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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001800
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

 “偉思” 磁波刺激器

“Vishee” Powered Muscle Stimulator

衛部醫器陸輸字第001800號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 寶健科技股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(MagGraver F200)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001800號
申請商
寶健科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86024065
申請商地址
臺北市信義區東興路49號9樓
發證日期
2025 / 10 / 06
有效日期
2030 / 10 / 06
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2025 / 10 / 23

這類器材是什麼 動力式肌肉刺激器,AI 輔助整理

動力式肌肉刺激器是貼在皮膚上、用電流讓肌肉收縮放鬆的器材,常用來止痛、放鬆肌肉或做復健訓練。在台灣它屬於第2等級醫療器材,要由專業人員操作或依指示使用。

它跟一般電療貼片差在哪

這類器材的核心是輸出電流的刺激器主機,加上貼在皮膚上的電極片。市面上有些舒緩貼片只是發熱或震動,沒有電流刺激,不屬於這個分類。真正的動力式肌肉刺激器會輸出可調的電流參數,由專業人員依狀況設定。

誰會用到它

  • 復健科、物理治療所:處理肌肉痠痛、關節術後訓練、肌肉再教育。
  • 中風或神經損傷患者的復健:協助誘發肌肉收縮。
  • 吞嚥治療:部分機型用於吞嚥相關的電刺激治療。
  • 運動傷害後的恢復期:放鬆緊繃的肌肉。
  • 居家使用:少數機型可在指示下自行操作,但參數設定仍需專業評估。

怎麼用才對

  • 電極片要貼在乾淨、乾燥的皮膚上,避開傷口、紅疹或感覺異常的部位。
  • 電流強度從最低開始慢慢調,以感覺到肌肉收縮但不痛為原則。
  • 心臟節律器、體內植入式電子裝置者,通常不適合使用,使用前先告知醫師。
  • 孕婦、癲癇患者或特定部位,使用前先問過醫師。
  • 使用時間和頻率依指示,不要自行延長。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 108 張有效的動力式肌肉刺激器許可證,其中進口 77 張、國內製造 31 張,製造廠以台灣、韓國、日本、英國為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

動力式肌肉刺激器可以自己買來用嗎?

不一定。這類器材多數是第2等級,部分機型設計給居家使用,但參數設定和適用部位需要專業評估。想自行使用,先確認產品仿單是否允許居家操作,並請教醫師或物理治療師。

電療會不會電傷人?

正常使用下不會,但電流過強、貼片位置不對或貼在破損皮膚上,可能造成灼傷或不適。強度要從最低開始,感覺刺痛就立刻調低或停止。

裝心臟節律器可以用嗎?

通常不行。電流可能干擾節律器或其他植入式電子裝置的運作。這類情況使用前一定要先告知醫師,由醫師判斷是否適合。

用越久效果越好嗎?

不是。使用時間過長可能讓肌肉疲乏或皮膚不適,效果不會跟著變好。依照指示的時間和頻率使用,才是正確做法。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
MagGraver F200
以下空白

製造廠

製造商
Nanjing Vishee Medical Technology Co., Ltd.
國別
中國
廠址
Block 9, No.19, Ningshuang Road, Yuhuatai District, 210012 Nanjing, Jiangsu Province, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16646

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06970899331414MagGraver F200本產品是一款非侵入式磁刺激治療設備,通過磁刺激作用於神經、肌肉刺激,有助於緊致肌肉,增強肌力,使腹部與臀部緊實。治療時需隔著衣物進行。改善腹部肌肉張力、增強腹部肌肉與使腹部緊實。加強臀部肌肉張力與緊實度。 否 否 否

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