台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製壹字
許可證編號
007182
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"愛民"非侵入式牽引組件(未滅菌)

"I-M" Noninvasive traction component (Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第007182號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 22
醫療器材級數第一等級

申請商為 愛民衛材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第007182號
申請商
愛民衛材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
84598214
申請商地址
彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
發證日期
2018 / 03 / 22
有效日期
2028 / 03 / 22
限制項目
國 產
資料異動日期
2022 / 11 / 17

這類器材是什麼 非侵入式牽引組件,AI 輔助整理

非侵入式牽引組件是不用開刀、從體外拉皮膚或肢體來達到牽引效果的器材,常見的是皮膚牽引帶,用來暫時固定或拉開骨折部位。在台灣它是第一等級醫療器材。

它和骨釘牽引差在哪

非侵入式指的是不穿過皮膚、不鑽進骨頭,靠貼在皮膚上的牽引帶和重物來拉。另一種是骨牽引,要用鋼釘穿過骨頭,牽引力量大、時間長,屬於侵入性處置。非侵入式的好處是不用傷口,但能承受的重量和時間有限,通常用在暫時性或較輕的狀況。

誰會用到它

多半是骨折後需要暫時固定、等待開刀,或某些需要讓肢體維持在特定角度的情況。實際要不要用、拉多重、拉多久,由醫師決定,不是自己買回家綁。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣有效的許可證只有 3 張,都是國內製造、第一等級。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,可以到本站查是否仍有效。品名後面常標「未滅菌」,代表出廠時沒有經過滅菌處理。

使用時要注意什麼

  • 牽引的重量、角度和時間要照醫師指示,自己加重或延長可能造成皮膚受傷或牽引失效。
  • 皮膚牽引帶直接貼在皮膚上,要留意有沒有紅、破皮、起水泡,有的話要跟醫護人員說。
  • 未滅菌產品不能直接用於開放性傷口。
  • 這類器材通常搭配牽引架、滑輪和重物使用,整套的固定方式要由醫療人員設定。

常見問題

非侵入式牽引組件可以自己買回家用嗎?

不建議。這類器材要搭配牽引架、滑輪和重物,重量和角度都要醫師評估後設定,自己在家操作容易拉錯位置或拉傷皮膚。通常是在醫療院所內由醫療人員使用。

皮膚牽引帶可以重複使用嗎?

不一定。本站收錄的 3 張許可證都沒有標示單次使用或滅菌包裝的資料,能不能重複用要看各產品的仿單和醫療院所的感染管制規定,不要自己判斷。

它和骨牽引有什麼差別?

非侵入式牽引是從體外拉皮膚,不穿過皮膚,力量較小、時間較短;骨牽引要用鋼釘穿過骨頭,力量大、可以拉比較久。要用哪一種,依骨折位置和治療計畫由醫師決定。

未滅菌是什麼意思?

未滅菌代表產品出廠時沒有經過滅菌程序,不代表不能用,而是使用時要避開開放性傷口,或依醫療院所的規定處理。有傷口的情況要特別注意。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
愛民衛材股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣二林鎮梅芳里中科二林大道二段68、88號
製造許可登錄編號
QMS1156

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。