這類器材是什麼 肢體裝具,AI 輔助整理
肢體裝具是套在或綁在四肢、關節外面的輔助器材,像是護膝、護踝、足踝支架、鞋墊式護具、護木等,用來固定、支撐或限制關節活動。在台灣它屬於第一等級醫療器材。
它跟護具、輔具差在哪
日常講的護膝、護腕、護踝,多半就落在這個分類裡。名稱裡有沒有「肢體裝具」不是判斷重點,要看包裝上的許可證字號和核准的用途。至於拐杖、輪椅、助行器這類幫助移動的器材,屬於不同分類,和肢體裝具不是同一種東西。
誰會用到它
- 扭傷、拉傷後需要固定或加壓的人。
- 術後或受傷後需要限制關節活動、保護患部的人。
- 關節不穩、需要日常支撐的人。
- 足部問題需要鞋墊式護具輔助的人。
- 實際要用哪一種、要固定到什麼程度,依醫師或物理治療師的評估。
怎麼挑才對
- 先確認要處理的部位和目的:是固定、支撐,還是加壓。
- 尺寸要合,太鬆沒有支撐效果,太緊會影響血液循環。
- 材質透氣與否、能不能水洗,看使用時間長短決定。
- 有硬式支架的款式支撐力較強,但活動限制也較大。
- 試穿時確認關節活動角度符合需求,不會磨皮膚。
買的時候怎麼確認合法
這類產品幾乎都是第一等級、未滅菌,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 492 張有效許可證,國內製造和進口各約一半;製造廠除了台灣,以中國、美國、日本較多。字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
肢體裝具可以一直戴著嗎?
不一定。長時間固定可能讓肌肉力量下降、關節變僵硬,通常只在需要支撐或保護的時段使用,休息或睡覺時多半會取下。實際配戴時間依傷勢和醫師、物理治療師的指示。
肢體裝具和護具是同一種東西嗎?
大致上是。民眾常說的護膝、護踝、護腕,多半就屬於肢體裝具這個分類。判斷方式不是看品名,而是看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,以及核准的用途寫什麼。
沒受傷也可以穿護膝嗎?
可以,但不一定需要。運動時穿戴護膝能提供支撐和本體感覺回饋,但平常沒有症狀的人長期依賴,可能讓周邊肌肉出力變少。要不要穿、穿多久,看活動型態和個人狀況。
鞋墊式護具算醫療器材嗎?
算,只要宣稱有醫療用途、領有許可證字號,就屬於醫療器材。坊間也有不具醫療器材身分的一般鞋墊,兩者差別就在有沒有許可證,以及核准的用途範圍。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/10/31 | 康威利 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第a00319號 | 康威利實業有限公司 |
| 2027/10/31 | “成實生技” 光固化肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第a00318號 | 成實生技有限公司 |
| 2027/10/31 | "智行寶" 下肢肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00496號 | 福寶科技股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 日南 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00493號 | 日南國際行銷有限公司 |
| 2027/10/31 | 泳順膝關節調整器 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00491號 | 泳順企業有限公司東勢廠 |
| 2027/10/31 | 億萊富 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00488號 | 億萊富國際股份有限公司嘉義廠 |
| 2027/10/31 | “黛雅” 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00529號 | 宏達益企業有限公司 |
| 2027/10/31 | “康塑達” 熱塑性石膏肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00528號 | 華宇藥品股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 保爾芬德醫療 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00520號 | 保爾芬德健康運動股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 璐瑪 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00480號 | 璐瑪企業有限公司 |
| 2027/10/31 | 保爾芬德醫療 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00518號 | 保爾芬德健康運動股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 樂護予優 指甲矯正輔助器 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第a00305號 | 法僑有限公司 |
| 2027/10/31 | 肢護寶 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00477號 | 聯端實業有限公司 |
| 2027/10/31 | 3M 護多樂醫用護具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00505號 | 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 鈞峟 彈性固定式手指護具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00502號 | 鈞峟生技有限公司 |
| 2027/10/31 | 愛力歐 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第a00299號 | 德曜企業有限公司 |
| 2027/10/31 | 愛力歐 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第a00298號 | 德曜企業有限公司 |
| 2027/10/31 | 愛力歐 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第a00297號 | 德曜企業有限公司 |
| 2027/10/31 | 倍思親 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00461號 | 倍思親國際有限公司 |
| 2027/10/31 | 耐恩適 指甲矯正維持器 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00460號 | 耐恩適生技有限公司 |
| 2027/10/31 | 比奧提 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00492號 | 重維復健用品有限公司 |
| 2027/10/31 | 艾思佩 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00482號 | 重維復健用品有限公司 |
| 2027/10/31 | 勁鋒 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00453號 | 勁鋒貿易商行 |
| 2027/10/31 | 倍思親 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00447號 | 倍思親國際有限公司 |
| 2027/10/31 | 創特 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00470號 | 創健國際有限公司 |
| 2027/10/31 | 奧力克斯 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第a00279號 | 辛酉國際有限公司 |
| 2027/10/31 | 澄康 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00445號 | 澄康生技股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 倍思親 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00442號 | 倍思親國際有限公司 |
| 2027/10/31 | 科愛 拇趾外翻矯正器 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第a00273號 | 艾克頌生醫股份有限公司 |
| 2027/10/31 | "愛吾寶" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00439號 | 穗品股份有限公司 |