台灣醫療器材
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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.5940
次類別

石膏類產品

本分類共有 2 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 石膏類產品,AI 輔助整理

石膏類產品就是包在骨折或扭傷肢體外面的固定材料,最常見的是石膏繃帶和墊在皮膚與石膏之間的石膏棉捲。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

石膏繃帶和石膏棉捲差在哪

兩者常一起用,功能不同。石膏棉捲是墊在皮膚和石膏之間的一層軟墊,用來緩衝、避免石膏直接磨皮膚;石膏繃帶才是泡水後硬化、真正提供固定支撐的材料。品名有「棉捲」的多半是前者,有「繃帶」的多半是後者。

傳統石膏和樹脂石膏差在哪

傳統石膏是硫酸鈣材質,泡水後會發熱、乾得比較慢,乾燥後呈白色、比較重。樹脂石膏(玻璃纖維或聚酯材質)硬化快、重量輕、透氣性較好,泡水後也比較耐濕。兩者都靠硬化後的硬度把關節固定住,選哪一種由醫療人員依部位和固定需求決定。

誰會用到它

  • 骨折或脫臼復位後,需要固定一段時間的人。
  • 嚴重扭傷、韌帶受傷,需要限制關節活動的人。
  • 手術後需要保護或固定特定部位的人。
  • 這類產品由醫療人員施作,不是買回家自己包。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號。這類產品目前有效的許可證很少,國內製造和進口各一張,製造廠分別在台灣和韓國。要注意的是,這類產品多標示「未滅菌」,屬第一等級,不是無菌包裝,不能用來直接覆蓋開放性傷口。

常見問題

石膏類產品是什麼?

它是用來固定肢體的醫療器材,分成墊在裡面的石膏棉捲和泡水後硬化的石膏繃帶。骨折、扭傷或手術後,醫療人員會用它把關節固定在特定角度,讓受傷的組織在穩定環境下修復。

石膏碰到水會怎樣?

不一定,看材質。傳統石膏吸水後會變軟、失去支撐力,通常要避免碰水。樹脂石膏耐水性較好,表面沾濕擦乾即可,但邊緣的棉墊若吸水就不容易乾,還是要盡量保持乾燥。

石膏裡面癢可以伸東西進去抓嗎?

不行。伸進去的東西可能刮傷皮膚,抓破後在密閉的石膏裡容易感染,也可能把棉墊推歪。癢的時候可以對著石膏外側吹冷風,或依醫療人員教的方式處理,不要自己拆。

石膏固定期間要注意什麼?

手指或腳趾發紫、發麻、冰冷、劇痛、腫脹加劇,或石膏有異味、滲液,都要盡快回診。平常把患部抬高可以減少腫脹,也要照醫療人員指示活動沒被固定的關節,避免肌肉僵硬。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/04/03中衛石膏棉捲(未滅菌)衛署醫器製壹字第001164號中國衛生材料生產中心股份有限公司
2030/11/01"歐替瑪" 樹脂石膏繃帶(未滅菌)衛署醫器輸壹字第001673號明惠貿易股份有限公司