許可證編號038121
“威羅”複合式刺激系統
“Weero” eMVFit Combination Stimulator
申請商為 瑞群國際股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(MVF-10M)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038121號
- 申請商
- 瑞群國際股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 80183662
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(205、206室)
- 發證日期
- 2025 / 06 / 24
- 有效日期
- 2030 / 06 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 11
這類器材是什麼 經皮皮膚刺激器,AI 輔助整理
經皮皮膚刺激器是隔著皮膚、不切開就把能量送進皮膚層的儀器,常見的是聚焦超音波、電波和電漿這幾種,醫美診所裡俗稱「音波」和「電波」的療程就是用它。在台灣它屬於第2等級醫療器材。
音波、電波差在哪
兩者都是加熱皮膚深層,但加熱的方式不同。聚焦超音波把能量聚在皮膚深處一個小點,瞬間升溫;電波是讓電流在皮膚裡產生熱,作用範圍比較廣。診所會依想處理的部位和深度挑機器,實際用哪一台、打幾發,由醫師判斷。
誰會用到它
- 想改善皮膚鬆弛、輪廓線條的人,這類儀器是常見的非侵入選項。
- 不想動刀、能接受效果慢慢出現、需要多次療程的人。
- 皮膚有傷口、感染、發炎,或懷孕、裝心臟節律器等植入物的人,通常不適合,要先讓醫師評估。
做的時候要注意什麼
- 療程前確認操作者是醫師,並問清楚用的是哪一台機器。
- 告知醫師自己正在吃的藥、做過的醫美療程和植入物。
- 過程中如果有異常劇痛或燙感,要馬上說。
- 術後紅、腫、緊繃通常幾天內會緩解;出現水泡、持續疼痛或皮膚變色要盡快回診。
怎麼確認機器是合法的
合法的機器本體或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 20 張有效的經皮皮膚刺激器許可證,其中 18 張是進口、2 張國內製造,進口以韓國最多。可以在療程前請診所出示,或自己上本站查字號是否還有效。
常見問題
經皮皮膚刺激器是手術嗎?
不算。它不切開皮膚,屬於非侵入性的療程,所以恢復期通常比手術短。但能量打到皮膚深層,仍可能有紅腫、疼痛等反應,還是要由醫師操作和評估。
音波和電波可以一起做嗎?
不一定,要看醫師評估。兩者作用的深度和方式不同,有些人會安排在同一段療程裡搭配,但間隔多久、能不能同一天做,沒有通用答案,要依個人皮膚狀況決定。
打一次就會有效嗎?
不一定。這類儀器的效果通常和能量、發數、個人皮膚條件有關,有些人需要多次療程,效果也不是立刻出現。實際次數和期待值,應該在療程前和醫師講清楚。
怎麼知道診所用的機器是合法的?
可以請診所出示機身上的許可證字號,再上本站查這張證是否還在有效期限內。字號開頭「衛部醫器輸字」是進口、「衛部醫器製字」是國內製造,兩者都是合法途徑。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- WEERO Co., Ltd.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- A205 VentureValley II, 142-10 Saneop-ro 156beon-gil, Gwonseon-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, Korea
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD17130
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08809851470053 | MVF-10M | 本產品是一種組合刺激器(射頻和電刺激),透過對治療區域施加射頻或低頻電刺激以緩解疼痛。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。