這類器材是什麼 醫療用冷熱敷裝置,AI 輔助整理
醫療用冷熱敷裝置就是拿來冰敷或熱敷的東西,像冷熱敷墊、退熱貼、護具型敷墊都算。在台灣它屬於第一等級醫療器材,風險相對低。
冰敷和熱敷差在哪
同一種產品常常兩用,差別在你怎麼處理它。冰敷用在急性期,例如剛扭到、撞到、運動後腫起來,目的是降溫、減少腫脹。熱敷用在慢性期或肌肉緊繃,例如肩頸僵硬、生理期不適,目的是讓局部血流增加、放鬆。什麼時候該冰、什麼時候該熱,不確定的話先問醫師或物理治療師。
有哪些型式
- 凝膠/凝膠珠敷墊:放冷凍庫變冰敷,泡熱水或微波變熱敷,可重複用。
- 凝膠貼片型:像退熱貼,貼在額頭或皮膚上,靠水分蒸發帶走熱,多為單次使用。
- 護具型敷墊:敷墊加上束帶或護套,可以固定在肩膀、腰部、膝蓋,方便邊敷邊活動。
- 冷敷包:多為一次性,壓破內袋後變冷,常用在急救或外出。
- 熱敷袋/電熱敷墊:插電或裝熱水,使用時要特別注意溫度與時間。
怎麼用才安全
- 敷墊不要直接貼在皮膚上太久,中間隔一層毛巾比較保險。
- 冰敷、熱敷都要定時休息,皮膚覺得刺痛、發白或起水泡就立刻停用。
- 有糖尿病、周邊神經病變或血液循環不好的人,對冷熱比較不敏感,容易燙傷或凍傷,使用前先問醫師。
- 皮膚有傷口、破皮、發疹的地方不要敷。
- 電熱敷墊不要折疊使用、不要壓在身體下面,睡著前先關掉。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 117 張有效的醫療用冷熱敷裝置許可證,國內製造和進口差不多各半;國外製造廠以日本最多,其次中國、美國。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用冷熱敷裝置和一般冰枕、熱水袋差在哪?
不一定。差別在有沒有申請醫療器材許可證。標示醫療器材的產品,上市前要符合規定的材質與標示要求;一般冰枕、熱水袋可能只是一般商品,沒有醫療器材字號。要冰敷熱敷,選有許可證字號的比較有保障。
退熱貼可以貼著睡覺嗎?
可以,但要看產品仿單。退熱貼多為單次使用,貼著睡覺通常沒問題,但皮膚比較敏感的人可能出現紅疹。如果貼了之後皮膚癢、起疹子,就取下不要再貼。
冷熱敷墊可以放冷凍庫或微波嗎?
不一定,要看產品標示。有些凝膠敷墊可以冷凍也可以微波,有些只能冷藏或只能泡熱水,微波過頭可能破裂。使用前先看包裝說明,不要自己加熱超過建議時間。
敷多久才對?
一般建議每次敷的時間不要太長,中間要讓皮膚休息。實際時間依產品仿單和個人狀況而定,皮膚覺得太冷、太燙或不舒服就提早停。有慢性病或感覺較遲鈍的人,先問醫師再使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/10/31 | "愛民" 醫療用冷熱敷裝置 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00498號 | 愛民衛材股份有限公司 |
| 2027/10/31 | "保衛" 醫療用冷熱敷裝置 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00497號 | 保衛國際有限公司 |
| 2027/10/31 | 瑞保耳 醫療用冷敷裝置 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00538號 | 東樑實業股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 途安 醫療用冷熱敷裝置 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00537號 | 華莘生醫科技股份有限公司 |
| 2027/10/31 | "麥大衛" 醫療用冷熱敷裝置 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00530號 | 有熊運動股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 凱洛達 冷熱敷墊 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第a00313號 | 萬軍文創股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 拜慷 凝膠冷敷墊 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00506號 | 戴聞國際股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 上海酷爾凱科技有限 醫療用冷熱敷裝置 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第a00302號 | 昱程科技股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "朝揚" 冷敷袋 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00427號 | 朝揚塑膠廠有限公司 |
| 2027/10/31 | 永豐耀 退熱貼 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第a00260號 | 永豐耀有限公司 |
| 2027/10/31 | 正光 醫用熱敷貼 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00416號 | 正光生物科技股份有限公司 |
| 2030/08/08 | "慕樂" 冷熱敷背部護具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第024050號 | 集德醫材管理顧問有限公司 |
| 2027/10/31 | "蠍牌" 醫療用冷熱敷裝置 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第a00243號 | 穎灃企業有限公司 |
| 2027/10/31 | 正光 醫用溫熱敷貼 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00400號 | 正光生物科技股份有限公司 |
| 2026/10/31 | 邁邇 醫療用冷敷袋 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第a00232號 | 邁邇科技有限公司 |
| 2027/10/31 | 久光 冷敷貼 嬰兒用/兒童用 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00411號 | 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 |
| 2027/10/31 | 松本清冷敷枕 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00409號 | 台灣松本清股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 正光 醫用冷敷貼 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00388號 | 正光生物科技股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 銓順 冷敷包 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00376號 | 銓順企業有限公司新莊廠 |
| 2026/10/31 | 樂哺乳 醫療用冷熱敷墊 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00306號 | 樂哺工作室 |
| 2026/10/31 | 綠士 醫療用冷敷裝置 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00238號 | 宏春貿易有限公司 |
| 2026/10/31 | 寶貝屋 冷熱敷墊 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00236號 | 寶貝屋股份有限公司 |
| 2026/10/31 | 親密時刻 醫療用冷熱敷裝置 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹登字第a00123號 | 燦艷有限公司 |
| 2026/10/31 | “璐瑪” 醫療用冷熱包 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00245號 | 璐瑪企業有限公司 |
| 2026/10/31 | 綠能奈米 醫療用冷熱敷裝置 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00236號 | 綠能奈米科技有限公司 |
| 2026/10/31 | 台灣舒潔 退熱貼片 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00165號 | 台灣舒潔股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 屈臣氏 退熱貼片 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00202號 | 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 |
| 2027/10/31 | 屈臣氏 冷熱敷墊 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00201號 | 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "艾可兒" 無紡布冰袋 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第a00180號 | 威欣利實業股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "盛悅" 退熱貼 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第a00127號 | 盛悅貿易有限公司 |