MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號005947
許可證編號005947
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
腦血管夾組件
"AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM
衛署醫器輸字第005947號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 01 / 17
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 135 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第005947號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2013 / 05 / 24
- 有效日期
- 2024 / 01 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 舊證字號
- 06005463
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。
效能變更及增加規格:
詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:FE864K及FE865K,以下空白。
製造廠
- 製造商
- AESCULAP AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1085
UDI 型號 共 135 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04038653162208 | FE747K | YASARGIL PERM STD-CLIP LAT-CVD 8.6MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162215 | FE748K | YASARGIL PERM STD-CLIP BAYO 7MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162222 | FE750K | YASARGIL PERM STD-CLIP STR 9MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162239 | FE751K | YASARGIL TEMP STD-CLIP STR 9MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653162246 | FE752K | YASARGIL PERM STD-CLIP SLT-CVD 8.3MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162253 | FE753K | YASARGIL TEMP STD-CLIP SLT-CVD 8.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653162260 | FE754K | YASARGIL PERM STD-CLIP CVD 6.4MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162277 | FE755K | YASARGIL TEMP STD-CLIP CVD 6.7MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653162284 | FE756K | YASARGIL TEMP STD-CLIP FWD-ANG 9.1MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653162291 | FE758K | YASARGIL PERM STD-CLIP BAYO 9MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162307 | FE759K | YASARGIL PERM STD-CLIP BAYO 12MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162314 | FE760K | YASARGIL PERM STD-CLIP STR 11MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162321 | FE761K | YASARGIL PERM STD-CLIP LAT-ANG 11.4MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162338 | FE762K | YASARGIL PERM STD-CLIP SLT-CVD 10.2MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162345 | FE763K | YASARGIL PERM STD-CLIP FWD-ANG 11.8MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162352 | FE764K | YASARGIL PERM STD-CLIP CVD 8MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162369 | FE770K | YASARGIL PERM STDRT ANG 2.5 BAYO 5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162376 | FE771K | YASARGIL PERM STD RT ANG 3.5 BAYO 5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162383 | FE772K | YASARGIL PERM STD RT ANG 4.5 BAYO 5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162390 | FE774K | YASARGIL PERM STD-CLIP5.FENDWN-CVD5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162406 | FE775K | YASARGIL PERM STD-CLP5FENDWN-CVD7.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162413 | FE776K | YASARGIL PERM STD-CLIP5FENDWN-CVD10MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162420 | FE777K | YASARGIL PERM STD-CLIP5FENUP-CVD 5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162437 | FE778K | YASARGIL PERM STD-CLIP5FENUP-CVD7.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162444 | FE779K | YASARGIL PERM STD-CLIP5FENUP-CVD 10MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162451 | FE780K | YASARGIL PERM STD-CLIP STR 15MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162468 | FE781K | YASARGIL TEMP STD-CLIP STR 15MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653162475 | FE782K | YASARGIL PERM STD-CLIP SLT-CVD 13.7MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653162482 | FE783K | YASARGIL TEMP STD-CLIP SLT-CVD 13.8MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653162499 | FE784K | YASARGIL PERM STD-CLIP CVD 10.3MM | 是 | 否 | 否 |
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