台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.5850
次類別

動力式肌肉刺激器

本分類共有 108 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 動力式肌肉刺激器,AI 輔助整理

動力式肌肉刺激器是貼在皮膚上、用電流讓肌肉收縮放鬆的器材,常用來止痛、放鬆肌肉或做復健訓練。在台灣它屬於第2等級醫療器材,要由專業人員操作或依指示使用。

它跟一般電療貼片差在哪

這類器材的核心是輸出電流的刺激器主機,加上貼在皮膚上的電極片。市面上有些舒緩貼片只是發熱或震動,沒有電流刺激,不屬於這個分類。真正的動力式肌肉刺激器會輸出可調的電流參數,由專業人員依狀況設定。

誰會用到它

  • 復健科、物理治療所:處理肌肉痠痛、關節術後訓練、肌肉再教育。
  • 中風或神經損傷患者的復健:協助誘發肌肉收縮。
  • 吞嚥治療:部分機型用於吞嚥相關的電刺激治療。
  • 運動傷害後的恢復期:放鬆緊繃的肌肉。
  • 居家使用:少數機型可在指示下自行操作,但參數設定仍需專業評估。

怎麼用才對

  • 電極片要貼在乾淨、乾燥的皮膚上,避開傷口、紅疹或感覺異常的部位。
  • 電流強度從最低開始慢慢調,以感覺到肌肉收縮但不痛為原則。
  • 心臟節律器、體內植入式電子裝置者,通常不適合使用,使用前先告知醫師。
  • 孕婦、癲癇患者或特定部位,使用前先問過醫師。
  • 使用時間和頻率依指示,不要自行延長。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 108 張有效的動力式肌肉刺激器許可證,其中進口 77 張、國內製造 31 張,製造廠以台灣、韓國、日本、英國為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

動力式肌肉刺激器可以自己買來用嗎?

不一定。這類器材多數是第2等級,部分機型設計給居家使用,但參數設定和適用部位需要專業評估。想自行使用,先確認產品仿單是否允許居家操作,並請教醫師或物理治療師。

電療會不會電傷人?

正常使用下不會,但電流過強、貼片位置不對或貼在破損皮膚上,可能造成灼傷或不適。強度要從最低開始,感覺刺痛就立刻調低或停止。

裝心臟節律器可以用嗎?

通常不行。電流可能干擾節律器或其他植入式電子裝置的運作。這類情況使用前一定要先告知醫師,由醫師判斷是否適合。

用越久效果越好嗎?

不是。使用時間過長可能讓肌肉疲乏或皮膚不適,效果不會跟著變好。依照指示的時間和頻率使用,才是正確做法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/14“理邦” Q系列生理回饋刺激系統衛部醫器陸輸字第002001號宏昱儀器有限公司
2031/08/12“理邦”S系列電刺激系統衛部醫器陸輸字第001978號宏昱儀器有限公司
2031/03/26“優尚”御雪波治療儀衛部醫器輸字第038763號理工科技顧問股份有限公司
2031/02/11“安適波” 肌肉刺激及低周波治療儀衛部醫器輸字第038708號正晴偉業股份有限公司
2031/01/10“穩背可” 高頻電刺激裝置衛部醫器輸字第038531號香港商醫思欣泰有限公司台灣分公司
2031/01/09“穩背可” 高頻電刺激裝置衛部醫器輸字第038530號香港商醫思欣泰有限公司台灣分公司
2030/11/22“比特樂” 磁波治療器衛部醫器輸字第038473號台灣比特樂有限公司
2030/11/11“炫賓” 黛塑高頻電磁刺激儀衛部醫器輸字第038464號曜亞國際股份有限公司
2030/10/09“樂密得” 奧提瑪斯磁波刺激器衛部醫器輸字第038280號香港商醫思欣泰有限公司台灣分公司
2030/10/06 “偉思” 磁波刺激器衛部醫器陸輸字第001800號寶健科技股份有限公司
2030/10/04“恩瑞福”磁波刺激器衛部醫器輸字第038274號豪介有限公司
2030/09/21 “富多拿” 星塑電磁刺激儀衛部醫器輸字第038257號曜亞國際股份有限公司
2030/09/19“采曼”體外磁波骨盆底治療儀衛部醫器輸字第038255號華鋒科技股份有限公司
2030/08/08“維納斯”美力之星多功能系統衛部醫器輸字第038183號瑞群國際股份有限公司
2030/07/15“偉思” 邁貝力磁刺激儀衛部醫器陸輸字第001746號寶健科技股份有限公司
2030/07/14“麥瀾德”生物回饋刺激儀及附件衛部醫器陸輸字第001765號杏豐實業股份有限公司
2030/06/29"阿斯達" 低頻磁波治療儀衛部醫器輸字第038068號驊晟有限公司
2030/06/24“威羅”複合式刺激系統衛部醫器輸字第038121號瑞群國際股份有限公司
2030/04/27“索夫波” 硬派肌肉電刺激系統衛部醫器輸字第038011號沃醫學股份有限公司
2030/04/09“理邦”生理回饋刺激系統衛部醫器陸輸字第001689號宏昱儀器有限公司
2030/03/18“福芯”藍牙中頻電療器衛部醫器製字第008437號福芯科技股份有限公司
2029/12/07“醫樺” 肌肉電刺激器衛部醫器製字第008267號醫樺儀器有限公司
2028/05/05“樂維耐”無線電刺激器系列衛部醫器製字第008408號傑邁醫學科技股份有限公司
2029/10/15“紐羅舒芙特”磁場刺激器衛部醫器輸字第037625號禾熠醫療產品股份有限公司
2029/08/18“阿斯克比恩” 健體科技磁波刺激器衛部醫器輸字第037283號理工科技顧問股份有限公司
2029/07/07"艾格佐塔克" 史黛拉拜何肌電圖生物反饋電刺激裝置衛部醫器輸字第037240號晁禾事業股份有限公司
2029/06/06“力美” 太能磁波儀衛部醫器輸字第037219號蓋婭基因股份有限公司
2029/05/01“瑞美德” 磁波治療器衛部醫器輸字第036981號美嘉生技儀器有限公司
2029/04/19“采曼” 磁波治療器衛部醫器輸字第036971號華鋒科技股份有限公司
2029/04/06“快塑力” 特斯拉磁波治療器衛部醫器輸字第036963號沃醫學股份有限公司