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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.1720
次類別

移動式X光系統

本分類共有 43 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 移動式X光系統,AI 輔助整理

移動式X光系統是可以推到病床邊、手術室或加護病房直接拍片的X光機,不必把病人搬到放射科。它屬於第二等級醫療器材,在台灣要取得許可證才能販售。

和固定式X光機差在哪

固定式X光機裝在放射科的攝影室裡,功率高、影像品質穩定,適合常規檢查。移動式機型底下有輪子,機身和X光管可以推到病人旁邊,供不方便移動的病人使用。代價是供電和散熱受限,影像品質通常不如固定式,操作時也要注意周圍人員的輻射防護。

誰會用到它

  • 加護病房、急診、開刀房的病人,狀況不適合搬動。
  • 新生兒或骨折後不能移動的病人。
  • 手術中的定位攝影,例如骨科手術。
  • 部分機型是C型臂或G型臂,X光管和偵測器可以從不同角度同時取像,常配合手術使用。

買的時候怎麼確認合法

這類器材不是民眾自行購買的品項,採購方通常是醫院、診所或影像中心。包裝或機身上的標示要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。本站收錄 43 張有效許可證,其中 40 張是進口、3 張是國內製造;製造廠以德國、日本、義大利、韓國較多。

安裝和使用要注意什麼

  • 機房或使用空間要符合輻射防護規定,操作人員需具備相關資格。
  • 定期做品保檢測,確認輸出劑量和影像品質穩定。
  • 移動式設備沒有固定機房的屏蔽,操作時要拉開距離、使用防護用具,並管制周圍人員。
  • 依原廠手冊保養,電池、線材和移動機構也要檢查。

常見問題

移動式X光系統和一般X光機有什麼差別?

差在能不能移動。移動式機型可以推到病床邊或手術室,適合不能搬動的病人;固定式機型裝在攝影室,功率和影像品質通常較好。兩者都是X光設備,操作人員都要具備輻射防護相關資格。

移動式X光系統的輻射比較強嗎?

不一定。移動式機型的輸出通常比固定式低,但因為使用場所沒有固定機房的屏蔽,周圍人員可能離輻射源較近。實際曝露取決於距離、防護和操作方式,操作時應依規定管制人員並使用防護用具。

移動式X光系統可以在家裡使用嗎?

不行。這類設備會產生游離輻射,必須由具資格的人員在符合輻射防護規定的場所操作,不是家用器材。民眾如果被建議在家拍X光,應先確認對方是否為合法醫療機構。

移動式X光系統需要定期檢查嗎?

要。醫療機構使用的X光設備依規定要定期做品保與輻射安全檢測,確認輸出劑量、影像品質和防護屏蔽正常。檢測週期與項目依主管機關規定和原廠手冊辦理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/04“拍視康” 移動式X光裝置衛部醫器輸字第039063號艾迪醫材有限公司
2031/07/31“拍視康” 可攜式X光產生器 衛部醫器輸字第039062號艾迪醫材有限公司
2031/07/23“富士” 移動式X光機及其配件 衛部醫器輸字第039051號富士軟片醫療產品股份有限公司
2031/05/07“島津” 移動式X光機衛部醫器輸字第038840號三綱儀器股份有限公司
2030/10/22“宏碁智醫”可攜式X光系統衛部醫器製字第008559號宏碁智醫股份有限公司
2029/10/31“西門子” 移動式X光系統衛部醫器輸字第037449號西門子醫療設備股份有限公司
2029/09/14“密可羅尼卡” C型手臂X光機衛部醫器輸字第037410號台灣醫藥科技股份有限公司
2029/08/24“瀏陽” 攜帶式數位醫用X射線攝影系統衛部醫器陸輸字第001593號九記行醫療設備有限公司
2029/07/12“三笠” 可攜式X光系統衛部醫器輸字第037256號老達利貿易股份有限公司
2029/06/02“邁柯斯” 移動式X光機衛部醫器輸字第037214號現代儀器股份有限公司
2029/03/03“馬翻騰” 移動式照影系統衛部醫器輸字第036936號久和醫療儀器股份有限公司
2028/12/14“佳能” 移動式X光系統衛部醫器輸字第036778號老達利貿易股份有限公司
2028/11/24“能資” 可攜式X-ray系統衛部醫器製字第008017號能資國際股份有限公司
2028/11/05“康世” 移動式X光機衛部醫器陸輸字第001507號費斯科技股份有限公司
2028/07/23“鐵寧克” X光系統衛部醫器輸字第036571號利梭貿易股份有限公司
2028/07/01“富士” 移動式數位X光透視系統衛部醫器輸字第036559號富士軟片醫療產品股份有限公司
2027/01/25“愛瑪迪” 移動式X光系統衛部醫器輸字第035146號楓展貿易有限公司
2031/10/19“富士” 可攜帶式X光裝置衛部醫器輸字第035002號富士軟片醫療產品股份有限公司
2031/09/08“富士” 移動式X光機及其配件衛部醫器輸字第034853號富士軟片醫療產品股份有限公司
2031/07/14“西門子” 移動式C型臂X光系統衛部醫器輸字第034759號西門子醫療設備股份有限公司
2030/04/09“索倫提諾”移動式X光系統衛部醫器輸字第033345號友信行股份有限公司
2030/03/13“希姆”移動式C型臂X光機衛部醫器輸字第033316號友信行股份有限公司
2029/10/04“西門子”移動式C型臂X光系統衛部醫器輸字第032892號西門子醫療設備股份有限公司
2029/07/16“富士”移動式數位X光攝影系統及配件衛部醫器輸字第032665號富士軟片醫療產品股份有限公司
2029/05/07“史威邁”雙向G臂X光機衛部醫器輸字第032598號常捷生醫科技股份有限公司
2028/10/01“塔克尼克”X光系統衛部醫器輸字第031539號九帛企業有限公司
2028/06/13“希姆”移動式C型臂X光機衛部醫器輸字第030921號友信行股份有限公司
2028/04/09“希姆” 移動式C型臂X光機衛部醫器輸字第030799號友信行股份有限公司
2027/11/20“希姆”移動式C型臂X光機衛部醫器輸字第030431號友信行股份有限公司
2027/10/20“希姆”移動式C型臂X光機衛部醫器輸字第030294號友信行股份有限公司