這類器材是什麼 移動式X光系統,AI 輔助整理
移動式X光系統是可以推到病床邊、手術室或加護病房直接拍片的X光機,不必把病人搬到放射科。它屬於第二等級醫療器材,在台灣要取得許可證才能販售。
和固定式X光機差在哪
固定式X光機裝在放射科的攝影室裡,功率高、影像品質穩定,適合常規檢查。移動式機型底下有輪子,機身和X光管可以推到病人旁邊,供不方便移動的病人使用。代價是供電和散熱受限,影像品質通常不如固定式,操作時也要注意周圍人員的輻射防護。
誰會用到它
- 加護病房、急診、開刀房的病人,狀況不適合搬動。
- 新生兒或骨折後不能移動的病人。
- 手術中的定位攝影,例如骨科手術。
- 部分機型是C型臂或G型臂,X光管和偵測器可以從不同角度同時取像,常配合手術使用。
買的時候怎麼確認合法
這類器材不是民眾自行購買的品項,採購方通常是醫院、診所或影像中心。包裝或機身上的標示要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。本站收錄 43 張有效許可證,其中 40 張是進口、3 張是國內製造;製造廠以德國、日本、義大利、韓國較多。
安裝和使用要注意什麼
- 機房或使用空間要符合輻射防護規定,操作人員需具備相關資格。
- 定期做品保檢測,確認輸出劑量和影像品質穩定。
- 移動式設備沒有固定機房的屏蔽,操作時要拉開距離、使用防護用具,並管制周圍人員。
- 依原廠手冊保養,電池、線材和移動機構也要檢查。
常見問題
移動式X光系統和一般X光機有什麼差別?
差在能不能移動。移動式機型可以推到病床邊或手術室,適合不能搬動的病人;固定式機型裝在攝影室,功率和影像品質通常較好。兩者都是X光設備,操作人員都要具備輻射防護相關資格。
移動式X光系統的輻射比較強嗎?
不一定。移動式機型的輸出通常比固定式低,但因為使用場所沒有固定機房的屏蔽,周圍人員可能離輻射源較近。實際曝露取決於距離、防護和操作方式,操作時應依規定管制人員並使用防護用具。
移動式X光系統可以在家裡使用嗎?
不行。這類設備會產生游離輻射,必須由具資格的人員在符合輻射防護規定的場所操作,不是家用器材。民眾如果被建議在家拍X光,應先確認對方是否為合法醫療機構。
移動式X光系統需要定期檢查嗎?
要。醫療機構使用的X光設備依規定要定期做品保與輻射安全檢測,確認輸出劑量、影像品質和防護屏蔽正常。檢測週期與項目依主管機關規定和原廠手冊辦理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/09/01 | “希姆”移動式C型臂X光機 | 衛部醫器輸字第030176號 | 友信行股份有限公司 |
| 2027/06/08 | “希姆”移動式C型臂X光機 | 衛部醫器輸字第029786號 | 友信行股份有限公司 |
| 2027/05/16 | “三星”移動式數位X光攝影系統 | 衛部醫器輸字第029756號 | 友信行股份有限公司 |
| 2027/05/12 | “愛瑪蒂”移動式X光系統 | 衛部醫器輸字第029753號 | 楓展貿易有限公司 |
| 2027/04/21 | “希姆”移動式C型臂X光機 | 衛部醫器輸字第029668號 | 友信行股份有限公司 |
| 2031/11/09 | “迪爾健”移動式數位X光攝影系統 | 衛部醫器輸字第028895號 | 湳開醫材股份有限公司 |
| 2030/06/01 | “德克尼斯”X光系統 | 衛部醫器輸字第027314號 | 汎英股份有限公司 |
| 2029/10/02 | “西門子”移動式X光機 | 衛部醫器輸字第026583號 | 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 2029/09/25 | “寶健”移動式X光系統 | 衛部醫器製字第004779號 | 寶健科技股份有限公司 |
| 2027/09/20 | “康世”移動X光機 | 衛署醫器輸字第023967號 | 費斯科技股份有限公司 |
| 2027/07/18 | “奇異”移動式X光系統 | 衛署醫器輸字第023774號 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 2030/07/26 | "奇異"移動式X光系統 | 衛署醫器陸輸字第000021號 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 2030/02/01 | "奇異" 移動式X光系統 | 衛署醫器輸字第011036號 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |