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衛署醫器輸字
許可證編號005947
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

腦血管夾組件

"AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM

衛署醫器輸字第005947號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 01 / 17
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 135 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第005947號
申請商
臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2013 / 05 / 24
有效日期
2024 / 01 / 17
限制項目
輸 入
舊證字號
06005463
資料異動日期
2026 / 07 / 31

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。
效能變更及增加規格:
詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：FE864K及FE865K，以下空白。

製造廠

製造商
AESCULAP AG
國別
德國
廠址
AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD1085

UDI 型號 共 135 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04038653162802FE891KYASARGIL PERM STD 5FEN RT=LAT-DWN 5MM 是 否 否
04038653162819FE892KYASARGIL PERM STD 5FENRT-LAT-DWN7.5MM 是 否 否
04038653162826FE893KYASARGIL PERM STD 5FENLFT-LAT-DWN 5MM 是 否 否
04038653162833FE894KYASARGIL PERM STD5FENLFT-LAT-DWN7.5MM 是 否 否
04038653260997FE773KYASARGIL STE-CLIPLAT-ANG7.8MM 是 否 否
04038653261000FE807KYASARGIL MINI-CLIPLAT-ANG4.7MM 是 否 否
04038653385386FE900KYASARGIL PHYNOX BOOSTER CLIP 是 否 否
04038653405886FE852KT-BAR CLIP STD.PERM.JAWS 5MM 45DEG 是 否 否
04038653405893FE853KT-BAR CLIP STD.PERM.JAWS 9MM 45DEG 是 否 否
04038653405909FE854KT-BAR CLIP STD.PERM.JAWS 5MM 90DEG 是 否 否
04038653405916FE855KT-BAR CLIP STD.PERM.JAWS 9MM 90DEG 是 否 否
04038653405923FE856KT-BAR CLIP STD.PERM.JAWS 13MM 90DEG 是 否 否
04038653443482FE769KYASARGIL CLIP TEMP.STD.11MM 否 否 否
04046963417444FE942KYASARGIL CLIP STD.PERMANENT 3.0MM 是 否 否
04046963417451FE944KYASARGIL CLIP STD.PERMANENT 3.0MM 是 否 否

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