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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.3025
次類別

義肢及裝具用附件

本分類共有 95 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 義肢及裝具用附件,AI 輔助整理

義肢及裝具用附件是骨折固定、包紮時會用到的周邊材料,像是石膏繃帶、石膏棉捲、石膏襪套這類東西。它本身不是義肢,也不是支架本體,而是搭配使用的耗材。

這類東西到底包含什麼

官方分類叫「義肢及裝具用附件」,但從品名看,實際大多是石膏相關的包紮材料。你可以把它想成骨科固定療程裡的配角:真正撐住骨頭的是石膏或副木本體,這些附件負責墊在皮膚和石膏之間、包覆、或做成套筒。

  • 石膏繃帶:泡水後會硬化,用來做固定用的石膏。
  • 石膏棉捲:墊在石膏和皮膚之間,減少摩擦和不適。
  • 石膏襪套:貼著皮膚的底層,常見管狀設計。
  • 高分子樹脂石膏繃帶:材質不同,通常比傳統石膏輕。

和一般紗布、繃帶差在哪

一般紗布和彈性繃帶主要用來覆蓋傷口或加壓,不具備硬化固定的功能。石膏繃帶泡水後會變硬成形,目的是把關節或骨折部位固定在特定角度;石膏棉捲和襪套則是搭配石膏使用的緩衝層。兩者用途不同,不能互相取代。

誰會用到它

主要是骨折、扭傷或手術後需要固定的人。實際包紮和塑形由醫師或受過訓練的醫療人員執行,民眾通常不會自己買來包。居家比較可能接觸到的,是回診前後照護石膏時用到的外層保護套、或醫師指示使用的輔助材料。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材,包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 95 張有效許可證,其中進口 72 張、國內製造 23 張;製造廠以台灣、美國、中國、韓國為主。

常見問題

石膏繃帶和一般繃帶可以互換嗎?

不行。一般繃帶用來包紮、加壓,不會硬化;石膏繃帶泡水後會變硬,作用是固定骨頭和關節。拿一般繃帶代替石膏,固定效果不夠,可能影響復原。

石膏棉捲一定要用嗎?

不一定,但通常會用。石膏直接貼在皮膚上容易摩擦、壓迫,棉捲墊在中間可以緩衝。實際要不要用、用幾層,由執行包紮的醫療人員依部位和狀況決定。

這些產品都是未滅菌的,安全嗎?

不一定有問題。這類石膏材料多半用在皮膚外層,未滅菌是常見標示。但若傷口是開放性的,或醫師有特別要求,就要依醫療人員指示選用合適的產品。

石膏弄濕了怎麼辦?

先別自己拆。傳統石膏遇水會軟化變形,固定效果可能受影響;高分子材質的耐水性較好,但也不一定。先用乾布吸掉表面水分,盡快回診讓醫師檢查,必要時更換。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/11/26創健 義肢及裝具用附件(未滅菌)衛部醫器製壹字第010537號創健國際有限公司
2030/06/24"鋇鍶" 酷樂堤石膏襪套(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023987號鋇鍶生技有限公司
2030/06/24“鋇鍶” 酷樂堤石膏護具(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023988號鋇鍶生技有限公司
2030/02/05醫技石膏繃帶防水罩(未滅菌)衛部醫器製壹字第010314號醫技實業有限公司
2030/01/22"卡斯托邁" 短臂用石膏(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023775號華宇藥品股份有限公司
2029/12/26"禾捷" 棉捲(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005063號禾捷有限公司
2029/12/19"保盾" 石膏繃帶 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023728號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2029/12/04"保盾" 棉捲 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023704號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2029/11/27"禾捷" 石膏繃帶(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005042號禾捷有限公司
2029/11/18"鋇鍶曼博" 石膏套筒(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005033號鋇鍶生技有限公司
2029/01/29"亞太醫聯" 石膏繃帶 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004881號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2029/01/25"亞太醫聯" 石膏棉捲 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004877號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2028/11/27適美得 義肢及裝具用附件(未滅菌)衛部醫器製壹字第009986號東大醫療器材股份有限公司
2028/11/22"羅曼羅許" 棉卷(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023320號香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
2028/09/14“歐犇安” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023246號醫凡醫療器材有限公司
2028/08/02“驊鍵” 義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004804號驊鍵有限公司
2028/06/26“達爾豪森” 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023162號橋河實業股份有限公司
2027/10/31中衛石膏棉捲 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004684號中國衛生材料生產中心股份有限公司
2027/10/31中衛石膏繃帶 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004685號中國衛生材料生產中心股份有限公司
2027/04/28"康威利" 義肢及裝具用附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022795號康威利實業有限公司
2027/03/10"銘成" 石膏棉捲 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004613號銘成儀器有限公司
2026/12/17墨亞 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004591號墨亞醫材科技有限公司
2031/04/27“絆多” 石膏棉卷 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022543號愛派司生技股份有限公司
2031/02/24''昭惠'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008907號昭惠實業股份有限公司嘉義廠
2030/11/05"卓和" 石膏棉捲 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004357號卓和企業股份有限公司
2030/08/13“禾捷” 石膏繃帶(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004287號禾捷有限公司
2030/08/11"旺鑫" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008505號旺鑫橡膠有限公司
2030/05/15“禾捷” 高分子樹脂石膏繃帶(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004180號禾捷有限公司
2029/11/14"科普" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008038號科普輔具設計有限公司
2029/04/30中衛石膏棉捲 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003771號中國衛生材料生產中心股份有限公司