許可證編號028876
“思威克”放射照相用標記釘
“CIVCO” Fiducial Markers
申請商為 昇祐醫療器材有限公司,收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028876號
- 申請商
- 昇祐醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53558130
- 申請商地址
- 臺北市南港區福德街359號1樓
- 發證日期
- 2016 / 10 / 26
- 有效日期
- 2026 / 10 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 12
這類器材是什麼 醫用帶電粒子放射治療系統,AI 輔助整理
醫用帶電粒子放射治療系統是醫院裡的大型放射治療設備,用高能量粒子束照射腫瘤部位。它由醫療團隊操作,病人不會自己接觸或購買。
它和一般放射治療有什麼不同
這類系統指的是能產生帶電粒子射束的治療設備,和傳統直線加速器產生的光子射束不同。帶電粒子射束在進入人體後,能量主要集中在特定深度,能減少腫瘤後方組織的照射量。實際用哪一種,由放射腫瘤科醫師依腫瘤位置、大小和周圍器官決定。
誰會用到它
- 需要放射治療的癌症病人,由醫師評估後轉介。
- 治療前要先做電腦斷層或核磁共振定位,確認腫瘤位置。
- 每次治療通常要躺固定姿勢、戴固定模具,療程分很多次進行。
- 治療本身不會痛,但可能出現皮膚反應、疲倦等副作用,由醫療團隊追蹤處理。
為什麼都是進口設備
本站收錄的 79 張有效許可證全部是進口,國內沒有製造。來源以美國 36 張最多,其次德國 20 張、瑞典 13 張、日本 6 張。這類設備單價高、體積大,安裝在醫院專用治療室,需要配合建築屏蔽和品保作業。
病人需要確認什麼
- 這類設備不會零售,病人不需要、也無法自行購買。
- 如果看到來路不明的「放射治療」療程,先確認執行機構是否為合法醫療機構。
- 治療計畫、劑量和次數由放射腫瘤科醫師決定,不要自行要求更改。
- 療程中出現不舒服,直接告訴醫療團隊,不要忍到下次回診。
常見問題
帶電粒子放射治療會痛嗎?
不會。治療過程像照 X 光,病人躺著不動,機器繞著轉,皮膚不會有感覺。治療後可能出現照射部位的皮膚紅、乾癢或疲倦,這些是副作用,不是治療當下的疼痛。
它和質子治療一樣嗎?
不一定。帶電粒子包含質子和其他重粒子,質子治療是其中一種。這類許可證涵蓋的設備範圍較廣,實際提供哪一種粒子射束,要看醫院引進的機型和治療計畫。
我可以自己選用這種設備嗎?
不行。用哪一種放射治療設備,由放射腫瘤科醫師依腫瘤種類、位置、期別和周圍器官的耐受度決定,病人無法指定。有疑問可以在門診時請醫師說明治療計畫。
治療期間可以正常上班嗎?
不一定。放射治療多數是門診進行,每次時間不長,但疲倦、皮膚反應等副作用因人而異。能不能維持原本的工作,和治療部位、劑量及個人體力有關,請和醫療團隊討論。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- MEDTEC, INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1401 8TH ST SE, ORANGE CITY IA, 51041, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD12653
UDI 型號 共 11 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00841439109656 | MTNW887809 | 本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 00841439109670 | MTNW887812 | 本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 00841439109717 | MTNW887835 | 本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 00841439109724 | MTNW887836 | 本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 00841439109755 | MTNW887851 | 本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 00841439109779 | MTNW887853 | 本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 00841439109793 | MTNW887855 | 本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 00841439109830 | MTNW887870 | 本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 00841439109847 | MTNW887871 | 本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 00841439109854 | MTNW887872 | 本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 00841439109861 | MTNW887873 | 本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。