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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.3490
次類別

軀幹裝具

本分類共有 354 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 軀幹裝具,AI 輔助整理

軀幹裝具是用來包住、支撐或固定軀幹的護具,例如背架、腰帶、腹部束帶、肩頸固定帶。它屬於第一等級醫療器材,多數是未滅菌產品。

它和一般護腰差在哪

差在「有沒有醫療器材許可證」。同樣是一條腰帶,有許可證字號的才算醫療器材,代表原廠對材質、規格、標示做過審查。沒字號的只能算一般商品,支撐力和尺寸標示不一定可靠。

誰會用到

  • 下背或腹部需要外部支撐的人,例如術後或受傷後的固定。
  • 肩、頸、鎖骨需要固定的人。
  • 長時間彎腰搬重物、需要腰部支撐的場合。
  • 實際要用哪一種、綁多緊、每天綁多久,依醫師或治療師的指示。

怎麼挑

先確認用途是固定、支撐還是保暖,再挑對應型式。尺寸比品牌重要,腰圍、胸圍量錯,綁起來不是太鬆沒效果,就是太緊不舒服。可調式綁帶比較能配合身形變化;有硬式支架的支撐力較強,但活動也較受限。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 354 張有效的軀幹裝具許可證,約 55% 是國內製造,其餘來自中國、美國、日本等地。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

軀幹裝具要穿多久?

不一定,看用途。急性受傷或術後的固定,通常照醫師排的時程穿;長期穿戴可能讓肌肉依賴護具而變弱,所以什麼時候可以拿掉、每天穿幾小時,要由醫師或治療師決定,不要自己一直穿下去。

護腰可以穿一整天嗎?

通常不建議。除了睡覺,長時間綁著會悶熱、壓迫皮膚,也可能讓核心肌群少出力。多半是在需要出力、久站或久走時穿,休息時解開,實際時機依醫師或治療師指示。

軀幹裝具可以洗嗎?

看材質。多數是布面加金屬或塑膠支架,通常建議取下支架後手洗、陰乾,不要丟洗衣機脫水或烘乾,以免變形。實際清洗方式以產品仿單標示為準。

未滅菌是什麼意思?

未滅菌表示產品出廠時沒有經過滅菌處理。軀幹裝具是穿在皮膚外面的護具,一般不接觸開放傷口,所以多數不需要滅菌。如果傷口還沒癒合、要直接接觸,先問過醫師再使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/10/31"黛雅" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00539號宏達益企業有限公司
2027/10/31億萊富 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00479號億萊富國際股份有限公司
2027/10/31"施羅斯" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00474號創健雲生醫股份有限公司
2027/10/31科愛 頸部固定器 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00289號艾克頌生醫股份有限公司
2027/10/31勁鋒 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00459號勁鋒貿易商行
2027/10/31倍思親 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00454號倍思親國際有限公司
2027/10/31歐芬 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00480號重維復健用品有限公司
2027/10/31悠朵綠 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00450號台之富股份有限公司新屋廠
2027/10/31護康醫材 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00449號護康醫材股份有限公司
2027/10/31奧力克斯 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00280號辛酉國際有限公司
2027/10/31"德盛" 頸圈 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00277號德盛有限公司
2027/10/31倍思親 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00441號倍思親國際有限公司
2027/10/31歐瑟 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00460號重維復健用品有限公司
2027/10/31"賓特立" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00432號賓特立實業股份有限公司二廠
2027/10/31"愛吾寶" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00269號穗品股份有限公司
2026/10/31"迪榮" 凱比托 頸部支撐器 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00445號程毅企業有限公司
2026/10/31"艾肯仕" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00425號輔匠醫材有限公司
2026/10/31芮科生醫 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00423號芮科生醫股份有限公司
2026/10/31"佳新" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00420號佳新醫療復健器材有限公司環北廠
2026/10/31創健 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00415號創健國際有限公司
2026/10/31"薩美" 骨盆固定器 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00434號德盛有限公司
2030/08/08"慕樂" 冷熱敷背部護具(未滅菌)衛部醫器輸壹字第024050號集德醫材管理顧問有限公司
2026/10/31創健 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00409號創健國際有限公司
2026/10/31"明益" 頭部固定器 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00246號明益儀器有限公司
2026/10/31創健 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00404號創健國際有限公司
2026/10/31鋅抑 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00237號婕新國際有限公司
2026/10/31"德盛" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00233號德盛有限公司
2026/10/31銀谷 醫用背部護具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00417號台灣銀谷有限公司
2026/10/31冠得樂 雙向滑輪 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00224號立偉國際貿易有限公司
2026/10/31肯達路 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00389號肯達路企業股份有限公司