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衛署醫器輸字
許可證編號
005947
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

腦血管夾組件

"AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM

衛署醫器輸字第005947號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 01 / 17
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 135 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第005947號
申請商
臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2013 / 05 / 24
有效日期
2024 / 01 / 17
限制項目
輸 入
舊證字號
06005463
資料異動日期
2026 / 07 / 31

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。
效能變更及增加規格:
詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:FE864K及FE865K,以下空白。

製造廠

製造商
AESCULAP AG
國別
德國
廠址
AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD1085

UDI 型號 共 135 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04038653162505FE785KYASARGIL TEMP STD-CLIP CVD 10.4MM 否 否 否
04038653162512FE786KYASARGIL PERM STD-CLIP SLT-CVD 15.3MM 是 否 否
04038653162529FE790KYASARGIL PERM STD-CLIP STR 20MM 是 否 否
04038653162536FE791KYASARGIL TEMP STD-CLIP STR 20MM 否 否 否
04038653162543FE792KYASARGIL PERM STD-CLIP STR 17.5MM 是 否 否
04038653162550FE793KYASARGIL TEMP STD-CLIP SLT-CVD 18.7MM 否 否 否
04038653162567FE795KYASARGIL TEMP STD-CLIP CVD 16.8MM 否 否 否
04038653162574FE798KYASARGIL PERM STD-CLIP BAYO 20MM 是 否 否
04038653162581FE801KYASARGIL TEMP STD-CLIP DBL-ANG 13MM 否 否 否
04038653162598FE806KYASARGIL PERM MINI-CLIP FWD-ANG 7MM 是 否 否
04038653162604FE810KYASARGIL PERM STD-CLIP FWD-ANG 9MM 是 否 否
04038653162611FE819KYASARGIL PERM STD-CLIP RT-ANG 5MM 是 否 否
04038653162628FE820KYASARGIL PERM STD-CLIP RT-ANG 7MM 是 否 否
04038653162635FE822KYASARGIL PERM STD-CLIP RT-ANG 10MM 是 否 否
04038653162642FE823KYASARGIL PERM STD-CLIP STRG-CVD 7.4MM 是 否 否
04038653162659FE824KYASARGIL PERM STD-CLIP STRG-CVD 8.4MM 是 否 否
04038653162666FE825KYASARGIL PERM STD-CLIP STRG-CVD 10.5MM 是 否 否
04038653162673FE830KYASARGIL PERM STD-CLIP OVER-ANG 7MM 是 否 否
04038653162680FE832KYASARGIL PERM STD-CLIP SPOON 9.3MM 是 否 否
04038653162697FE833KYASARGIL PERM STD-CLIP SPOON 11.3MM 是 否 否
04038653162703FE840KYASARGIL PERM STD-CLIP STR 25MM 是 否 否
04038653162710FE850KYASARGIL CLIP STD.PERMANENT 6.7MM 是 否 否
04038653162727FE851KYASARGIL CLIP STD.PERMANENT 9.0MM 是 否 否
04038653162734FE881KYASARGIL PERM STD-CLIP5FENLAT-STR 5MM 是 否 否
04038653162741FE882KYASARGIL PERM STD 5FEN LAT-STR 7.5MM 是 否 否
04038653162758FE883KYASARGIL PERM STD-CLIP5FENLAT-STR10MM 是 否 否
04038653162765FE886KYASARGIL PERM STD 5FEN RT-LAT-FWD 5MM 是 否 否
04038653162772FE887KYASARGIL PERM STD 5FENRT-LAT-FWD7.5MM 是 否 否
04038653162789FE888KYASARGIL PERM STD5FEN LFT-LAT-FWD 5MM 是 否 否
04038653162796FE889KYASARGIL PERM STD5FENLFT-LAT-FWD7.5MM 是 否 否

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