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衛署醫器輸字
許可證編號
005947
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

腦血管夾組件

"AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM

衛署醫器輸字第005947號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 01 / 17
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 135 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第005947號
申請商
臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2013 / 05 / 24
有效日期
2024 / 01 / 17
限制項目
輸 入
舊證字號
06005463
資料異動日期
2026 / 07 / 31

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。
效能變更及增加規格:
詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:FE864K及FE865K,以下空白。

製造廠

製造商
AESCULAP AG
國別
德國
廠址
AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD1085

UDI 型號 共 135 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04038653161607FE597KYASARGIL PERM STD-CLIP 3.5FENSTR 3MM 是 否 否
04038653161614FE598KYASARGIL PERM STD-CLIP 3.5FEN STR 4MM 是 否 否
04038653161621FE599KYASARGIL PERM STD-CLIP 3.5FEN STR 5MM 是 否 否
04038653161638FE600KYASARGIL PERM STD-CLIP 3.5FEN STR 6MM 是 否 否
04038653161645FE602KYASARGIL PERM STD 3.5FEN FWD-AND 5MM 是 否 否
04038653161652FE603KYASARGIL PERM STD-CLIP FWD-ANG 6.1MM 是 否 否
04038653161669FE604KYASARGIL PERM STD-CLIP3.5FENRT-ANG5MM 是 否 否
04038653161676FE610KYASARGIL PERM STD-CLIP 3.5FEN STR 9MM 是 否 否
04038653161683FE612KYASARGIL PERM STD 3.5FENFWD-ANG7.5MM 是 否 否
04038653161690FE613KYASARGIL PERM STD-CLIP FWD-ANG 8.0MM 是 否 否
04038653161706FE614KYASARGIL PERM STD 3.5FEN RT-ANG 7.5MM 是 否 否
04038653161713FE620KYASARGIL PERM STD-CLIP 3.5FENSTR 12MM 是 否 否
04038653161720FE622KYASARGIL PERM STD 3.5FEN FWD-ANG 10MM 是 否 否
04038653161737FE623KYASARGIL PERM STD-CLIP FWD-ANG 10.6MM 是 否 否
04038653161744FE624KYASARGIL PERM STD 3.5FEN RT-ANG 10MM 是 否 否
04038653161751FE637KYASARGIL PERM STD-CLIP 5.0FEN STR 3MM 是 否 否
04038653161768FE638KYASARGIL PERM STD-CLIP 5.0FEN STR 4MM 是 否 否
04038653161775FE639KYASARGIL PERM STD-CLIP 5.0FEN STR 5MM 是 否 否
04038653161782FE640KYASARGIL PERM STD-CLIP 5.0FEN STR 6MM 是 否 否
04038653161799FE642KYASARGIL PERM STD-CLIP5.FENFWD-ANG5MM 是 否 否
04038653161805FE644KYASARGIL PERM STD-CLIP5.FENRT-ANG 5MM 是 否 否
04038653161812FE648KYASARGIL PERM STD-CLIP5.FEN BAYO 5MM 是 否 否
04038653161829FE650KYASARGIL PERM STD-CLIP 5.0FEN STR 9MM 是 否 否
04038653161836FE652KYASARGIL PERM STD-CLP5FENFWD-ANG7.5MM 是 否 否
04038653161843FE654KYASARGIL PERM STD-CLIP5FENRT-ANG7.5MM 是 否 否
04038653161850FE658KYASARGIL PERM STD-CLIP5.FENBAYO7.5MM 是 否 否
04038653161867FE660KYASARGIL PERM STD-CLIP5.FENSTR 12MM 是 否 否
04038653161874FE662KYASARGIL PERM STD-CLIP5FENFWD-ANG10MM 是 否 否
04038653161881FE664KYASARGIL PERM STD-CLIP5.FENRT-ANG10MM 是 否 否
04038653161898FE668KYASARGIL PERM STD-CLIP5.FENBAYO 10MM 是 否 否

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