450012 | 48144530 | POLYAXIAL SCREW DIAM 4.5 x 30 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540450029 | 48144535 | POLYAXIAL SCREW DIAM 4.5 x 35 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540450036 | 48144540 | POLYAXIAL SCREW DIAM 4.5 x 40 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540450159 | 48145525 | POLYAXIAL SCREW DIAM 5.5 x 25 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540450166 | 48145530 | POLYAXIAL SCREW DIAM 5.5 x 30 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540450173 | 48145535 | POLYAXIAL SCREW DIAM 5.5 x 35 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540450180 | 48145540 | POLYAXIAL SCREW DIAM 5.5 x 40 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540450197 | 48145545 | POLYAXIAL SCREW DIAM 5.5 x 45 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540450203 | 48145550 | POLYAXIAL SCREW DIAM 5.5 x 50 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540450241 | 48146530 | POLYAXIAL SCREW DIAM 6.5 x 30 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540450258 | 48146535 | POLYAXIAL SCREW DIAM 6.5 x 35 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540450265 | 48146540 | POLYAXIAL SCREW DIAM 6.5 x 40 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540450272 | 48146545 | POLYAXIAL SCREW DIAM 6.5 x 45 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540450289 | 48146550 | POLYAXIAL SCREW DIAM 6.5 x 50 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540450296 | 48146555 | POLYAXIAL SCREW DIAM 6.5 x 55 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540450302 | 48146560 | POLYAXIAL SCREW DIAM 6.5 x 60 | 是 | 否 | 否 |
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