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衛部醫器輸字
許可證編號
031539
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“塔克尼克”X光系統

“Technix” X-Ray System

衛部醫器輸字第031539號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 01
醫療器材級數第二等級

申請商為 九帛企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第031539號
申請商
九帛企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12844552
申請商地址
臺中市西屯區漢成六街46號地下1樓之2
發證日期
2018 / 10 / 01
有效日期
2028 / 10 / 01
限制項目
輸 入、輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
資料異動日期
2023 / 08 / 17

這類器材是什麼 連續或間斷式透視X光機,AI 輔助整理

透視X光機是一種會「即時顯影」的X光設備,醫師邊照邊看螢幕上的動態畫面,常用來觀察吞嚥、腸胃道蠕動或手術中的體內狀況。

和一般X光攝影差在哪

一般胸部X光、骨頭X光是「拍一張照片」,照完才看結果。透視X光機則是連續或間斷地照,畫面像影片一樣即時顯示,醫師可以看著螢幕調整角度、觀察顯影劑在體內的流動。代價是病人接受的輻射時間通常比單張攝影長,所以檢查時間和範圍會盡量控制。

誰會用到它

這是醫療院所的設備,不是民眾自己買的東西。病人會在這些情況被安排:

  • 吞嚥攝影:看吞東西時有沒有嗆到、卡在喉嚨。
  • 腸胃道鋇劑攝影:喝或灌入顯影劑後,觀察食道、胃、腸的形狀和蠕動。
  • 手術中的即時影像:例如骨科置入鋼釘、心血管導管定位。
  • 泌尿道或關節攝影等需要動態觀察的檢查。

檢查時要注意什麼

  • 懷孕或可能懷孕,檢查前一定要先告訴醫療人員。
  • 身上有金屬植入物、心律調節器、助聽器等,先告知,必要時會調整做法。
  • 檢查中要照指示變換姿勢或配合呼吸,影像才清楚、也才能縮短照射時間。
  • 檢查後多喝水,幫助顯影劑排出(若醫師有特別交代則依指示)。

這類機器怎麼把關

透視X光機在台灣屬於第2等級醫療器材,要取得許可證才能輸入或製造。本站收錄這個分類目前有 2 張有效許可證,都是進口,製造廠在義大利和瑞士,國內沒有製造。民眾不會直接選購,但可以知道這類設備的來源和許可狀態都受主管機關列管。

常見問題

透視X光機和電腦斷層(CT)一樣嗎?

不一樣。CT是機器繞著身體拍很多角度的影像,再由電腦重組成橫切面;透視X光機是即時、平面的動態影像。兩者用途不同,有時檢查會互相搭配。

照透視X光會痛嗎?

通常不會。檢查本身不痛,多數人只是躺著或站著配合姿勢,比較不舒服的是需要喝顯影劑的檢查,可能覺得味道怪或肚子脹。真正會痛的是原本的病灶,不是X光。

輻射劑量會不會很高?

不一定,看檢查部位和時間。透視是連續照射,時間越長累積越多,所以醫療人員會用最短時間完成。實際劑量因機器設定和檢查方式而異,有疑慮可以在檢查前問醫療人員。

孕婦可以照透視X光嗎?

不一定,要看臨床必要性。懷孕期間照X光會考量胎兒風險,醫師會評估有沒有替代檢查、能不能延後。如果已經懷孕或可能懷孕,檢查前務必主動告知,由醫師決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
TCA6R、TCA6S、TCA6R Litho、TCA 6S Litho
以下空白

製造廠

製造商
TECHNIX S. P. A.
國別
義大利
廠址
VIA E. FERMI 45, 24050 GRASSOBBIO (BG), ITALY
製造許可登錄編號
QSD9037

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