台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.5850
次類別

動力式肌肉刺激器

本分類共有 108 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 動力式肌肉刺激器,AI 輔助整理

動力式肌肉刺激器是貼在皮膚上、用電流讓肌肉收縮放鬆的器材,常用來止痛、放鬆肌肉或做復健訓練。在台灣它屬於第2等級醫療器材,要由專業人員操作或依指示使用。

它跟一般電療貼片差在哪

這類器材的核心是輸出電流的刺激器主機,加上貼在皮膚上的電極片。市面上有些舒緩貼片只是發熱或震動,沒有電流刺激,不屬於這個分類。真正的動力式肌肉刺激器會輸出可調的電流參數,由專業人員依狀況設定。

誰會用到它

  • 復健科、物理治療所:處理肌肉痠痛、關節術後訓練、肌肉再教育。
  • 中風或神經損傷患者的復健:協助誘發肌肉收縮。
  • 吞嚥治療:部分機型用於吞嚥相關的電刺激治療。
  • 運動傷害後的恢復期:放鬆緊繃的肌肉。
  • 居家使用:少數機型可在指示下自行操作,但參數設定仍需專業評估。

怎麼用才對

  • 電極片要貼在乾淨、乾燥的皮膚上,避開傷口、紅疹或感覺異常的部位。
  • 電流強度從最低開始慢慢調,以感覺到肌肉收縮但不痛為原則。
  • 心臟節律器、體內植入式電子裝置者,通常不適合使用,使用前先告知醫師。
  • 孕婦、癲癇患者或特定部位,使用前先問過醫師。
  • 使用時間和頻率依指示,不要自行延長。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 108 張有效的動力式肌肉刺激器許可證,其中進口 77 張、國內製造 31 張,製造廠以台灣、韓國、日本、英國為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

動力式肌肉刺激器可以自己買來用嗎?

不一定。這類器材多數是第2等級,部分機型設計給居家使用,但參數設定和適用部位需要專業評估。想自行使用,先確認產品仿單是否允許居家操作,並請教醫師或物理治療師。

電療會不會電傷人?

正常使用下不會,但電流過強、貼片位置不對或貼在破損皮膚上,可能造成灼傷或不適。強度要從最低開始,感覺刺痛就立刻調低或停止。

裝心臟節律器可以用嗎?

通常不行。電流可能干擾節律器或其他植入式電子裝置的運作。這類情況使用前一定要先告知醫師,由醫師判斷是否適合。

用越久效果越好嗎?

不是。使用時間過長可能讓肌肉疲乏或皮膚不適,效果不會跟著變好。依照指示的時間和頻率使用,才是正確做法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/09/05“麥瀾德”生物回饋及電刺激系統衛部醫器陸輸字第001256號杏豐實業股份有限公司
2031/07/28“比特樂”高頻電磁場系統衛部醫器輸字第034258號台灣比特樂有限公司
2031/06/21“力美”達能磁波刺激器衛部醫器輸字第034738號蓋婭基因股份有限公司
2031/05/14“利麥爾” 立富多磁波治療器衛部醫器輸字第034528號沃醫學股份有限公司
2031/02/18“倍達樂” 磁波刺激器衛部醫器輸字第034332號台灣比特樂有限公司
2031/01/26“理邦”生理回饋刺激儀衛部醫器陸輸字第001180號宏昱儀器有限公司
2030/10/22“美力多”向量干擾治療儀衛部醫器輸字第034056號凱圖國際股份有限公司
2030/10/16“船井”低週波治療器衛部醫器製字第006927號虹泰企業有限公司仁德廠
2030/08/24船井關健低周波治療器衛部醫器製字第006957號亞星健康科技有限公司
2030/06/01“格酷”神經肌肉電刺激裝置衛部醫器輸字第033802號台灣睿見藥業有限公司
2030/05/20“迪吉泰墨” 定電流刺激器衛部醫器輸字第033258號日龍儀器股份有限公司
2030/04/15“伊藤”多功能電刺激器衛部醫器輸字第033440號富凡國際有限公司
2030/04/13“倍達樂”磁波刺激器衛部醫器輸字第033403號台灣比特樂有限公司
2030/03/31"比特樂" 磁波治療器衛部醫器輸字第033339號台灣比特樂有限公司
2030/01/14“吉懋”電療器衛部醫器製字第006660號吉懋科技有限公司淡水廠
2029/12/16“船井”動力式肌肉刺激器衛部醫器製字第006626號虹泰企業有限公司仁德廠
2029/09/20“美利帝”肌肉刺激器衛部醫器輸字第032883號傳承儀器有限公司
2027/03/08“優力舒活”電療器衛部醫器製字第006450號勁利健康科技股份有限公司
2029/03/29“維樂夢”神經電刺激器衛部醫器輸字第032359號頂正科技股份有限公司台北分公司
2029/02/19“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀衛部醫器製字第006377號亞星健康科技有限公司
2029/02/16“歐居”電刺激器衛部醫器輸字第032254號大裕儀器有限公司
2029/02/01“威立德”動力式肌肉刺激器衛部醫器製字第006372號威立德有限公司
2028/11/06“歐居”電刺激器衛部醫器輸字第031713號大裕儀器有限公司
2028/08/10“日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀衛部醫器輸字第031396號冠群儀器有限公司
2028/07/12“聖原”中頻向量治療儀衛部醫器製字第006132號聖原儀器有限公司桃園廠
2028/02/22“威立德”動力式肌肉刺激器(無線式)衛部醫器製字第006058號威立德有限公司
2027/09/11“班默”磁場治療儀衛部醫器輸字第030189號埃默高有限公司
2027/09/11“班默”磁場治療儀衛部醫器輸字第030188號埃默高有限公司
2027/03/23“帝傑歐”恰妥挪佳維生電刺激電療系統衛部醫器輸字第029420號傳承儀器有限公司
2027/03/08亞星迷你電療器衛部醫器製字第005674號亞星健康科技有限公司