MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號005947
許可證編號005947
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
腦血管夾組件
"AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM
衛署醫器輸字第005947號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 01 / 17
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 135 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第005947號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2013 / 05 / 24
- 有效日期
- 2024 / 01 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 舊證字號
- 06005463
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。
效能變更及增加規格:
詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:FE864K及FE865K,以下空白。
製造廠
- 製造商
- AESCULAP AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1085
UDI 型號 共 135 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04038653161607 | FE597K | YASARGIL PERM STD-CLIP 3.5FENSTR 3MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161614 | FE598K | YASARGIL PERM STD-CLIP 3.5FEN STR 4MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161621 | FE599K | YASARGIL PERM STD-CLIP 3.5FEN STR 5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161638 | FE600K | YASARGIL PERM STD-CLIP 3.5FEN STR 6MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161645 | FE602K | YASARGIL PERM STD 3.5FEN FWD-AND 5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161652 | FE603K | YASARGIL PERM STD-CLIP FWD-ANG 6.1MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161669 | FE604K | YASARGIL PERM STD-CLIP3.5FENRT-ANG5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161676 | FE610K | YASARGIL PERM STD-CLIP 3.5FEN STR 9MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161683 | FE612K | YASARGIL PERM STD 3.5FENFWD-ANG7.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161690 | FE613K | YASARGIL PERM STD-CLIP FWD-ANG 8.0MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161706 | FE614K | YASARGIL PERM STD 3.5FEN RT-ANG 7.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161713 | FE620K | YASARGIL PERM STD-CLIP 3.5FENSTR 12MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161720 | FE622K | YASARGIL PERM STD 3.5FEN FWD-ANG 10MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161737 | FE623K | YASARGIL PERM STD-CLIP FWD-ANG 10.6MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161744 | FE624K | YASARGIL PERM STD 3.5FEN RT-ANG 10MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161751 | FE637K | YASARGIL PERM STD-CLIP 5.0FEN STR 3MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161768 | FE638K | YASARGIL PERM STD-CLIP 5.0FEN STR 4MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161775 | FE639K | YASARGIL PERM STD-CLIP 5.0FEN STR 5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161782 | FE640K | YASARGIL PERM STD-CLIP 5.0FEN STR 6MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161799 | FE642K | YASARGIL PERM STD-CLIP5.FENFWD-ANG5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161805 | FE644K | YASARGIL PERM STD-CLIP5.FENRT-ANG 5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161812 | FE648K | YASARGIL PERM STD-CLIP5.FEN BAYO 5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161829 | FE650K | YASARGIL PERM STD-CLIP 5.0FEN STR 9MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161836 | FE652K | YASARGIL PERM STD-CLP5FENFWD-ANG7.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161843 | FE654K | YASARGIL PERM STD-CLIP5FENRT-ANG7.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161850 | FE658K | YASARGIL PERM STD-CLIP5.FENBAYO7.5MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161867 | FE660K | YASARGIL PERM STD-CLIP5.FENSTR 12MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161874 | FE662K | YASARGIL PERM STD-CLIP5FENFWD-ANG10MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161881 | FE664K | YASARGIL PERM STD-CLIP5.FENRT-ANG10MM | 是 | 否 | 否 |
| 04038653161898 | FE668K | YASARGIL PERM STD-CLIP5.FENBAYO 10MM | 是 | 否 | 否 |
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