台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.5890
次類別

非侵入式牽引組件

本分類共有 3 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 非侵入式牽引組件,AI 輔助整理

非侵入式牽引組件是不用開刀、從體外拉皮膚或肢體來達到牽引效果的器材,常見的是皮膚牽引帶,用來暫時固定或拉開骨折部位。在台灣它是第一等級醫療器材。

它和骨釘牽引差在哪

非侵入式指的是不穿過皮膚、不鑽進骨頭,靠貼在皮膚上的牽引帶和重物來拉。另一種是骨牽引,要用鋼釘穿過骨頭,牽引力量大、時間長,屬於侵入性處置。非侵入式的好處是不用傷口,但能承受的重量和時間有限,通常用在暫時性或較輕的狀況。

誰會用到它

多半是骨折後需要暫時固定、等待開刀,或某些需要讓肢體維持在特定角度的情況。實際要不要用、拉多重、拉多久,由醫師決定,不是自己買回家綁。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣有效的許可證只有 3 張,都是國內製造、第一等級。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。品名後面常標「未滅菌」,代表出廠時沒有經過滅菌處理。

使用時要注意什麼

  • 牽引的重量、角度和時間要照醫師指示,自己加重或延長可能造成皮膚受傷或牽引失效。
  • 皮膚牽引帶直接貼在皮膚上,要留意有沒有紅、破皮、起水泡,有的話要跟醫護人員說。
  • 未滅菌產品不能直接用於開放性傷口。
  • 這類器材通常搭配牽引架、滑輪和重物使用,整套的固定方式要由醫療人員設定。

常見問題

非侵入式牽引組件可以自己買回家用嗎?

不建議。這類器材要搭配牽引架、滑輪和重物,重量和角度都要醫師評估後設定,自己在家操作容易拉錯位置或拉傷皮膚。通常是在醫療院所內由醫療人員使用。

皮膚牽引帶可以重複使用嗎?

不一定。本站收錄的 3 張許可證都沒有標示單次使用或滅菌包裝的資料,能不能重複用要看各產品的仿單和醫療院所的感染管制規定,不要自己判斷。

它和骨牽引有什麼差別?

非侵入式牽引是從體外拉皮膚,不穿過皮膚,力量較小、時間較短;骨牽引要用鋼釘穿過骨頭,力量大、可以拉比較久。要用哪一種,依骨折位置和治療計畫由醫師決定。

未滅菌是什麼意思?

未滅菌代表產品出廠時沒有經過滅菌程序,不代表不能用,而是使用時要避開開放性傷口,或依醫療院所的規定處理。有傷口的情況要特別注意。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/03/22"愛民"非侵入式牽引組件(未滅菌)衛部醫器製壹字第007182號愛民衛材股份有限公司
2030/09/30國發皮膚牽引帶 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000291號國發醫療器材股份有限公司
2030/09/20昭惠皮膚牽引帶(未滅菌)衛署醫器製壹字第000209號昭惠實業股份有限公司嘉義廠