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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001689
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“理邦”生理回饋刺激系統

“Edan” Biofeedback and Stimulation System

衛部醫器陸輸字第001689號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 宏昱儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001689號
申請商
宏昱儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53143935
申請商地址
臺南市仁德區太子路137號3、4樓
發證日期
2025 / 04 / 09
有效日期
2030 / 04 / 09
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2025 / 04 / 29

這類器材是什麼 生理迴饋儀,AI 輔助整理

生理迴饋儀是一種用儀器把身體原本感覺不到的訊號(例如肌肉電位、皮膚溫度)即時顯示出來,讓你知道自己現在繃多緊、放多鬆,再練習去調整。在台灣它是醫療器材,目前有效許可證只有 9 張,全部是進口的。

它到底在練什麼

身體有些反應平常察覺不到,例如骨盆底肌收縮、肩頸肌肉的緊繃程度。儀器把這些訊號轉成螢幕上的線條或聲音,你一邊做動作、一邊看回饋,就知道自己有沒有做對、有沒有放鬆。常用在肌肉再訓練、放鬆訓練、疼痛或壓力相關症狀的輔助訓練,實際適應症依產品仿單和醫師判斷。

和電刺激差在哪

  • 生理迴饋:儀器只負責「量」和「顯示」,出力的是你自己,重點在學會控制。
  • 電刺激:儀器直接送電流讓肌肉收縮,被動接受刺激。
  • 有些產品同時具備兩種功能,品名會寫「生理回饋及電刺激系統」,採購或使用前要看清楚這台機器提供哪些模式。

誰會用到它

  • 需要做骨盆底肌訓練的人,例如產後或尿失禁的復健療程。
  • 中風或受傷後要做肌肉再訓練的復健個案。
  • 長期肩頸緊繃、壓力大,想學放鬆技巧的人。
  • 慢性疼痛或特定身心症狀的輔助治療。
  • 多半在醫院、診所或復健中心由治療師操作或指導,不是買回家自己接線就能用。

買或用的時候注意什麼

這類器材在台灣全部是進口品,來源以中國、以色列、美國為主,目前有效許可證只有 9 張。包裝或機身要找醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。

  • 這是第 2 等級醫療器材,需要由醫療人員評估後使用,不建議自行購買在家操作。
  • 貼片、電極等配件多為單次使用,本站收錄的型號中約 14% 標示單次使用,用過就換。
  • 實際療程次數、強度與部位,依醫師或治療師的指示。

常見問題

生理迴饋儀是醫療器材嗎?

是。在台灣它屬於第 2 等級醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入。目前有效的許可證共 9 張,都是進口品,沒有國內製造的證號。

生理迴饋儀可以自己買回家用嗎?

不建議。這類器材通常要搭配治療師的評估與指導,才知道貼片貼哪裡、練多久、強度怎麼調。自行使用可能練錯肌肉或延誤就醫,需要時請由醫療人員安排。

做生理迴饋會痛嗎?

通常不會。生理迴饋本身只是偵測和顯示身體訊號,不會通電刺激。若同時具備電刺激功能,電流強度由治療師調整,感覺多是刺刺麻麻而非疼痛,不舒服要馬上反映。

生理迴饋要做幾次才有效?

不一定,要看症狀和個人狀況。這類訓練的目的是學會自己控制身體,次數依醫師或治療師安排的療程而定,重點是回家後能不能把學到的放鬆或收縮技巧繼續用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Edan Instruments, Inc.
國別
中國
廠址
15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District Pingshan District, 518122, Shenzhen, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD9853

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