台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
028876
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“思威克”放射照相用標記釘

“CIVCO” Fiducial Markers

衛部醫器輸字第028876號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 10 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 昇祐醫療器材有限公司,收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第028876號
申請商
昇祐醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53558130
申請商地址
臺北市南港區福德街359號1樓
發證日期
2016 / 10 / 26
有效日期
2026 / 10 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 09 / 12

這類器材是什麼 醫用帶電粒子放射治療系統,AI 輔助整理

醫用帶電粒子放射治療系統是醫院裡的大型放射治療設備,用高能量粒子束照射腫瘤部位。它由醫療團隊操作,病人不會自己接觸或購買。

它和一般放射治療有什麼不同

這類系統指的是能產生帶電粒子射束的治療設備,和傳統直線加速器產生的光子射束不同。帶電粒子射束在進入人體後,能量主要集中在特定深度,能減少腫瘤後方組織的照射量。實際用哪一種,由放射腫瘤科醫師依腫瘤位置、大小和周圍器官決定。

誰會用到它

  • 需要放射治療的癌症病人,由醫師評估後轉介。
  • 治療前要先做電腦斷層或核磁共振定位,確認腫瘤位置。
  • 每次治療通常要躺固定姿勢、戴固定模具,療程分很多次進行。
  • 治療本身不會痛,但可能出現皮膚反應、疲倦等副作用,由醫療團隊追蹤處理。

為什麼都是進口設備

本站收錄的 79 張有效許可證全部是進口,國內沒有製造。來源以美國 36 張最多,其次德國 20 張、瑞典 13 張、日本 6 張。這類設備單價高、體積大,安裝在醫院專用治療室,需要配合建築屏蔽和品保作業。

病人需要確認什麼

  • 這類設備不會零售,病人不需要、也無法自行購買。
  • 如果看到來路不明的「放射治療」療程,先確認執行機構是否為合法醫療機構。
  • 治療計畫、劑量和次數由放射腫瘤科醫師決定,不要自行要求更改。
  • 療程中出現不舒服,直接告訴醫療團隊,不要忍到下次回診。

常見問題

帶電粒子放射治療會痛嗎?

不會。治療過程像照 X 光,病人躺著不動,機器繞著轉,皮膚不會有感覺。治療後可能出現照射部位的皮膚紅、乾癢或疲倦,這些是副作用,不是治療當下的疼痛。

它和質子治療一樣嗎?

不一定。帶電粒子包含質子和其他重粒子,質子治療是其中一種。這類許可證涵蓋的設備範圍較廣,實際提供哪一種粒子射束,要看醫院引進的機型和治療計畫。

我可以自己選用這種設備嗎?

不行。用哪一種放射治療設備,由放射腫瘤科醫師依腫瘤種類、位置、期別和周圍器官的耐受度決定,病人無法指定。有疑問可以在門診時請醫師說明治療計畫。

治療期間可以正常上班嗎?

不一定。放射治療多數是門診進行,每次時間不長,但疲倦、皮膚反應等副作用因人而異。能不能維持原本的工作,和治療部位、劑量及個人體力有關,請和醫療團隊討論。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
MEDTEC, INC. DBA CIVCO MEDICAL SOLUTIONS
國別
美國
廠址
1401 8TH ST SE, ORANGE CITY IA, 51041, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD12653

UDI 型號 共 11 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00841439109656MTNW887809本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 是 否 否
00841439109670MTNW887812本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 是 否 否
00841439109717MTNW887835本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 是 否 否
00841439109724MTNW887836本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 是 否 否
00841439109755MTNW887851本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 是 否 否
00841439109779MTNW887853本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 是 否 否
00841439109793MTNW887855本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 是 否 否
00841439109830MTNW887870本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 是 否 否
00841439109847MTNW887871本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 是 否 否
00841439109854MTNW887872本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 是 否 否
00841439109861MTNW887873本產品可用於定位目標腫瘤與器官,因其於外觀解剖上顯示位置會移動,且也可標記需立體定位放射治療的部位。 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。